Imaging a ultrasuoni transuretrale per il rilevamento e la classificazione del cancro alla prostata

Lo scopo della ricerca L'obiettivo principale di questo studio controllato dall'Institutional Review Board è determinare se i risultati attualmente letti manualmente dei dati TUUS ottenuti con il nuovo dispositivo UreScan possono essere correlati con i risultati del patologo in una ghiandola prostatica prelevata da un individuo con malattia prostatica diagnosticata. In caso di successo, un futuro studio dell'Institutional Review Board esplorerà l'uso del software per esaminare le 256 sezioni di immagini trasversali di un gran numero di pazienti affetti da cancro alla prostata per stabilire l'applicabilità clinica della TUUS per lo screening e la valutazione di individui con livelli elevati di PSA e /o esami rettali digitali positivi (DRE), riducendo potenzialmente il numero di futuri esami bioptici con risultati falsi positivi.

Informazioni di base L'uso corrente dell'antigene prostatico specifico per determinare la probabilità di presenza di cancro nella ghiandola prostatica si è dimostrato gravemente imperfetto. Diversi studi che hanno esaminato i risultati delle biopsie riferite, sulla base di livelli elevati di PSA, hanno portato a risultati falsi positivi per il cancro fino al 70%. La metodologia e la tecnologia migliori, rapide, minimamente invasive ea basso costo dovrebbero essere sviluppate per fornire risultati diagnostici sul cancro che abbiano una maggiore sensibilità e specificità è l'obiettivo obiettivo della presente ricerca. I risultati preliminari dello studio hanno suggerito che "Transurethral Ultrasonic Scanning" (TUUS) presenta la sensibilità diagnostica migliorata desiderata per il rilevamento del cancro all'interno della ghiandola prostatica sottoposta a imaging e ha la capacità intrinseca di fornire immagini ad alta risoluzione delle viste tridimensionali trasversali e future del intera ghiandola. Due obiettivi importanti di questa tecnologia minimamente invasiva saranno valutati da questo studio. 1. La capacità di TUUS di rilevare direttamente il cancro alla prostata in situ nella prostata. 2. L'uso di TUUS per guidare con successo la biopsia dell'ago della prostata ai loci del cancro con un'elevata precisione.

In uno studio del 2003 di Holmes et al, il dispositivo TUUS è stato testato su 2 pazienti a cui erano stati impiantati semi per il cancro alla prostata. TUUS ha rivelato più semi (82%, 84%) rispetto a TRUS standard (63%, 65%) nei 2 pazienti. Questi semplici casi hanno dimostrato la fattibilità di fornire immagini trasversali dell'intera ghiandola prostatica. Holmes postulò che questa procedura avrebbe dovuto essere automatizzata per ottenere qualsiasi valore di utilità clinica e il progetto fu essenzialmente abbandonato da Mayo.

Il sistema TUUS/"UreScan" è un matrimonio di un uso off-label della sonda vascolare approvata dalla FDA, collocata all'interno di un catetere di Foley standard che viene inserito nel pene sulla prostata fino al collo della vescica. La sonda ecografica percorre la lunghezza della prostata (~4-8 cm) all'interno della guaina del catetere e visualizza l'intera prostata con gli ultrasuoni. La corsa della sonda ecografica è controllata da un motorino azionato anche dall'esterno del catetere e del paziente. Questa sonda motorizzata offre la possibilità di ultrasuoni accurati e riproducibili della prostata, poiché l'apice prostatico del paziente viene utilizzato come punto di ancoraggio per lo studio.

I perfezionamenti al sistema TUUS includono:

1. Un introduttore di tipo Foley deve essere utilizzato per posizionare il trasduttore ecografico intravascolare nella regione uretrale prostatica da sottoporre a imaging
2. Uso di un introduttore rivestito di gel ad accoppiamento ultrasonico a posizione fissa per eliminare la possibilità di abrasione o trauma uretrale che potrebbe altrimenti verificarsi senza l'introduttore quando si sposta il trasduttore all'interno della regione di imaging prostatico.
3. Inserimento nell'introduttore del trasduttore ultrasonico a filo rotante rivestito con acqua sterile accoppiamento ultrasonico tra il trasduttore e l'introduttore
4. L'esaminatore avvierebbe quindi la procedura di scansione automatizzata con dati video analogici/digitali per ciascuna delle 256 sezioni assiali trasversali dell'immagine della ghiandola prostatica. La scansione della ghiandola può essere interrotta o avviata all'elezione dell'esaminatore
5. Una registrazione video-mediale delle immagini derivate dalla procedura è a disposizione di un lettore esperto per l'interpretazione.

Le specifiche iniziali verificate dell'idrofono UreScan includevano: 1. 256 sezioni di immagine trasversali, avanzate assialmente automaticamente. 2. Circa 267 megabit di dati video. 3. Scansione diagnostica a ultrasuoni di 100 giri al minuto a 9,0 M Megahertz. 4. Penetrazione radiale di 6 cm. Lo scanner è dotato di:

1. L'ampiezza degli echi ultrasonici riflessi dal tessuto biologico, come visualizzato da un oscillogramma basato sulla densità, è direttamente proporzionale alla densità del tessuto che viene insonizzato in un sistema ultrasonico piatto a guadagno lontano regolato.
2. La densitometria ultrasonica longitudinale correlata al tempo e i confronti registrati dalle immagini dei sonogrammi hanno dimostrato la progressione e/o la regressione della malattia coerente con l'efficacia delle procedure di trattamento. Ciò facilita la futura "sorveglianza attesa e sorveglianza" di lesioni note o sospette, riducendo potenzialmente al minimo e/o eliminando le procedure chirurgiche di biopsia dei tessuti non necessarie
3. È stato dimostrato che la forma d'onda dell'eco riflessa e il sonogramma sono unici per ogni tipo di entità patologica. Nella malattia della prostata, c'è una differenza unica tra i marcatori di immagini per il cancro alla prostata e il tessuto normale.

Il presente protocollo di studio è determinare se i marcatori di immagini per il cancro e altre patologie prostatiche uniche possono essere identificati in modo specifico. Saranno necessari ulteriori studi clinici per determinare la sensibilità, la specificità, l'accuratezza e i valori predittivi (+/-) di questa procedura. Saranno necessari ulteriori studi per determinare se l'ampiezza dei marcatori di immagini potrebbe essere utilizzata per determinare lo stadio approssimativo dei processi patologici rilevati dall'immagine.