Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Optimización del ejercicio interválico basado en la intensidad del umbral anaeróbico ventilatorio en la enfermedad de las arterias coronarias

13 de diciembre de 2014 actualizado por: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Influencia del entrenamiento de ejercicios aeróbicos interválicos sobre variables cardiorrespiratorias, metabólicas y marcadores inflamatorios en pacientes con diferente nivel de lesión arterial coronaria

El propósito de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento interválico, basado en la intensidad del 70% al 110% del consumo de oxígeno y la carga de trabajo alcanzada en el umbral anaeróbico ventilatorio, sobre la capacidad funcional aeróbica, la modulación autonómica de la frecuencia cardíaca, el perfil metabólico en pacientes con y sin enfermedad arterial coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el entrenamiento físico ha sido un componente esencial de la rehabilitación cardíaca. Sin embargo, no se sabe si el entrenamiento interválico basado en el umbral anaeróbico ventilatorio podría ser efectivo para mejorar la capacidad funcional aeróbica y el perfil metabólico.

Objetivo: Investigar los efectos del entrenamiento interválico, basado en la intensidad del 70% al 110% del consumo de oxígeno y la carga de trabajo alcanzada en el umbral anaeróbico ventilatorio, en la capacidad funcional aeróbica, la modulación autonómica de la frecuencia cardíaca, el perfil metabólico en pacientes con y sin arteria coronaria enfermedad.

Diseño: ensayo controlado aleatorizado prospectivo. Sujetos: 68 hombres entre 40 y 65 años.

Todas las materias se presentarán:

  1. - Valoración clínica: datos personales, estilo de vida y alimentación, antecedentes familiares, antecedentes de enfermedad actuales y previos.
  2. - Exploración física: auscultación cardíaca y pulmonar, medición de la frecuencia cardíaca, presión arterial, peso corporal y talla.
  3. - Se registrará la frecuencia cardiaca en reposo, en decúbito supino 15 min, bipedestación 10 min y maniobra de arritmia sinusal respiratoria.
  4. - Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar submáxima o limitada por síntomas en cicloergómetro para determinar el umbral anaeróbico ventilatorio.
  5. - Dos pruebas de esfuerzo cardiopulmonar en cinta ergométrica a carga constante (intensidad moderada y alta). La limitación del flujo espiratorio se evaluará mediante bucles de flujo-volumen al final de cada carga de trabajo del ejercicio.
  6. - Se recogerán muestras de sangre para analizar perfiles glucémicos y lipídicos.
  7. - Después de estos procedimientos, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, grupo entrenado o grupo control.
  8. - El programa de entrenamiento por intervalos constará de 30-40 minutos cada sesión de ejercicio, tres veces por semana durante 16 semanas, con una carga de trabajo determinada en función del umbral anaeróbico ventilatorio.
  9. - A las 48 horas del último día de entrenamiento, los sujetos repetirán todos los procedimientos experimentales como en las pruebas de referencia. Los controles se volverán a analizar 16 semanas después de completar la prueba de referencia.
  10. - Se instruirá a todos los sujetos para que mantengan su dieta habitual sin restricción calórica estandarizada.

Por lo tanto, se espera que el entrenamiento interválico promueva adaptaciones fisiológicas beneficiosas en pacientes con y sin enfermedad arterial coronaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.566-620
        • Reclutamiento
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ester Silva, PhD
          • Número de teléfono: +551633066705

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes serán sometidos a una investigación médica para la enfermedad de las arterias coronarias, por angiografía coronaria, en el Centro de Hemodinámica del Hospital local.
  • Luego de este procedimiento, el grupo CAD+ incluirá a 34 pacientes, quienes tendrán evidencia clínica de estenosis significativa (<50% de estenosis en uno o más vasos coronarios mayores), o intervención arterial coronaria previa (como intervención coronaria percutánea (ICP) y cirugía coronaria). cirugía de injerto de derivación arterial (CABG)).
  • El grupo CAD estará compuesto por 32 pacientes sin estenosis en los vasos coronarios (documentados angiográficamente) y sin antecedentes de infarto de miocardio (IM) previo, PCI o CABG.
  • Todos los pacientes tendrán tres o más factores de riesgo cardiovascular como obesidad (índice de masa corporal >30 kg/m2), tabaquismo, sedentarismo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) versión 6, hipertensión arterial, diabetes mellitus (tipo 2 - no usuarios de insulina), y dislipidemia.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión consistieron en MI <6 meses, PCI y CABG <3 meses
  • Arritmias cardiacas severas
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • angina inestable
  • Trastornos osteomusculares
  • Diabetes mellitus (usuarios de insulina)
  • Insuficiencia renal
  • Secuelas asociadas al ictus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Los pacientes de este grupo serán sometidos a un entrenamiento interválico
Los pacientes de este grupo serán sometidos a un programa de entrenamiento interválico
Otros nombres:
  • Rehabilitación cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del entrenamiento interválico
Periodo de tiempo: 40 minutos
Los niveles de intensidad de TI se prescribirán en función de la carga de trabajo (W) alcanzada en el umbral anaeróbico ventilatorio, i. es decir, al 70%, 80%, 100% y 110%
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional aeróbica
Periodo de tiempo: línea de base y después del período de entrenamiento por intervalos (16 semanas)
Se evaluará el cambio en el consumo de oxígeno en el umbral anaeróbico ventilatorio para comparar los cambios en el consumo de oxígeno al inicio y después de 16 semanas de entrenamiento por intervalos.
línea de base y después del período de entrenamiento por intervalos (16 semanas)
Modulación autonómica de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base y después del período de entrenamiento por intervalos (16 semanas)
Se evaluará el cambio en los índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca para comparar los cambios en las modulaciones simpáticas y parasimpáticas cardíacas al inicio del estudio y después de 16 semanas de entrenamiento por intervalos.
línea de base y después del período de entrenamiento por intervalos (16 semanas)
Perfil metabólico
Periodo de tiempo: línea de base y después del período de entrenamiento por intervalos (16 semanas)
Se evaluarán los cambios en los perfiles glucémico y lipídico para comparar los cambios en el perfil metabólico al inicio y después de 16 semanas de entrenamiento por intervalos.
línea de base y después del período de entrenamiento por intervalos (16 semanas)
Limitación del flujo espiratorio
Periodo de tiempo: La limitación del flujo espiratorio se evaluará mediante bucles de flujo-volumen al final de cada carga de trabajo del ejercicio.
Investigar los mecanismos que limitan el flujo de aire espiratorio
La limitación del flujo espiratorio se evaluará mediante bucles de flujo-volumen al final de cada carga de trabajo del ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de intervalo

3
Suscribir