Transzuretrális ultrahangos képalkotás a prosztatarák kimutatására és osztályozására

A kutatás célja Az intézményi felülvizsgálati bizottság által ellenőrzött vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy az új UreScan eszközzel nyert TUUS adatok jelenleg manuálisan leolvasott eredményei korrelálhatók-e a patológus leleteivel, amelyeket egy beteg prosztata mirigyében találtak. diagnosztizált prosztata betegség. Ha sikerrel jár, egy jövőbeni Institutional Review Board tanulmány megvizsgálja a számítógépes szoftverek felhasználását nagyszámú prosztatarákos beteg 256 keresztirányú képszeletének vizsgálatára, hogy megállapítsa a TUUS klinikai alkalmazhatóságát az emelkedett PSA-szintű betegek szűrésére és értékelésére. /vagy pozitív digitális rektális vizsgálatok (DRE), ami potenciálisan csökkenti a jövőbeni hamis pozitív leletet mutató biopsziás vizsgálatok számát.

Háttérinformációk A prosztataspecifikus antigén jelenlegi alkalmazása a prosztatarák előfordulásának valószínűségének meghatározására komoly hibásnak bizonyult. A megemelkedett PSA-szinten alapuló, a beutalt biopsziák eredményeit felülvizsgáló több tanulmány 70%-ban téves pozitív rákleletet eredményezett. Továbbfejlesztett, gyors, minimálisan invazív, alacsony költségű módszertant és technológiát kell kidolgozni annak érdekében, hogy nagyobb szenzitivitással és specificitással rendelkező diagnosztikai rákos leleteket lehessen biztosítani jelen kutatás objektív célja. Az előzetes tanulmányi eredmények azt sugallják, hogy a „Transurethral Ultrasonic Scanning” (TUUS) a kívánt javított diagnosztikai érzékenységet kínálja a rák kimutatásához a leképezett prosztata mirigyben, és rendelkezik azzal a belső képességgel, hogy nagy felbontású képeket készítsen a prosztata keresztirányú és jövőbeli háromdimenziós nézeteiről. egész mirigy. Ennek a minimálisan invazív technológiának két fontos célját fogja felmérni ez a tanulmány. 1. A TUUS képessége a prosztatarák in situ közvetlen kimutatására a prosztatában. 2. A TUUS alkalmazása a prosztata tű biopsziájának sikeres, nagy pontosságú rávezetésére.

Holmes és munkatársai egy 2003-as tanulmányában a TUUS készüléket 2 olyan betegen tesztelték, akiknek magvakat ültettek be prosztatarák miatt. A TUUS több magot mutatott ki (82%, 84%), mint a standard TRUS (63%, 65%) a 2 betegben. Ezek az egyszerű esetek bizonyították a teljes prosztata mirigy keresztirányú képeinek elkészítését. Holmes azt feltételezte, hogy ezt az eljárást automatizálni kell a klinikai hasznosság eléréséhez, és a projektet Mayo lényegében feladta.

A TUUS/"UreScan" rendszer az FDA által jóváhagyott vaszkuláris szonda címkén kívüli használatának házassága, amelyet egy szabványos Foley katéterbe helyeznek, amelyet a péniszbe helyeznek a prosztatába a hólyag nyakáig. Az ultrahangszonda a prosztata hosszában (~4-8 cm) bejárja a katéter hüvelyét, és ultrahanggal leképezi a teljes prosztatát. Az ultrahangszonda mozgását egy kis motor szabályozza, amelyet a katéteren kívülről és a páciensről is hajtanak. Ez a motoros szonda lehetővé teszi a prosztata pontos és reprodukálható ultrahangját, mivel a páciens prosztatacsúcsát használják a vizsgálat rögzítési pontjaként.

A TUUS rendszer finomításai a következők:

1. Foley típusú bevezetőt kell használni az intravaszkuláris ultrahang transzducer elhelyezéséhez a prosztata húgycső régiójában
2. Fix helyzetű, ultrahangos csatolású, géllel bevont Introducer használata a húgycső horzsolás vagy trauma lehetőségének kiküszöbölésére, ami egyébként az Introducer nélkül előfordulhatna, amikor a transzducert a prosztata képalkotó régión belül mozgatják.
3. A vezetékkel hajtott ultrahangos jelátalakító behelyezése a bevezetőbe, a transzducer és a bevezető között steril vízzel bevont ultrahangos csatlakozóval
4. A vizsgáló ezután elindítja az automatikus szkennelési eljárást analóg/digitális videoadatokkal a prosztatamirigy mind a 256 keresztirányú axiális képszeletére vonatkozóan. A mirigy szkennelését a vizsgálóbiztos megválasztásakor le lehet állítani vagy elindítani
5. Az eljárás során keletkezett képek video-média felvétele a tapasztalt olvasó rendelkezésére áll értelmezésre.

A kezdeti UreScan hidrofon által ellenőrzött specifikációk a következőket tartalmazták: 1. 256 keresztirányú, automatikusan tengelyirányban előrehaladott képszelet. 2. Körülbelül 267 megabit videoadat. 3. Diagnosztikai ultrahang szkennelés percenként 100 fordulattal 9,0 M megahertz mellett. 4. Radiális behatolás 6 cm. A szkenner jellemzői:

1. A biológiai szövetről visszavert ultrahang visszhangok amplitúdója, amint azt a sűrűség alapú oszcillogram mutatja, egyenesen arányos a beszondázott szövet sűrűségével egy beállított, lapos, távoli erősítésű ultrahangos rendszerben.
2. A longitudinális idő függvényében végzett ultrahangos denzitometria és a szonográfiák képregisztrált összehasonlítása a betegség progresszióját és/vagy regresszióját mutatta, amely összhangban van a kezelési eljárások hatékonyságával. Ez megkönnyíti az ismert vagy feltételezett elváltozások jövőbeni „várjon és figyeljen felügyeletét”, miközben potenciálisan minimalizálja és/vagy kiküszöböli a szükségtelen sebészeti biopsziás szöveti eljárásokat
3. Kimutatták, hogy a visszavert visszhang hullámforma és szonogram minden egyes betegségtípus esetében egyedi. A prosztatabetegségben egyedülálló különbség van a prosztatarák és a normál szövet képmarkerei között.

A jelen vizsgálati protokoll célja annak meghatározása, hogy a rák és más egyedi prosztatapatológiák képmarkerei konkrétan azonosíthatók-e. További klinikai vizsgálatokra lesz szükség az eljárás érzékenységének, specificitásának, pontosságának és (+/-) prediktor értékeinek meghatározásához. További vizsgálatokra lesz szükség annak megállapítására, hogy a képmarkerek amplitúdója felhasználható-e a képen észlelt betegségi folyamatok hozzávetőleges stádiumának meghatározására.