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Ottimizzazione dell'intensità dell'esercizio a intervalli basata sulla soglia anaerobica ventilatoria nella malattia coronarica

13 dicembre 2014 aggiornato da: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Influenza dell'allenamento aerobico a intervalli sulle variabili cardiorespiratorie e metaboliche e sui marcatori infiammatori in pazienti con diversi livelli di lesioni dell'arteria coronaria

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'interval training, basato sull'intensità dal 70% al 110% del consumo di ossigeno e del carico di lavoro raggiunto sulla soglia anaerobica ventilatoria, sulla capacità funzionale aerobica, sulla modulazione autonomica della frequenza cardiaca, sul profilo metabolico in pazienti con e senza malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'esercizio fisico è stato una componente essenziale della riabilitazione cardiaca. Tuttavia, non è noto se l'interval training basato sulla soglia anaerobica ventilatoria possa essere efficace per migliorare la capacità funzionale aerobica e il profilo metabolico.

Obiettivo: studiare gli effetti dell'interval training, basato sull'intensità dal 70% al 110% del consumo di ossigeno e del carico di lavoro raggiunto sulla soglia anaerobica ventilatoria, sulla capacità funzionale aerobica, sulla modulazione autonomica della frequenza cardiaca, sul profilo metabolico in pazienti con e senza arteria coronarica malattia.

Disegno: Studio controllato randomizzato prospettico. Soggetti: 68 uomini tra i 40 ei 65 anni.

Tutti i soggetti saranno inviati:

  1. - Valutazione clinica: dati anagrafici, stile di vita e alimentazione, storia familiare, storia attuale e pregressa di malattia.
  2. - Esame fisico: auscultazione cardiaca e polmonare, misurazione della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, del peso corporeo e dell'altezza.
  3. - La frequenza cardiaca sarà registrata a riposo, in posizione supina per 15 min, in posizione eretta per 10 min e manovra di aritmia sinusale respiratoria.
  4. - Verrà eseguito un test da sforzo cardiopolmonare submassimale o limitato dai sintomi su cicloergometro per determinare la soglia anaerobica ventilatoria.
  5. - Due prove da sforzo cardiopolmonare su tapis roulant a carico di lavoro costante (intensità moderata e alta). La limitazione del flusso espiratorio sarà valutata mediante loop flusso-volume alla fine di ogni carico di lavoro dell'esercizio.
  6. - Saranno raccolti campioni di sangue per analizzare i profili glicemici e lipidici.
  7. - Dopo queste procedure, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, gruppo addestrato o gruppo di controllo.
  8. - Il programma di allenamento a intervalli consisterà di 30-40 minuti per ogni sessione di esercizio, tre volte alla settimana per 16 settimane, con un carico di lavoro determinato sulla base della soglia anaerobica ventilatoria.
  9. - A 48 ore dall'ultimo giorno di formazione, i soggetti ripeteranno tutte le procedure sperimentali come nei test di base. I controlli verranno testati nuovamente 16 settimane dopo il completamento del test di riferimento.
  10. - Tutti i soggetti saranno istruiti a mantenere la loro dieta abituale senza una restrizione calorica standardizzata.

Pertanto, si prevede che l'interval training promuoverà adattamenti fisiologici benefici nei pazienti con e senza malattia coronarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13.566-620
        • Reclutamento
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ester Silva, PhD
          • Numero di telefono: +551633066705

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti saranno sottoposti a visita medica per malattia coronarica, mediante angiografia coronarica, presso il Centro di Emodinamica dell'Ospedale locale.
  • Dopo questa procedura, il gruppo CAD+ includerà 34 pazienti, che presenteranno stenosi clinica significativa (<50% di stenosi in uno o più vasi coronarici maggiori), o precedente intervento coronarico (come intervento coronarico percutaneo (PCI) e intervento coronarico intervento chirurgico di innesto di bypass arterioso (CABG).
  • Il gruppo CAD sarà composto da 32 pazienti senza stenosi nei vasi coronarici (documentata angiograficamente) e senza storia di precedente infarto miocardico (MI), PCI o CABG.
  • Tutti i pazienti presenteranno tre o più fattori di rischio cardiovascolare quali obesità (indice di massa corporea >30 kg/m2), fumo, stile di vita sedentario secondo l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) versione 6, ipertensione, diabete mellito (tipo 2 - non utilizzatori di insulina) e dislipidemia.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione consistevano in IM <6 mesi, PCI e CABG <3 mesi
  • Aritmie cardiache gravi
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Angina instabile
  • Disturbi osteomuscolari
  • Diabete mellito (utilizzatori di insulina)
  • Insufficienza renale
  • Sequele associate all'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio fisico
I pazienti di questo gruppo saranno sottoposti ad un interval training
I pazienti di questo gruppo saranno sottoposti a un programma di interval training
Altri nomi:
  • Riabilitazione cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'interval training
Lasso di tempo: 40 min
I livelli di intensità IT saranno prescritti in base al carico di lavoro (W) raggiunto alla soglia anaerobica ventilatoria, i. e., al 70%, 80%, 100% e 110%
40 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale aerobica
Lasso di tempo: basale e dopo il periodo di interval training (16 settimane)
Verrà valutata la variazione del consumo di ossigeno alla soglia anaerobica ventilatoria per confrontare i cambiamenti sull'assorbimento di ossigeno al basale e dopo 16 settimane di allenamento a intervalli.
basale e dopo il periodo di interval training (16 settimane)
Modulazione autonomica della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale e dopo il periodo di interval training (16 settimane)
Verranno valutati i cambiamenti negli indici di variabilità della frequenza cardiaca per confrontare i cambiamenti nelle modulazioni parasimpatiche e simpatiche cardiache al basale e dopo 16 settimane di allenamento a intervalli.
basale e dopo il periodo di interval training (16 settimane)
Profilo metabolico
Lasso di tempo: basale e dopo il periodo di interval training (16 settimane)
Verranno valutate le variazioni dei profili glicemici e lipidici per confrontare le variazioni del profilo metabolico al basale e dopo 16 settimane di allenamento a intervalli.
basale e dopo il periodo di interval training (16 settimane)
Limitazione del flusso espiratorio
Lasso di tempo: La limitazione del flusso espiratorio sarà valutata mediante loop flusso-volume alla fine di ogni carico di lavoro dell'esercizio
Indagare i meccanismi che limitano il flusso d'aria espiratorio
La limitazione del flusso espiratorio sarà valutata mediante loop flusso-volume alla fine di ogni carico di lavoro dell'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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