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Optimisation de l'intensité basée sur l'exercice d'intervalle sur le seuil anaérobie ventilatoire dans la maladie coronarienne

13 décembre 2014 mis à jour par: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Influence de l'entraînement à l'exercice aérobie par intervalles sur les variables cardiorespiratoires et métaboliques et les marqueurs inflammatoires chez les patients présentant différents niveaux de lésions de l'artère coronaire

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement par intervalles, basé sur l'intensité de 70 % à 110 % de la consommation d'oxygène et de la charge de travail atteinte sur le seuil anaérobie ventilatoire, sur la capacité fonctionnelle aérobie, la modulation autonome de la fréquence cardiaque, le profil métabolique chez les patients avec et sans coronaropathie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'entraînement physique est une composante essentielle de la réadaptation cardiaque. Cependant, on ne sait pas si l'entraînement par intervalles basé sur le seuil anaérobie ventilatoire pourrait être efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle aérobie et le profil métabolique.

Objectif : Étudier les effets de l'entraînement par intervalles, basé sur l'intensité de 70 % à 110 % de la consommation d'oxygène et de la charge de travail atteinte sur le seuil anaérobie ventilatoire, sur la capacité fonctionnelle aérobie, la modulation autonome de la fréquence cardiaque, le profil métabolique chez les patients avec et sans artère coronaire maladie.

Conception : Essai contrôlé randomisé prospectif. Sujets : 68 hommes entre 40 et 65 ans.

Tous les sujets seront soumis :

  1. - Bilan clinique : données personnelles, mode de vie et alimentation, antécédents familiaux, antécédents actuels et antérieurs de la maladie.
  2. - Examen physique : auscultation cardiaque et pulmonaire, mesure de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, du poids corporel et de la taille.
  3. - La fréquence cardiaque sera enregistrée au repos, en décubitus dorsal pendant 15 min, en position debout pendant 10 min et en manœuvre d'arythmie sinusale respiratoire.
  4. - Un test d'effort cardiopulmonaire sous-maximal ou à symptômes limités sur vélo ergomètre sera effectué pour déterminer le seuil anaérobie ventilatoire.
  5. - Deux tests d'effort cardiopulmonaire sur tapis roulant à charge constante (intensité modérée et élevée). La limitation du débit expiratoire sera évaluée par des boucles débit-volume à la fin de chaque charge d'exercice.
  6. - Des échantillons de sang seront prélevés pour analyser les profils glycémiques et lipidiques.
  7. - Après ces procédures, les sujets seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes, groupe entraîné ou groupe témoin.
  8. - Le programme d'entraînement par intervalles consistera en 30 à 40 minutes de chaque séance d'exercice, trois fois par semaine pendant 16 semaines, avec une charge de travail déterminée sur la base du seuil anaérobie ventilatoire.
  9. - À 48 heures après le dernier jour de formation, les sujets répéteront toutes les procédures expérimentales comme dans les tests de base. Les contrôles seront retestés 16 semaines après la fin des tests de référence.
  10. - Tous les sujets seront invités à maintenir leur régime alimentaire habituel sans restriction calorique standardisée.

Ainsi, on s'attend à ce que l'entraînement par intervalles favorise des adaptations physiologiques bénéfiques chez les patients avec et sans maladie coronarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13.566-620
        • Recrutement
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Contact:
        • Contact:
          • Ester Silva, PhD
          • Numéro de téléphone: +551633066705

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients seront soumis à une investigation médicale pour maladie coronarienne, par angiographie coronarienne, au Centre d'Hémodynamique de l'Hôpital local.
  • Après cette procédure, le groupe CAD+ comprendra 34 patients, qui présenteront une sténose cliniquement significative (<50 % de sténose dans un ou plusieurs vaisseaux coronaires majeurs), ou une intervention antérieure sur l'artère coronaire (telle qu'une intervention coronarienne percutanée (ICP) et une intervention coronarienne chirurgie de pontage artériel (CABG)).
  • Le groupe CAD sera composé de 32 patients sans sténose des vaisseaux coronaires (documenté par angiographie) et sans antécédent d'infarctus du myocarde (IM), d'ICP ou de PAC.
  • Tous les patients auront au moins trois facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'obésité (indice de masse corporelle > 30 kg/m2), le tabagisme, la sédentarité selon la version 6 du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), l'hypertension, le diabète sucré (type 2 - non-utilisateurs d'insuline) et la dyslipidémie.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient un IM <6 mois, une ICP et un PAC <3 mois
  • Arythmies cardiaques sévères
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Une angine instable
  • Troubles ostéomusculaires
  • Diabète sucré (utilisateurs d'insuline)
  • Insuffisance rénale
  • Séquelles associées à un AVC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique
Les patients de ce groupe seront soumis à un entraînement par intervalles
Les patients de ce groupe seront soumis à un programme d'entraînement par intervalles
Autres noms:
  • Réadaptation cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de l'entraînement par intervalles
Délai: 40 minutes
Les niveaux d'intensité IT seront prescrits en fonction de la charge de travail (W) atteinte au seuil anaérobie ventilatoire, i. ex., à 70 %, 80 %, 100 % et 110 %
40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle aérobie
Délai: période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
La modification de la consommation d'oxygène au seuil anaérobie ventilatoire sera évaluée pour comparer les modifications de la consommation d'oxygène au départ et après 16 semaines d'entraînement par intervalles.
période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
Modulation autonome de la fréquence cardiaque
Délai: période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
Les changements dans les indices de variabilité de la fréquence cardiaque seront évalués pour comparer les changements sur les modulations parasympathiques et sympathiques cardiaques au départ et après 16 semaines d'entraînement par intervalles.
période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
Profil métabolique
Délai: période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
Les changements dans les profils glycémiques et lipidiques seront évalués pour comparer les changements dans le profil métabolique au départ et après 16 semaines d'entraînement par intervalles.
période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
Limitation du débit expiratoire
Délai: La limitation du débit expiratoire sera évaluée par des boucles débit-volume à la fin de chaque charge d'exercice
Étudier les mécanismes qui limitent le débit d'air expiratoire
La limitation du débit expiratoire sera évaluée par des boucles débit-volume à la fin de chaque charge d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2014

Première publication (Estimation)

10 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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