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冠動脈疾患における換気無酸素性閾値に基づくインターバル運動強度の最適化

2014年12月13日 更新者:Nayara Yamada Tamburús、Universidade Federal de Sao Carlos

さまざまなレベルの冠動脈病変を持つ患者における心肺機能および代謝変数および炎症マーカーに対するインターバル有酸素運動トレーニングの影響

この研究の目的は、インターバルトレーニング、酸素消費量の70%から110%に基づく強度、および換気無酸素閾値で達成される作業負荷が、有酸素機能能力、心拍数の自律調整、代謝プロファイルに及ぼす影響を調査することです。そして冠動脈疾患がないこと。

調査の概要

詳細な説明

背景: 運動トレーニングは心臓リハビリテーションの重要な要素です。 しかし、換気無酸素閾値に基づくインターバルトレーニングが有酸素機能能力と代謝プロファイルの改善に効果的であるかどうかは不明です。

目的:冠状動脈がある患者とない患者における、インターバルトレーニング、酸素消費量の70%から110%に基づく強度、および換気無酸素閾値で達成される作業量に基づくインターバルトレーニングの、有酸素機能能力、心拍数の自律調節、代謝プロファイルへの影響を調査すること。疾患。

デザイン: 前向きランダム化比較試験。 対象者:40~65歳の男性68名。

すべての科目が提出されます:

  1. - 臨床評価: 個人データ、ライフスタイルと食事、家族歴、現在および過去の病気の病歴。
  2. - 身体検査:心臓と肺の聴診、心拍数、血圧、体重、身長の測定。
  3. - 心拍数は、安静時、仰臥位で 15 分間、立位で 10 分間、呼吸洞性不整脈操作で記録されます。
  4. - 換気無酸素閾値を決定するために、サイクルエルゴメーターによる最大下または症状限定の心肺運動テストが実行されます。
  5. - 一定の負荷(中強度および高強度)でのトレッドミルでの 2 つの心肺運動テスト。 呼気流量制限は、各運動負荷の終了時に流量ループによって評価されます。
  6. - 血糖および脂質プロファイルを分析するために血液サンプルが収集されます。
  7. - これらの手順の後、被験者は訓練グループまたは対照グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
  8. - インターバルトレーニングプログラムは、各運動セッション 30 ~ 40 分、週 3 回、16 週間で構成され、負荷は換気無酸素閾値に基づいて決定されます。
  9. - トレーニング最終日から 48 時間後に、被験者はベースライン テストと同様にすべての実験手順を繰り返します。 対照は、ベースライン検査の完了から 16 週間後に再検査されます。
  10. - すべての被験者は、標準化されたカロリー制限なしで習慣的な食事を維持するように指導されます。

したがって、インターバルトレーニングは、冠状動脈疾患の有無にかかわらず、有益な生理学的適応を促進することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13.566-620
        • 募集
        • Nayara Yamada Tamburús
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Ester Silva, PhD
          • 電話番号:+551633066705

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • すべての患者は、地元の病院の血行動態センターで、冠動脈造影法による冠動脈疾患の医学的検査を受けます。
  • この処置後の CAD+ グループには、臨床的証拠による重大な狭窄 (1 つ以上の主要な冠血管における狭窄の 50% 未満)、または以前の冠動脈インターベンション (経皮的冠動脈インターベンション (PCI) や冠動脈インターベンションなど) を有する 34 人の患者が含まれます。動脈バイパスグラフト(CABG)手術)。
  • CAD-グループは、冠状血管に狭窄がなく(血管造影で記録されている)、以前の心筋梗塞(MI)、PCI、またはCABGの病歴のない32人の患者で構成されます。
  • すべての患者は、肥満(BMI > 30 kg/m2)、喫煙、国際身体活動調査票(IPAQ)バージョン 6 による座りがちなライフスタイル、高血圧、糖尿病(2 型 -インスリン非使用者)、脂質異常症。

除外基準:

  • 除外基準は、MI <6 か月、PCI および CABG <3 か月で構成されました。
  • 重度の不整脈
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 不安定狭心症
  • 骨筋障害
  • 糖尿病(インスリン使用者)
  • 腎不全
  • 脳卒中に伴う後遺症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動トレーニング
このグループの患者はインターバルトレーニングを受けます。
このグループの患者はインターバルトレーニングプログラムを受けます
他の名前:
  • 心臓リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターバルトレーニングの強度
時間枠:40分
IT 強度レベルは、換気無酸素閾値で達成される作業量 (W) に基づいて規定されます。例: 70%、80%、100%、110%
40分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素運動能力
時間枠:ベースラインおよびインターバルトレーニング期間後(16週間)
ベースライン時と 16 週間のインターバルトレーニング後の酸素摂取量の変化を比較するために、換気無酸素閾値での酸素消費量の変化が評価されます。
ベースラインおよびインターバルトレーニング期間後(16週間)
心拍数の自律調節
時間枠:ベースラインおよびインターバルトレーニング期間後(16週間)
心拍数変動指数の変化を評価して、ベースライン時と 16 週間のインターバルトレーニング後の心臓の副交感神経と交感神経の調節の変化を比較します。
ベースラインおよびインターバルトレーニング期間後(16週間)
代謝プロファイル
時間枠:ベースラインおよびインターバルトレーニング期間後(16週間)
血糖プロファイルと脂質プロファイルの変化を評価して、ベースライン時と 16 週間のインターバルトレーニング後の代謝プロファイルの変化を比較します。
ベースラインおよびインターバルトレーニング期間後(16週間)
呼気流量制限
時間枠:呼気流量制限は、各運動負荷の終了時に流量ループによって評価されます。
呼気の流れを制限するメカニズムを調査する
呼気流量制限は、各運動負荷の終了時に流量ループによって評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ester d Silva, PhD、Universidade Federal de Sao Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月13日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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