Imagerie ultrasonore transurétrale pour la détection et la classification du cancer de la prostate

Le but de la recherche L'objectif principal de cette étude contrôlée par le comité d'examen institutionnel est de déterminer si les résultats actuellement lus manuellement des données TUUS obtenues avec le nouveau dispositif UreScan peuvent être corrélés avec les résultats d'un pathologiste dans une glande prostatique prélevée d'un individu avec maladie de la prostate diagnostiquée. En cas de succès, une future étude de l'Institutional Review Board explorera l'utilisation d'un logiciel informatique pour examiner les 256 tranches d'image transversales d'un grand nombre de patients atteints d'un cancer de la prostate afin d'établir l'applicabilité clinique du TUUS pour le dépistage et l'évaluation des personnes présentant des niveaux élevés de PSA et /ou des touchers rectaux positifs (DRE), réduisant potentiellement le nombre de futurs examens de biopsie avec des résultats faussement positifs.

Informations générales L'utilisation actuelle de l'antigène spécifique de la prostate pour déterminer la probabilité de présence d'un cancer dans la glande prostatique s'est avérée sérieusement défectueuse. Plusieurs études examinant les résultats des biopsies référées, basées sur des niveaux élevés de PSA, ont abouti à jusqu'à 70 % de faux positifs pour le cancer. Une méthodologie et une technologie améliorées, rapides, peu invasives et peu coûteuses devraient être développées pour fournir des résultats diagnostiques sur le cancer qui ont une sensibilité et une spécificité plus élevées, c'est l'objectif objectif de la présente recherche. Les résultats préliminaires de l'étude ont suggéré que le "Transurethral Ultrasonic Scanning" (TUUS) présente la sensibilité diagnostique améliorée souhaitée pour la détection du cancer dans la prostate imagée et a la capacité intrinsèque de fournir des images haute résolution des vues transversales et futures en trois dimensions de la glande entière. Deux objectifs importants de cette technologie peu invasive seront évalués par cette étude. 1. La capacité de TUUS à détecter directement le cancer de la prostate in situ dans la prostate. 2. L'utilisation de TUUS pour guider avec succès la biopsie à l'aiguille de la prostate vers les locus cancéreux avec une précision élevée.

Dans une étude réalisée en 2003 par Holmes et al, le dispositif TUUS a été testé sur 2 patients qui avaient des graines implantées pour le cancer de la prostate. Le TUUS a révélé plus de grains (82 %, 84 %) que le TRUS standard (63 %, 65 %) chez les 2 patients. Ces cas simples ont démontré la faisabilité de fournir des images transversales de l'ensemble de la prostate. Holmes a postulé que cette procédure devrait être automatisée pour atteindre une valeur d'utilité clinique et le projet a été essentiellement abandonné par Mayo.

Le système TUUS/"UreScan" est un mariage d'une utilisation hors étiquette de la sonde vasculaire approuvée par la FDA, placée à l'intérieur d'un cathéter de Foley standard qui est inséré dans le pénis sur la prostate jusqu'au col de la vessie. La sonde à ultrasons parcourt la longueur de la prostate (~ 4-8 cm) à l'intérieur de la gaine du cathéter et image l'ensemble de la prostate par ultrasons. Le déplacement de la sonde à ultrasons est contrôlé par un petit moteur qui est également entraîné depuis l'extérieur du cathéter et du patient. Cette sonde motorisée offre la possibilité d'échographies précises et reproductibles de la prostate, car l'apex de la prostate du patient est utilisé comme point d'ancrage pour l'étude.

Les améliorations apportées au système TUUS incluent :

1. Un introducteur de type Foley doit être utilisé pour placer le transducteur d'échographie intravasculaire dans la région de l'urètre prostatique à imager
2. Utilisation d'un introducteur enduit de gel de couplage ultrasonique à position fixe pour éliminer la possibilité d'abrasion ou de traumatisme urétral qui pourrait autrement se produire sans l'introducteur lors du déplacement du transducteur dans la région d'imagerie prostatique.
3. Insertion dans l'introducteur du transducteur à ultrasons à entraînement par rotation tel qu'enduit d'un couplage ultrasonique d'eau stérile entre le transducteur et l'introducteur
4. L'examinateur lancerait alors la procédure de numérisation automatisée avec des données vidéo analogiques/numériques pour chacune des 256 tranches d'image axiales transversales de la prostate. Le balayage de la glande peut être arrêté ou démarré au gré de l'examinateur
5. Un enregistrement vidéo-média des images dérivées de la procédure est à la disposition d'un lecteur expérimenté pour interprétation.

Les spécifications initiales vérifiées de l'hydrophone UreScan comprenaient : 1. 256 tranches d'image transversales, automatiquement avancées axialement. 2. Environ 267 mégabits de données vidéo. 3. Échographie diagnostique de 100 tours par minute à 9,0 M Mégahertz. 4. Pénétration radiale de 6 cm. Le scanneur comporte :

1. L'amplitude des échos ultrasonores réfléchis par le tissu biologique, telle qu'affichée par un oscillogramme basé sur la densité, est directement proportionnelle à la densité du tissu insonorisé dans un système ultrasonore à gain lointain plat ajusté.
2. La densitométrie ultrasonique longitudinale liée au temps et les comparaisons enregistrées d'image des échographies ont démontré une progression et/ou une régression de la maladie compatible avec l'efficacité des procédures de traitement. Cela facilite la future "surveillance d'attente et de surveillance" des lésions connues ou suspectées tout en minimisant et/ou en éliminant potentiellement les procédures chirurgicales inutiles de biopsie des tissus
3. Il a été démontré que la forme d'onde d'écho réfléchie et l'échographie sont uniques pour chaque type d'entité pathologique. Dans les maladies de la prostate, il existe une différence unique entre les marqueurs d'image pour le cancer de la prostate et les tissus normaux.

Le présent protocole d'étude vise à déterminer si des marqueurs d'image pour le cancer et d'autres pathologies uniques de la prostate peuvent être spécifiquement identifiés. D'autres études cliniques seront nécessaires pour déterminer la sensibilité, la spécificité, la précision et les valeurs prédictives (+/-) de cette procédure. Des études supplémentaires seront nécessaires pour déterminer si l'amplitude des marqueurs d'image pourrait être utilisée pour déterminer le stade approximatif des processus pathologiques détectés par l'image.