전립선암의 검출 및 분류를 위한 경요도 초음파 영상

연구의 목적 Institutional Review Board가 통제하는 이 연구의 주요 목적은 새로운 UreScan 장치로 얻은 TUUS 데이터의 현재 수동 판독 결과가 다음을 가진 개인의 적출된 전립선에서 병리학자의 소견과 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다. 전립선 질환 진단. 성공할 경우 향후 Institutional Review Board 연구에서는 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 PSA 및 /또는 양성 디지털 직장 검사(DRE), 잠재적으로 위양성 소견으로 향후 생검 검사 횟수를 줄일 수 있습니다.

배경 정보 전립선에 암이 존재할 가능성을 결정하기 위한 전립선 특이 항원의 현재 사용은 심각한 결함이 있는 것으로 나타났습니다. 상승된 PSA 수치를 기반으로 참조된 생검 결과를 검토한 여러 연구에서 암에 대한 70%의 위양성 결과가 나왔습니다. 더 높은 민감도와 특이성을 갖는 진단 암 소견을 제공하기 위해 개선된 신속하고 최소 침습적이며 저비용인 방법론과 기술이 본 연구의 객관적인 목표입니다. 예비 연구 결과에 따르면 "TUUS(Transurethral Ultrasonic Scanning)"는 이미징된 전립선 내에서 암을 감지하기 위해 원하는 개선된 진단 감도를 제공하며 가로 및 미래의 3차원 보기의 고해상도 이미지를 제공할 수 있는 본질적인 기능을 가지고 있습니다. 전체 샘. 이 최소 침습 기술의 두 가지 중요한 목표가 이 연구에서 평가될 것입니다. 1. 전립선에서 제자리에서 전립선암을 직접 검출하는 TUUS의 능력. 2. TUUS를 사용하여 전립선 바늘 생검을 높은 정확도로 암 위치로 성공적으로 안내합니다.

Holmes 등의 2003년 연구에서 TUUS 장치는 전립선암에 대해 씨앗을 이식한 2명의 환자에게 테스트되었습니다. TUUS는 2명의 환자에서 표준 TRUS(63%, 65%)보다 더 많은 종자(82%, 84%)를 나타냈다. 이러한 간단한 사례는 전체 전립선의 가로 이미지를 제공할 수 있음을 보여주었습니다. Holmes는 임상적 유용성을 달성하기 위해 이 절차를 자동화해야 한다고 가정했으며 이 프로젝트는 본질적으로 Mayo에 의해 포기되었습니다.

TUUS/"UreScan" 시스템은 표준 폴리 카테터 내부에 배치된 FDA 승인 혈관 탐침의 오프 라벨 사용을 결합한 것입니다. 이 카테터는 전립선 위의 음경에 삽입되어 방광의 목에 이릅니다. 초음파 탐침은 카테터의 칼집 내에서 전립선의 길이(~4-8cm)를 이동하고 초음파로 전체 전립선을 영상화합니다. 초음파 프로브의 이동은 카테터와 환자 외부에서 구동되는 소형 모터에 의해 제어됩니다. 이 모터 구동 프로브는 환자의 전립선 정점이 연구를 위한 앵커 포인트로 사용되기 때문에 정확하고 재현 가능한 전립선 초음파의 가능성을 제공합니다.

TUUS 시스템의 개선 사항은 다음과 같습니다.

1. 영상화할 전립선 요도 부위에 혈관내 초음파 탐촉자를 배치하기 위해서는 Foley type 유도기를 사용해야 합니다.
2. 전립선 영상 영역 내에서 트랜스듀서를 움직일 때 유도관 없이 발생할 수 있는 요도 마모 또는 외상의 가능성을 제거하기 위해 고정된 위치의 초음파 커플링 젤 코팅 유도관을 사용합니다.
3. 멸균수로 코팅된 와이어 회전 구동 초음파 변환기의 유도기에 삽입 변환기와 유도기 사이의 초음파 결합
4. 그런 다음 검사자는 전립선의 256개 횡축 이미지 조각 각각에 대한 아날로그/디지털 비디오 데이터로 자동 스캐닝 절차를 시작합니다. 샘 스캐닝은 검사관 선택 시 중지하거나 시작할 수 있습니다.
5. 절차에서 파생된 이미지의 비디오 미디어 기록은 해석을 위해 숙련된 독자에게 제공됩니다.

초기 UreScan 수중청음기 검증 사양에는 다음이 포함됩니다. 2. 약 267메가비트의 비디오 데이터. 3. 9.0M 메가헤르츠에서 분당 100회전의 진단 초음파 스캐닝. 4. 6cm의 방사상 침투. 스캐너 기능:

1. 밀도 기반 오실로그램에 의해 표시되는 생물학적 조직에서 반사된 초음파 에코의 진폭은 조정된 편평한 원거리 이득 초음파 시스템에서 초음파 처리되는 조직의 밀도에 정비례합니다.
2. 종방향 시간 관련 초음파 밀도계 및 초음파 영상의 이미지 등록 비교는 치료 절차의 효능과 일치하는 질병의 진행 및/또는 퇴행을 입증했습니다. 이를 통해 알려진 또는 의심되는 병변에 대한 미래의 "대기 및 감시 감시"를 용이하게 하면서 불필요한 외과적 생검 조직 절차를 잠재적으로 최소화 및/또는 제거합니다.
3. 반사된 에코 파형과 초음파는 각 유형의 질병 개체에 대해 고유한 것으로 나타났습니다. 전립선 질환에서는 전립선암과 정상 조직의 이미지 마커 사이에 독특한 차이가 있습니다.

현재 연구 프로토콜은 암 및 기타 고유한 전립선 병리에 대한 이미지 마커를 구체적으로 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 절차의 민감도, 특이도, 정확도 및 (+/-) 예측값을 결정하기 위해서는 추가 임상 연구가 필요합니다. 이미지 마커의 진폭이 이미지 감지 질병 과정의 대략적인 단계를 결정하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 추가 연구가 필요할 것입니다.