- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02313831
Optimisation de l'intensité basée sur l'exercice d'intervalle sur le seuil anaérobie ventilatoire dans la maladie coronarienne
Influence de l'entraînement à l'exercice aérobie par intervalles sur les variables cardiorespiratoires et métaboliques et les marqueurs inflammatoires chez les patients présentant différents niveaux de lésions de l'artère coronaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'entraînement physique est une composante essentielle de la réadaptation cardiaque. Cependant, on ne sait pas si l'entraînement par intervalles basé sur le seuil anaérobie ventilatoire pourrait être efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle aérobie et le profil métabolique.
Objectif : Étudier les effets de l'entraînement par intervalles, basé sur l'intensité de 70 % à 110 % de la consommation d'oxygène et de la charge de travail atteinte sur le seuil anaérobie ventilatoire, sur la capacité fonctionnelle aérobie, la modulation autonome de la fréquence cardiaque, le profil métabolique chez les patients avec et sans artère coronaire maladie.
Conception : Essai contrôlé randomisé prospectif. Sujets : 68 hommes entre 40 et 65 ans.
Tous les sujets seront soumis :
- - Bilan clinique : données personnelles, mode de vie et alimentation, antécédents familiaux, antécédents actuels et antérieurs de la maladie.
- - Examen physique : auscultation cardiaque et pulmonaire, mesure de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, du poids corporel et de la taille.
- - La fréquence cardiaque sera enregistrée au repos, en décubitus dorsal pendant 15 min, en position debout pendant 10 min et en manœuvre d'arythmie sinusale respiratoire.
- - Un test d'effort cardiopulmonaire sous-maximal ou à symptômes limités sur vélo ergomètre sera effectué pour déterminer le seuil anaérobie ventilatoire.
- - Deux tests d'effort cardiopulmonaire sur tapis roulant à charge constante (intensité modérée et élevée). La limitation du débit expiratoire sera évaluée par des boucles débit-volume à la fin de chaque charge d'exercice.
- - Des échantillons de sang seront prélevés pour analyser les profils glycémiques et lipidiques.
- - Après ces procédures, les sujets seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes, groupe entraîné ou groupe témoin.
- - Le programme d'entraînement par intervalles consistera en 30 à 40 minutes de chaque séance d'exercice, trois fois par semaine pendant 16 semaines, avec une charge de travail déterminée sur la base du seuil anaérobie ventilatoire.
- - À 48 heures après le dernier jour de formation, les sujets répéteront toutes les procédures expérimentales comme dans les tests de base. Les contrôles seront retestés 16 semaines après la fin des tests de référence.
- - Tous les sujets seront invités à maintenir leur régime alimentaire habituel sans restriction calorique standardisée.
Ainsi, on s'attend à ce que l'entraînement par intervalles favorise des adaptations physiologiques bénéfiques chez les patients avec et sans maladie coronarienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brésil, 13.566-620
- Recrutement
- Nayara Yamada Tamburús
-
Contact:
- Nayara Y Tamburus, M.D.
- Numéro de téléphone: +5519998821224
- E-mail: nayaratamburus@hotmail.com
-
Contact:
- Ester Silva, PhD
- Numéro de téléphone: +551633066705
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients seront soumis à une investigation médicale pour maladie coronarienne, par angiographie coronarienne, au Centre d'Hémodynamique de l'Hôpital local.
- Après cette procédure, le groupe CAD+ comprendra 34 patients, qui présenteront une sténose cliniquement significative (<50 % de sténose dans un ou plusieurs vaisseaux coronaires majeurs), ou une intervention antérieure sur l'artère coronaire (telle qu'une intervention coronarienne percutanée (ICP) et une intervention coronarienne chirurgie de pontage artériel (CABG)).
- Le groupe CAD sera composé de 32 patients sans sténose des vaisseaux coronaires (documenté par angiographie) et sans antécédent d'infarctus du myocarde (IM), d'ICP ou de PAC.
- Tous les patients auront au moins trois facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'obésité (indice de masse corporelle > 30 kg/m2), le tabagisme, la sédentarité selon la version 6 du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), l'hypertension, le diabète sucré (type 2 - non-utilisateurs d'insuline) et la dyslipidémie.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient un IM <6 mois, une ICP et un PAC <3 mois
- Arythmies cardiaques sévères
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Une angine instable
- Troubles ostéomusculaires
- Diabète sucré (utilisateurs d'insuline)
- Insuffisance rénale
- Séquelles associées à un AVC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique
Les patients de ce groupe seront soumis à un entraînement par intervalles
|
Les patients de ce groupe seront soumis à un programme d'entraînement par intervalles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de l'entraînement par intervalles
Délai: 40 minutes
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Les niveaux d'intensité IT seront prescrits en fonction de la charge de travail (W) atteinte au seuil anaérobie ventilatoire, i. ex., à 70 %, 80 %, 100 % et 110 %
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40 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle aérobie
Délai: période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
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La modification de la consommation d'oxygène au seuil anaérobie ventilatoire sera évaluée pour comparer les modifications de la consommation d'oxygène au départ et après 16 semaines d'entraînement par intervalles.
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période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
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Modulation autonome de la fréquence cardiaque
Délai: période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
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Les changements dans les indices de variabilité de la fréquence cardiaque seront évalués pour comparer les changements sur les modulations parasympathiques et sympathiques cardiaques au départ et après 16 semaines d'entraînement par intervalles.
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période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
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Profil métabolique
Délai: période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
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Les changements dans les profils glycémiques et lipidiques seront évalués pour comparer les changements dans le profil métabolique au départ et après 16 semaines d'entraînement par intervalles.
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période de référence et après la période d'entraînement par intervalles (16 semaines)
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Limitation du débit expiratoire
Délai: La limitation du débit expiratoire sera évaluée par des boucles débit-volume à la fin de chaque charge d'exercice
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Étudier les mécanismes qui limitent le débit d'air expiratoire
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La limitation du débit expiratoire sera évaluée par des boucles débit-volume à la fin de chaque charge d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tamburus NY, Verlengia R, Kunz VC, Cesar MC, Silva E. Apolipoprotein B and angiotensin-converting enzyme polymorphisms and aerobic interval training: randomized controlled trial in coronary artery disease patients. Braz J Med Biol Res. 2018;51(8):e6944. doi: 10.1590/1414-431x20186944. Epub 2018 May 28.
- Tamburus NY, Kunz VC, Salviati MR, Castello Simoes V, Catai AM, Da Silva E. Interval training based on ventilatory anaerobic threshold improves aerobic functional capacity and metabolic profile: a randomized controlled trial in coronary artery disease patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):1-11. Epub 2015 Jun 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34/2012
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