Transuretraalinen ultraäänikuvaus eturauhassyövän havaitsemiseen ja luokitteluun

Tutkimuksen tarkoitus Tämän Institutional Review Boardin kontrolloiman tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko uudella UreScan-laitteella saatujen TUUS-tietojen manuaalisesti luettujen tulosten korrelaatiota patologin löydöksistä poikitusta eturauhasesta henkilöltä, jolla on sairaus. diagnosoitu eturauhassairaus. Jos se onnistuu, tulevassa Institutional Review Boardin tutkimuksessa tutkitaan tietokoneohjelmiston käyttöä suuren joukon eturauhassyöpäpotilaiden 256 poikittaisen kuvaviipaleen tutkimiseksi, jotta voidaan selvittää TUUS:n kliininen soveltuvuus sellaisten henkilöiden seulomiseen ja arviointiin, joilla on kohonnut PSA- ja /tai positiiviset digitaaliset rektaalitutkimukset (DRE), mikä saattaa vähentää tulevien biopsiatutkimusten määrää, joissa on vääriä positiivisia löydöksiä.

Taustatietoja Eturauhasspesifisen antigeenin nykyinen käyttö eturauhassyövän esiintymisen todennäköisyyden määrittämiseksi on osoitettu olevan vakavasti puutteellinen. Useat tutkimukset, joissa tarkasteltiin lähetettyjen biopsioiden löydöksiä kohonneiden PSA-tasojen perusteella, johtivat jopa 70 % vääriin positiivisiin syöpälöydöksiin. Parannettua nopeaa, minimaalisesti invasiivista, edullista metodologiaa ja teknologiaa tulisi kehittää, jotta diagnostiset syöpälöydökset, jotka ovat herkempiä ja spesifisempiä, on tämän tutkimuksen objektiivinen tavoite. Alustavat tutkimustulokset ovat ehdottaneet, että "Transurethral Ultrasonic Scanning" (TUUS) tarjoaa halutun parannetun diagnostisen herkkyyden syövän havaitsemiseksi kuvatussa eturauhasessa ja sillä on luontainen kyky tuottaa korkearesoluutioisia kuvia poikittais- ja tulevaisuuden kolmiulotteisista näkymistä koko rauhanen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän vähän invasiivisen tekniikan kahta tärkeää tavoitetta. 1. TUUS:n kyky havaita suoraan eturauhassyöpä in situ eturauhasessa. 2. TUUS:n käyttö eturauhasen neulabiopsian ohjaamiseen syöpälokuksiin suurella tarkkuudella.

Holmesin ym. vuonna 2003 tekemässä tutkimuksessa TUUS-laitetta testattiin kahdella potilaalla, joille oli istutettu siemeniä eturauhassyöpään. TUUS paljasti enemmän siemeniä (82 %, 84 %) kuin tavallinen TRUS (63 %, 65 %) kahdella potilaalla. Nämä yksinkertaiset tapaukset osoittivat, että koko eturauhasen poikittaiskuvat ovat mahdollisia. Holmes oletti, että tämä menettely olisi automatisoitava kliinisen hyödyn saavuttamiseksi, ja Mayo hylkäsi projektin.

TUUS/"UreScan"-järjestelmä on FDA:n hyväksymän verisuonisondin käyttö, joka asetetaan tavalliseen foley-katetriin, joka työnnetään penikseen eturauhaseen virtsarakon kaulaan. Ultraäänianturi kulkee eturauhasen pituuden (n. 4-8 cm) katetrin vaipan sisällä ja kuvaa koko eturauhasen ultraäänellä. Ultraäänianturin liikettä ohjaa pieni moottori, jota ohjataan myös katetrin ja potilaan ulkopuolelta. Tämä moottorikäyttöinen anturi tarjoaa mahdollisuuden tarkat ja toistettavat eturauhasen ultraäänet, koska potilaan eturauhasen kärkeä käytetään tutkimuksen ankkuripisteenä.

TUUS-järjestelmän tarkennuksia ovat mm.

1. Foley-tyyppistä sisäänvientiä tulee käyttää intravaskulaarisen ultraäänianturin sijoittamiseen eturauhasen virtsaputken alueelle.
2. Kiinteän asennon, geelipinnoitetun ultraääniliittimen käyttö estämään virtsaputken hankauksen tai trauman mahdollisuus, joka muuten voisi ilmaantua ilman Introduceria siirrettäessä anturia eturauhasen kuvantamisalueella.
3. Lankakäyttöisen ultraäänianturin asettaminen steriilillä vedellä päällystetyn ultraäänianturin syöttimeen anturin ja sisäänviennin välillä
4. Tutkija aloitti sitten automaattisen skannausmenettelyn analogisella/digitaalisella videodatalla jokaiselle eturauhasen 256:sta poikittaisesta aksiaalisesta kuvaviipaleesta. Rauhasen skannaus voidaan keskeyttää tai aloittaa tutkijan valinnan yhteydessä
5. Toimenpiteestä saaduista kuvista on kokeneen lukijan käytettävissä tulkintaa varten video-mediatallenteet.

Alkuperäiset UreScan-hydrofonin vahvistetut tekniset tiedot sisälsivät: 1. 256 poikittaista, automaattisesti aksiaalisesti edistynyttä kuvaviipaletta. 2. Noin 267 megabittiä videodataa. 3. Diagnostinen ultraääniskannaus 100 kierrosta minuutissa 9,0 M megahertsillä. 4. Säteittäinen tunkeuma 6 cm. Skannerin ominaisuudet:

1. Biologisesta kudoksesta heijastuneiden ultraäänikaikujen amplitudi, joka näkyy tiheyteen perustuvalla oskillogrammilla, on suoraan verrannollinen kudoksen tiheyteen, jota insonoidaan säädetyssä litteässä kaukovahvistussa ultraäänijärjestelmässä.
2. Pitkittäinen aikasidonnainen, ultraäänidensitometria ja kuvarekisteröidyt sonogrammien vertailut ovat osoittaneet taudin etenemisen ja/tai regression, joka on yhdenmukainen hoitotoimenpiteiden tehokkuuden kanssa. Tämä helpottaa tunnettujen tai epäiltyjen leesioiden tulevaa "odottaa ja tarkkaile valvontaa" samalla minimoimalla ja/tai eliminoimalla tarpeettomat kirurgiset kudosbiopsiatoimenpiteet
3. Heijastetun kaiun aaltomuodon ja sonogrammin on osoitettu olevan ainutlaatuisia jokaiselle sairauskokonaisuudelle. Eturauhassairaudessa eturauhassyövän ja normaalin kudoksen kuvamarkkerien välillä on ainutlaatuinen ero.

Esillä olevan tutkimusprotokollan tarkoituksena on määrittää, voidaanko syövän ja muun ainutlaatuisen eturauhaspatologian kuvamarkkereita erityisesti tunnistaa. Lisää kliinisiä tutkimuksia tarvitaan tämän toimenpiteen herkkyyden, spesifisyyden, tarkkuuden ja (+/-) ennustavien arvojen määrittämiseksi. Lisätutkimuksia tarvitaan sen selvittämiseksi, voidaanko kuvamerkkien amplitudia käyttää määritettäessä kuvassa havaittujen sairausprosessien likimääräistä vaihetta.