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Optimierung des Intervalltrainings basierend auf der Intensität der beatmungsanaeroben Schwelle bei koronarer Herzkrankheit

13. Dezember 2014 aktualisiert von: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Einfluss des Intervall-Aerobic-Trainings auf kardiorespiratorische und metabolische Variablen und Entzündungsmarker bei Patienten mit unterschiedlichem Grad an Koronararterienläsionen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Intervalltraining zu untersuchen, basierend auf einer Intensität von 70 % bei 110 % des Sauerstoffverbrauchs und der Arbeitsbelastung, die an der beatmungsanaeroben Schwelle erreicht wird, auf die aerobe Funktionsfähigkeit, die autonome Modulation der Herzfrequenz und das Stoffwechselprofil bei Patienten mit und ohne koronare Herzkrankheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Bewegungstraining ist ein wesentlicher Bestandteil der Herzrehabilitation. Es ist jedoch nicht bekannt, ob ein auf der anaeroben Beatmungsschwelle basierendes Intervalltraining zur Verbesserung der aeroben Funktionskapazität und des Stoffwechselprofils wirksam sein könnte.

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen von Intervalltraining, basierend auf der Intensität von 70 % bei 110 % des Sauerstoffverbrauchs und der Arbeitsbelastung, die an der beatmungsanaeroben Schwelle erreicht wird, auf die aerobe Funktionsfähigkeit, die autonome Modulation der Herzfrequenz und das Stoffwechselprofil bei Patienten mit und ohne Koronararterie Krankheit.

Design: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Probanden: 68 Männer im Alter zwischen 40 und 65 Jahren.

Alle Fächer werden eingereicht:

  1. - Klinische Beurteilung: persönliche Daten, Lebensstil und Ernährung, Familiengeschichte, aktuelle und frühere Krankheitsgeschichte.
  2. - Körperliche Untersuchung: Herz- und Lungenauskultation, Messung von Herzfrequenz, Blutdruck, Körpergewicht und Körpergröße.
  3. - Die Herzfrequenz wird in Ruhe, in Rückenlage für 15 Minuten und im Stehen aufgezeichnet Position für 10 Minuten und Manöver bei Arrhythmie der Atemwegsnebenhöhlen.
  4. - Es wird ein submaximaler oder symptombegrenzter kardiopulmonaler Belastungstest auf einem Fahrradergometer durchgeführt, um die beatmungsanaerobe Schwelle zu bestimmen.
  5. - Zwei kardiopulmonale Belastungstests auf dem Laufband bei konstanter Belastung (mittlere und hohe Intensität). Die Begrenzung des exspiratorischen Flusses wird durch Fluss-Volumen-Schleifen am Ende jeder Übungsbelastung bewertet.
  6. - Es werden Blutproben entnommen, um die glykämischen und Lipidprofile zu analysieren.
  7. - Nach diesen Verfahren werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: einer trainierten Gruppe oder einer Kontrollgruppe.
  8. - Das Intervalltrainingsprogramm umfasst 30–40 Minuten pro Trainingseinheit, dreimal pro Woche für 16 Wochen, wobei die Arbeitsbelastung auf der Grundlage der beatmungsanaeroben Schwelle bestimmt wird.
  9. - 48 Stunden nach dem letzten Trainingstag wiederholen die Probanden alle experimentellen Verfahren wie beim Basistest. Die Kontrollen werden 16 Wochen nach Abschluss der Basistests erneut getestet.
  10. - Alle Probanden werden angewiesen, ihre gewohnte Ernährung ohne eine standardisierte Kalorieneinschränkung beizubehalten.

Daher wird erwartet, dass Intervalltraining positive physiologische Anpassungen bei Patienten mit und ohne koronarer Herzkrankheit fördern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13.566-620
        • Rekrutierung
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ester Silva, PhD
          • Telefonnummer: +551633066705

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten werden einer medizinischen Untersuchung auf koronare Herzkrankheit mittels Koronarangiographie im Hämodynamikzentrum des örtlichen Krankenhauses unterzogen.
  • Nach diesem Eingriff wird die CAD+-Gruppe 34 Patienten umfassen, die klinisch nachweislich eine signifikante Stenose (<50 % der Stenose in einem oder mehreren großen Herzkranzgefäßen) oder eine frühere Koronararterienintervention (z. B. perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronararterienintervention) aufweisen Arterienbypass-Operation (CABG).
  • Die CAD-Gruppe umfasst 32 Patienten ohne Stenose in den Herzkranzgefäßen (angiographisch dokumentiert) und ohne Vorgeschichte eines Myokardinfarkts (MI), PCI oder CABG.
  • Alle Patienten haben drei oder mehr kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Fettleibigkeit (Body-Mass-Index >30 kg/m2), Rauchen, Bewegungsmangel gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Version 6, Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Typ 2 – Nichtkonsumenten von Insulin) und Dyslipidämie.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien bestanden aus MI <6 Monaten, PCI und CABG <3 Monaten
  • Schwere Herzrhythmusstörungen
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Instabile Angina pectoris
  • Osteomuskuläre Erkrankungen
  • Diabetes mellitus (Insulinkonsumenten)
  • Nierenversagen
  • Folgen im Zusammenhang mit einem Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstraining
Patienten dieser Gruppe werden einem Intervalltraining unterzogen
Sonstiges: Intervall-Training
Patienten dieser Gruppe werden einem Intervalltrainingsprogramm unterzogen
Andere Namen:
  • Herzrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Intervalltrainings
Zeitfenster: 40 Min
Die IT-Intensitätsstufen werden basierend auf der Arbeitsbelastung (W) vorgeschrieben, die an der beatmungsanaeroben Schwelle erreicht wird, d. h. h. bei 70 %, 80 %, 100 % und 110 %
40 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Zeit nach dem Intervalltraining (16 Wochen)
Die Änderung des Sauerstoffverbrauchs an der anaeroben Beatmungsschwelle wird bewertet, um Änderungen der Sauerstoffaufnahme zu Studienbeginn und nach einem 16-wöchigen Intervalltraining zu vergleichen.
Ausgangswert und Zeit nach dem Intervalltraining (16 Wochen)
Autonome Modulation der Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und Zeit nach dem Intervalltraining (16 Wochen)
Die Änderung der Herzfrequenzvariabilitätsindizes wird bewertet, um Änderungen der kardialen parasympathischen und sympathischen Modulationen zu Studienbeginn und nach 16 Wochen Intervalltraining zu vergleichen.
Ausgangswert und Zeit nach dem Intervalltraining (16 Wochen)
Stoffwechselprofil
Zeitfenster: Ausgangswert und Zeit nach dem Intervalltraining (16 Wochen)
Die Veränderung des glykämischen und Lipidprofils wird bewertet, um die Veränderungen des Stoffwechselprofils zu Studienbeginn und nach 16 Wochen Intervalltraining zu vergleichen.
Ausgangswert und Zeit nach dem Intervalltraining (16 Wochen)
Begrenzung des exspiratorischen Flusses
Zeitfenster: Die Begrenzung des exspiratorischen Flusses wird durch Fluss-Volumen-Schleifen am Ende jeder Übungsbelastung bewertet
Untersuchen Sie die Mechanismen, die den exspiratorischen Luftstrom begrenzen
Die Begrenzung des exspiratorischen Flusses wird durch Fluss-Volumen-Schleifen am Ende jeder Übungsbelastung bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Ermittler

  • Hauptermittler: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34/2012

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