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Otimização da intensidade baseada em exercícios intervalados no limiar anaeróbico ventilatório na doença arterial coronariana

13 de dezembro de 2014 atualizado por: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Influência do Treinamento Aeróbico Intervalado sobre Variáveis ​​Cardiorrespiratórias, Metabólicas e Marcadores Inflamatórios em Pacientes com Diferentes Graus de Lesão da Artéria Coronária

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento intervalado, baseado na intensidade de 70% a 110% do consumo de oxigênio e carga de trabalho atingida no limiar anaeróbio ventilatório, na capacidade funcional aeróbica, modulação autonômica da frequência cardíaca, perfil metabólico em pacientes com e sem doença arterial coronariana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundamento: O treinamento físico tem sido componente essencial da reabilitação cardíaca. No entanto, não se sabe se o treinamento intervalado baseado no limiar anaeróbio ventilatório pode ser eficaz para melhorar a capacidade funcional aeróbica e o perfil metabólico.

Objetivo: Investigar os efeitos do treinamento intervalado, baseado na intensidade de 70% a 110% do consumo de oxigênio e carga de trabalho atingida no limiar anaeróbio ventilatório, na capacidade funcional aeróbica, modulação autonômica da frequência cardíaca, perfil metabólico em pacientes com e sem artéria coronária doença.

Delineamento: Estudo prospectivo randomizado controlado. Sujeitos: 68 homens entre 40 e 65 anos.

Todas as disciplinas serão submetidas:

  1. - Avaliação clínica: dados pessoais, estilo de vida e alimentação, história familiar, história atual e pregressa de doença.
  2. - Exame físico: ausculta cardíaca e pulmonar, aferição da frequência cardíaca, pressão arterial, peso corporal e altura.
  3. - A freqüência cardíaca será registrada em repouso, na posição supina por 15 min, posição ortostática por 10 min e manobra de arritmia sinusal respiratória.
  4. - Será realizado teste de exercício cardiopulmonar submáximo ou sintoma-limitado em cicloergômetro para determinação do limiar anaeróbio ventilatório.
  5. - Dois testes de exercício cardiopulmonar em esteira em carga constante (moderada e alta intensidade). A limitação do fluxo expiratório será avaliada por loops fluxo-volume ao final de cada carga de exercício.
  6. - Amostras de sangue serão coletadas para análise dos perfis glicêmico e lipídico.
  7. - Após esses procedimentos, os sujeitos serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos, grupo treinado ou grupo controle.
  8. - O programa de treinamento intervalado consistirá de 30 a 40 minutos cada sessão de exercício, três vezes por semana durante 16 semanas, com uma carga de trabalho determinada com base no limiar anaeróbico ventilatório.
  9. - 48 horas após o último dia de treinamento, os sujeitos repetirão todos os procedimentos experimentais como no teste de linha de base. Os controles serão testados novamente 16 semanas após a conclusão do teste inicial.
  10. - Todos os sujeitos serão instruídos a manter sua dieta habitual sem restrição calórica padronizada.

Assim, espera-se que o treinamento intervalado promova adaptações fisiológicas benéficas em pacientes com e sem doença arterial coronariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.566-620
        • Recrutamento
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Contato:
        • Contato:
          • Ester Silva, PhD
          • Número de telefone: +551633066705

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes serão submetidos a investigação médica para doença arterial coronariana, por coronariografia, no Centro de Hemodinâmica do Hospital local.
  • Após esse procedimento, o grupo CAD+ incluirá 34 pacientes, que terão evidências clínicas de estenose significativa (<50% de estenose em um ou mais vasos coronários principais) ou intervenção coronariana prévia (como intervenção coronária percutânea (ICP) e cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG).
  • O grupo CAD- será composto por 32 pacientes sem estenose em vasos coronários (documentados angiograficamente) e sem história de infarto do miocárdio (IM) prévio, ICP ou CRM.
  • Todos os pacientes terão três ou mais fatores de risco cardiovascular, como obesidade (índice de massa corporal >30 kg/m2), tabagismo, sedentarismo de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) versão 6, hipertensão, diabetes mellitus (tipo 2 - não usuários de insulina) e dislipidemia.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão consistiram em IM <6 meses, ICP e CABG <3 meses
  • Arritmias cardíacas graves
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • angina instável
  • Distúrbios osteomusculares
  • Diabetes mellitus (usuários de insulina)
  • Insuficiência renal
  • Sequelas associadas ao AVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercícios
Os pacientes deste grupo serão submetidos a um treinamento intervalado
Os pacientes deste grupo serão submetidos a um programa de treinamento intervalado
Outros nomes:
  • Reabilitação cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do treino intervalado
Prazo: 40 min
Os níveis de intensidade de IT serão prescritos com base na carga de trabalho (W) atingida no limiar anaeróbio ventilatório, ou seja. e., a 70%, 80%, 100% e 110%
40 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional aeróbica
Prazo: linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
A mudança no consumo de oxigênio no limiar anaeróbico ventilatório será avaliada para comparar as mudanças no consumo de oxigênio na linha de base e após 16 semanas de treinamento intervalado.
linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
Modulação autonômica da frequência cardíaca
Prazo: linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
A mudança nos índices de variabilidade da frequência cardíaca será avaliada para comparar as mudanças nas modulações cardíacas parassimpática e simpática no início e após 16 semanas de treinamento intervalado.
linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
Perfil metabólico
Prazo: linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
A mudança nos perfis glicêmico e lipídico será avaliada para comparar as mudanças no perfil metabólico no início e após 16 semanas de treinamento intervalado.
linha de base e após o período de treinamento intervalado (16 semanas)
Limitação do fluxo expiratório
Prazo: A limitação do fluxo expiratório será avaliada por loops fluxo-volume ao final de cada carga de exercício
Investigar os mecanismos que limitam o fluxo aéreo expiratório
A limitação do fluxo expiratório será avaliada por loops fluxo-volume ao final de cada carga de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino intervalado

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