Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace intervalového cvičení na základě intenzity ventilačního anaerobního prahu u ischemické choroby srdeční

13. prosince 2014 aktualizováno: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Vliv intervalového aerobního cvičení na kardiorespirační a metabolické proměnné a zánětlivé markery u pacientů s různou úrovní koronárních lézí

Účelem této studie je prozkoumat účinky intervalového tréninku, založeného na intenzitě 70 % při 110 % spotřebě kyslíku a pracovní zátěži dosažené na ventilačním anaerobním prahu, na aerobní funkční kapacitu, autonomní modulaci srdeční frekvence, metabolický profil u pacientů s a bez onemocnění koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pohybový trénink je základní složkou srdeční rehabilitace. Není však známo, zda by intervalový trénink založený na ventilačním anaerobním prahu mohl být účinný pro zlepšení aerobní funkční kapacity a metabolického profilu.

Cíl: Zkoumat účinky intervalového tréninku, založené na intenzitě 70 % při 110 % spotřebě kyslíku a pracovní zátěži dosažené na ventilačním anaerobním prahu, na aerobní funkční kapacitu, autonomní modulaci srdeční frekvence, metabolický profil u pacientů s a bez koronární tepny choroba.

Typ studie: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty: 68 mužů ve věku 40 až 65 let.

Všechny předměty budou předloženy:

  1. - Klinické hodnocení: osobní údaje, životní styl a jídlo, rodinná anamnéza, současná a předchozí historie onemocnění.
  2. - Fyzikální vyšetření: auskultace srdce a plic, měření srdeční frekvence, krevního tlaku, tělesné hmotnosti a výšky.
  3. - Srdeční frekvence bude zaznamenávána v klidu, v poloze na zádech po dobu 15 minut, ve stoje po dobu 10 minut a při manévru respirační sinusové arytmie.
  4. - Pro stanovení ventilačního anaerobního prahu bude proveden submaximální nebo symptomově omezený kardiopulmonální zátěžový test na cyklovém ergometru.
  5. - Dvě kardiopulmonální zátěžové testy na běžeckém pásu při konstantní zátěži (střední a vysoká intenzita). Omezení exspiračního průtoku bude vyhodnoceno pomocí smyček průtok-objem na konci každého cvičení.
  6. - Budou odebrány vzorky krve pro analýzu glykemických a lipidových profilů.
  7. - Po těchto procedurách budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin, trénované skupiny nebo kontrolní skupiny.
  8. - Intervalový tréninkový program bude sestávat z 30-40 minut každé cvičební jednotky, třikrát týdně po dobu 16 týdnů, s pracovní zátěží stanovenou na základě ventilačního anaerobního prahu.
  9. - 48 hodin po posledním dnu školení subjekty zopakují všechny experimentální postupy jako při základním testování. Kontroly budou znovu testovány 16 týdnů po dokončení základního testování.
  10. - Všichni jedinci budou instruováni, aby udržovali svou obvyklou stravu bez standardizovaného kalorického omezení.

Očekává se tedy, že intervalový trénink podpoří prospěšné fyziologické adaptace u pacientů s onemocněním koronárních tepen i bez něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13.566-620
        • Nábor
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ester Silva, PhD
          • Telefonní číslo: +551633066705

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti budou podrobeni lékařskému vyšetření na onemocnění koronárních tepen pomocí koronarografie v Hemodynamickém centru místní nemocnice.
  • Po tomto postupu bude skupina CAD+ zahrnovat 34 pacientů, kteří budou mít klinicky průkaznou významnou stenózu (<50 % stenózy v jedné nebo více velkých koronárních cévách) nebo předchozí intervenci na koronární arterii (jako je perkutánní koronární intervence (PCI) a koronární operace arteriálního bypassu (CABG)).
  • Skupinu CAD- bude tvořit 32 pacientů bez stenózy koronárních cév (angiograficky dokumentovaná) a bez anamnézy předchozího infarktu myokardu (IM), PCI nebo CABG.
  • Všichni pacienti budou mít tři nebo více kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je obezita (index tělesné hmotnosti >30 kg/m2), kouření, sedavý způsob života podle International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verze 6, hypertenze, diabetes mellitus (typ 2 - neužívající inzulín) a dyslipidémii.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovací kritéria sestávala z IM < 6 měsíců, PCI a CABG < 3 měsíce
  • Těžké srdeční arytmie
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Nestabilní angina pectoris
  • Osteomuskulární poruchy
  • Diabetes mellitus (uživatelé inzulínu)
  • Selhání ledvin
  • Následky spojené s mrtvicí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební trénink
Pacienti této skupiny budou podrobeni intervalovému tréninku
Jiný: Intervalový trénink
Pacienti této skupiny budou podrobeni programu intervalového tréninku
Ostatní jména:
  • Srdeční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita intervalového tréninku
Časové okno: 40 min
Úrovně IT intenzity budou předepsány na základě pracovní zátěže (W) dosažené na ventilačním anaerobním prahu, tzn. např. na 70 %, 80 %, 100 % a 110 %
40 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní funkční kapacita
Časové okno: základní a po intervalovém tréninku (16 týdnů)
Bude hodnocena změna spotřeby kyslíku na ventilačním anaerobním prahu, aby se porovnaly změny v příjmu kyslíku na začátku a po 16 týdnech intervalového tréninku.
základní a po intervalovém tréninku (16 týdnů)
Autonomní modulace srdeční frekvence
Časové okno: základní a po intervalovém tréninku (16 týdnů)
Změny v indexech variability srdeční frekvence budou hodnoceny pro porovnání změn srdečních parasympatických a sympatických modulací na začátku a po 16 týdnech intervalového tréninku.
základní a po intervalovém tréninku (16 týdnů)
Metabolický profil
Časové okno: základní a po intervalovém tréninku (16 týdnů)
Změny v glykemických a lipidových profilech budou hodnoceny pro porovnání změn metabolického profilu na začátku a po 16 týdnech intervalového tréninku.
základní a po intervalovém tréninku (16 týdnů)
Omezení exspiračního průtoku
Časové okno: Omezení exspiračního průtoku bude vyhodnoceno pomocí smyček průtok-objem na konci každého cvičení
Prozkoumejte mechanismy, které omezují výdechový proud vzduchu
Omezení exspiračního průtoku bude vyhodnoceno pomocí smyček průtok-objem na konci každého cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit