- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02313831
Otimização da intensidade baseada em exercícios intervalados no limiar anaeróbico ventilatório na doença arterial coronariana
Influência do Treinamento Aeróbico Intervalado sobre Variáveis Cardiorrespiratórias, Metabólicas e Marcadores Inflamatórios em Pacientes com Diferentes Graus de Lesão da Artéria Coronária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: O treinamento físico tem sido componente essencial da reabilitação cardíaca. No entanto, não se sabe se o treinamento intervalado baseado no limiar anaeróbio ventilatório pode ser eficaz para melhorar a capacidade funcional aeróbica e o perfil metabólico.
Objetivo: Investigar os efeitos do treinamento intervalado, baseado na intensidade de 70% a 110% do consumo de oxigênio e carga de trabalho atingida no limiar anaeróbio ventilatório, na capacidade funcional aeróbica, modulação autonômica da frequência cardíaca, perfil metabólico em pacientes com e sem artéria coronária doença.
Delineamento: Estudo prospectivo randomizado controlado. Sujeitos: 68 homens entre 40 e 65 anos.
Todas as disciplinas serão submetidas:
- - Avaliação clínica: dados pessoais, estilo de vida e alimentação, história familiar, história atual e pregressa de doença.
- - Exame físico: ausculta cardíaca e pulmonar, aferição da frequência cardíaca, pressão arterial, peso corporal e altura.
- - A freqüência cardíaca será registrada em repouso, na posição supina por 15 min, posição ortostática por 10 min e manobra de arritmia sinusal respiratória.
- - Será realizado teste de exercício cardiopulmonar submáximo ou sintoma-limitado em cicloergômetro para determinação do limiar anaeróbio ventilatório.
- - Dois testes de exercício cardiopulmonar em esteira em carga constante (moderada e alta intensidade). A limitação do fluxo expiratório será avaliada por loops fluxo-volume ao final de cada carga de exercício.
- - Amostras de sangue serão coletadas para análise dos perfis glicêmico e lipídico.
- - Após esses procedimentos, os sujeitos serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos, grupo treinado ou grupo controle.
- - O programa de treinamento intervalado consistirá de 30 a 40 minutos cada sessão de exercício, três vezes por semana durante 16 semanas, com uma carga de trabalho determinada com base no limiar anaeróbico ventilatório.
- - 48 horas após o último dia de treinamento, os sujeitos repetirão todos os procedimentos experimentais como no teste de linha de base. Os controles serão testados novamente 16 semanas após a conclusão do teste inicial.
- - Todos os sujeitos serão instruídos a manter sua dieta habitual sem restrição calórica padronizada.
Assim, espera-se que o treinamento intervalado promova adaptações fisiológicas benéficas em pacientes com e sem doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.566-620
- Recrutamento
- Nayara Yamada Tamburús
-
Contato:
- Nayara Y Tamburus, M.D.
- Número de telefone: +5519998821224
- E-mail: nayaratamburus@hotmail.com
-
Contato:
- Ester Silva, PhD
- Número de telefone: +551633066705
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes serão submetidos a investigação médica para doença arterial coronariana, por coronariografia, no Centro de Hemodinâmica do Hospital local.
- Após esse procedimento, o grupo CAD+ incluirá 34 pacientes, que terão evidências clínicas de estenose significativa (<50% de estenose em um ou mais vasos coronários principais) ou intervenção coronariana prévia (como intervenção coronária percutânea (ICP) e cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG).
- O grupo CAD- será composto por 32 pacientes sem estenose em vasos coronários (documentados angiograficamente) e sem história de infarto do miocárdio (IM) prévio, ICP ou CRM.
- Todos os pacientes terão três ou mais fatores de risco cardiovascular, como obesidade (índice de massa corporal >30 kg/m2), tabagismo, sedentarismo de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) versão 6, hipertensão, diabetes mellitus (tipo 2 - não usuários de insulina) e dislipidemia.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão consistiram em IM <6 meses, ICP e CABG <3 meses
- Arritmias cardíacas graves
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- angina instável
- Distúrbios osteomusculares
- Diabetes mellitus (usuários de insulina)
- Insuficiência renal
- Sequelas associadas ao AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treino de exercícios
Os pacientes deste grupo serão submetidos a um treinamento intervalado
|
Os pacientes deste grupo serão submetidos a um programa de treinamento intervalado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade do treino intervalado
Prazo: 40 min
|
Os níveis de intensidade de IT serão prescritos com base na carga de trabalho (W) atingida no limiar anaeróbio ventilatório, ou seja. e., a 70%, 80%, 100% e 110%
|
40 min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional aeróbica
Prazo: linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
|
A mudança no consumo de oxigênio no limiar anaeróbico ventilatório será avaliada para comparar as mudanças no consumo de oxigênio na linha de base e após 16 semanas de treinamento intervalado.
|
linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
|
Modulação autonômica da frequência cardíaca
Prazo: linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
|
A mudança nos índices de variabilidade da frequência cardíaca será avaliada para comparar as mudanças nas modulações cardíacas parassimpática e simpática no início e após 16 semanas de treinamento intervalado.
|
linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
|
Perfil metabólico
Prazo: linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
|
A mudança nos perfis glicêmico e lipídico será avaliada para comparar as mudanças no perfil metabólico no início e após 16 semanas de treinamento intervalado.
|
linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
|
Limitação do fluxo expiratório
Prazo: A limitação do fluxo expiratório será avaliada por loops fluxo-volume ao final de cada carga de exercício
|
Investigar os mecanismos que limitam o fluxo aéreo expiratório
|
A limitação do fluxo expiratório será avaliada por loops fluxo-volume ao final de cada carga de exercício
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tamburus NY, Verlengia R, Kunz VC, Cesar MC, Silva E. Apolipoprotein B and angiotensin-converting enzyme polymorphisms and aerobic interval training: randomized controlled trial in coronary artery disease patients. Braz J Med Biol Res. 2018;51(8):e6944. doi: 10.1590/1414-431x20186944. Epub 2018 May 28.
- Tamburus NY, Kunz VC, Salviati MR, Castello Simoes V, Catai AM, Da Silva E. Interval training based on ventilatory anaerobic threshold improves aerobic functional capacity and metabolic profile: a randomized controlled trial in coronary artery disease patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):1-11. Epub 2015 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34/2012
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