Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja intensywności ćwiczeń interwałowych na podstawie wentylacji beztlenowej w chorobie wieńcowej

13 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Wpływ interwałowego treningu aerobowego na zmienne sercowo-oddechowe i metaboliczne oraz markery stanu zapalnego u pacjentów z różnym stopniem uszkodzeń tętnic wieńcowych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu interwałowego, opartego na intensywności na 70% przy 110% zużycia tlenu i obciążenia osiągniętego na wentylacyjnym progu beztlenowym, na wydolność tlenową, autonomiczną modulację częstości akcji serca, profil metaboliczny u pacjentów z i bez choroby wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Trening fizyczny jest istotnym elementem rehabilitacji kardiologicznej. Nie wiadomo jednak, czy trening interwałowy oparty na wentylacyjnym progu beztlenowym może być skuteczny w poprawie wydolności tlenowej i profilu metabolicznego.

Cel: Zbadanie wpływu treningu interwałowego, opartego na intensywności na 70% przy 110% zużycia tlenu i obciążenia osiągniętego na wentylacyjnym progu beztlenowym, na wydolność tlenową, autonomiczną modulację częstości akcji serca, profil metaboliczny u pacjentów z tętnicą wieńcową i bez niej choroba.

Projekt: Prospektywna randomizowana, kontrolowana próba. Badani: 68 mężczyzn w wieku od 40 do 65 lat.

Wszystkie przedmioty zostaną przesłane:

  1. - Ocena kliniczna: dane osobowe, styl życia i jedzenie, wywiad rodzinny, obecny i poprzedni wywiad chorobowy.
  2. - Badanie fizykalne: osłuchiwanie serca i płuc, pomiar tętna, ciśnienia krwi, masy ciała i wzrostu.
  3. - Tętno będzie rejestrowane w spoczynku, w pozycji leżącej przez 15 min, w pozycji stojącej przez 10 min i podczas manewru arytmii oddechowo-zatokowej.
  4. - Zostanie przeprowadzony submaksymalny lub ograniczony do objawów test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy na ergometrze rowerowym w celu określenia progu wentylacji beztlenowej.
  5. - Dwa testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na bieżni przy stałym obciążeniu (o średniej i wysokiej intensywności). Ograniczenie przepływu wydechowego zostanie ocenione za pomocą pętli przepływ-objętość na końcu każdego obciążenia ćwiczeniami.
  6. - Zostaną pobrane próbki krwi w celu analizy profili glikemicznych i lipidowych.
  7. - Po tych procedurach badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, grupy wyszkolonej lub grupy kontrolnej.
  8. - Program treningu interwałowego będzie obejmował 30-40 minut każdej sesji ćwiczeń, trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni, z obciążeniem określanym na podstawie wentylacyjnego progu beztlenowego.
  9. - Po 48 godzinach od ostatniego dnia szkolenia badani powtórzą wszystkie procedury eksperymentalne, tak jak w testach podstawowych. Kontrole zostaną ponownie przetestowane 16 tygodni po zakończeniu testów linii podstawowej.
  10. - Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby utrzymać swoją zwykłą dietę bez znormalizowanego ograniczenia kalorycznego.

W związku z tym oczekuje się, że trening interwałowy będzie sprzyjał korzystnym adaptacjom fizjologicznym u pacjentów z chorobą wieńcową i bez niej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13.566-620
        • Rekrutacyjny
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ester Silva, PhD
          • Numer telefonu: +551633066705

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu lekarskiemu w kierunku choroby niedokrwiennej serca za pomocą koronarografii w Centrum Hemodynamiki miejscowego szpitala.
  • Po tej procedurze grupa CAD+ obejmie 34 pacjentów, u których wystąpią kliniczne objawy istotnego zwężenia (<50% zwężenia w jednym lub kilku głównych naczyniach wieńcowych) lub wcześniej przebyta interwencja wieńcowa (taka jak przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) i operacja pomostowania aortalno-wibracyjnego (CABG).
  • Grupa CAD- będzie się składać z 32 pacjentów bez zwężeń w naczyniach wieńcowych (udokumentowanych angiograficznie) i bez przebytego zawału mięśnia sercowego (MI), PCI lub CABG w wywiadzie.
  • Wszyscy pacjenci będą mieli trzy lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2), palenie tytoniu, siedzący tryb życia według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) wersja 6, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca (typ 2 - osoby niestosujące insuliny) i dyslipidemia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały MI <6 miesięcy, PCI i CABG <3 miesiące
  • Ciężkie zaburzenia rytmu serca
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zaburzenia kostno-mięśniowe
  • Cukrzyca (użytkownicy insuliny)
  • Niewydolność nerek
  • Następstwa związane z udarem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci z tej grupy zostaną poddani treningowi interwałowemu
Inny: Trening interwałowy
Pacjenci z tej grupy zostaną poddani programowi treningu interwałowego
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja kardiologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność treningu interwałowego
Ramy czasowe: 40 min
Poziomy intensywności IT zostaną przepisane na podstawie obciążenia pracą (W) osiągniętego na progu wentylacji beztlenowej, tj. np. przy 70%, 80%, 100% i 110%
40 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tlenowa wydolność funkcjonalna
Ramy czasowe: przed i po okresie treningu interwałowego (16 tygodni)
Zmiana w zużyciu tlenu przy progu wentylacji beztlenowej zostanie oceniona w celu porównania zmian w poborze tlenu na linii podstawowej i po 16 tygodniach treningu interwałowego.
przed i po okresie treningu interwałowego (16 tygodni)
Autonomiczna modulacja rytmu serca
Ramy czasowe: przed i po okresie treningu interwałowego (16 tygodni)
Zmiana wskaźników zmienności rytmu serca zostanie oceniona w celu porównania zmian w modulacjach przywspółczulnych i współczulnych serca na początku badania i po 16 tygodniach treningu interwałowego.
przed i po okresie treningu interwałowego (16 tygodni)
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: przed i po okresie treningu interwałowego (16 tygodni)
Zmiany w profilach glikemicznych i lipidowych zostaną ocenione w celu porównania zmian w profilu metabolicznym na początku i po 16 tygodniach treningu interwałowego.
przed i po okresie treningu interwałowego (16 tygodni)
Ograniczenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Ograniczenie przepływu wydechowego zostanie ocenione za pomocą pętli przepływ-objętość na końcu każdego obciążenia ćwiczeniami
Zbadaj mechanizmy ograniczające wydechowy przepływ powietrza
Ograniczenie przepływu wydechowego zostanie ocenione za pomocą pętli przepływ-objętość na końcu każdego obciążenia ćwiczeniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Trening interwałowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj