Intervalliharjoitukseen perustuvan intensiteetin optimointi hengityksen anaerobiseen kynnykseen sepelvaltimotaudissa
lauantai 13. joulukuuta 2014 päivittänyt: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos
Intervalliaerobisen harjoittelun vaikutus sydän-hengitys- ja aineenvaihduntamuuttujiin ja tulehdusmarkkereihin potilailla, joilla on eritasoisia sepelvaltimovaurioita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia intervalliharjoittelun vaikutuksia 70 %:iin 110 % hapenkulutuksella ja saavutettuun työkuormaan ventilaation anaerobiseen kynnykseen, aerobiseen toimintakykyyn, sykkeen autonomiseen modulaatioon, aineenvaihduntaprofiiliin potilailla, joilla on ja ilman sepelvaltimotautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Liikuntaharjoittelu on ollut olennainen osa sydänkuntoutusta. Ei kuitenkaan tiedetä, voisiko hengitysaerobiseen kynnykseen perustuva intervalliharjoittelu olla tehokas parantamaan aerobista toimintakykyä ja aineenvaihduntaprofiilia.
Tavoite: Tutkia intervalliharjoittelun vaikutuksia 70 %:iin 110 % hapenkulutuksella ja saavutettuun työkuormaan hengityksen anaerobisella kynnyksellä, aerobiseen toimintakykyyn, sydämen sykkeen autonomiseen modulaatioon, aineenvaihduntaprofiiliin potilailla, joilla on sepelvaltimo tai ei. sairaus.
Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Aiheet: 68 miestä, iältään 40-65 vuotta.
Kaikki aiheet lähetetään:
- - Kliininen arviointi: henkilötiedot, elämäntapa ja ruoka, sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaushistoria.
- - Fyysinen tutkimus: sydämen ja keuhkojen kuuntelu, sykkeen, verenpaineen, painon ja pituuden mittaus.
- - Sykettä rekisteröidään levossa, makuuasennossa 15 min, seisoma-asennossa 10 min ja hengitystiehyeen rytmihäiriöliikkeessä.
- - Suoritetaan submaksimaalinen tai oirerajoitettu kardiopulmonaalinen rasitustesti pyöräergometrillä ventilaation anaerobisen kynnyksen määrittämiseksi.
- - Kaksi kardiopulmonaalista rasitustestiä juoksumatolla jatkuvalla työkuormalla (kohtalainen ja korkea intensiteetti). Uloshengitysvirtauksen rajoitus arvioidaan virtaus-tilavuussilmukoilla jokaisen harjoitustyökuorman lopussa.
- - Verinäytteitä kerätään glykeemisten ja lipidiprofiilien analysoimiseksi.
- - Näiden toimenpiteiden jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, koulutettuun ryhmään tai kontrolliryhmään.
- - Intervalliharjoitteluohjelma koostuu 30-40 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan, ja työkuormitus määräytyy hengitysanaerobisen kynnyksen perusteella.
- - 48 tunnin kuluttua viimeisen harjoituspäivän jälkeen koehenkilöt toistavat kaikki kokeelliset toimenpiteet kuten perustestauksessa. Kontrollit testataan uudelleen 16 viikon kuluttua perustestauksen päättymisestä.
- - Kaikkia koehenkilöitä opastetaan noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan ilman standardoitua kalorirajoitusta.
Näin ollen on odotettavissa, että intervalliharjoittelu edistää hyödyllisiä fysiologisia mukautuksia potilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13.566-620
- Rekrytointi
- Nayara Yamada Tamburús
-
Ottaa yhteyttä:
- Nayara Y Tamburus, M.D.
- Puhelinnumero: +5519998821224
- Sähköposti: nayaratamburus@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ester Silva, PhD
- Puhelinnumero: +551633066705
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille tehdään lääketieteellinen tutkimus sepelvaltimotaudin varalta sepelvaltimoangiografialla paikallisen sairaalan hemodynamiikkakeskuksessa.
- Tämän toimenpiteen jälkeen CAD+-ryhmään kuuluu 34 potilasta, joilla on kliinisiä todisteita merkittävästä stenoosista (< 50 % ahtaumasta yhdessä tai useammassa suuressa sepelvaltimossa) tai aiempi sepelvaltimointerventio (kuten perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja sepelvaltimotauti valtimoiden ohitusleikkaus (CABG).
- CAD-ryhmään kuuluu 32 potilasta, joilla ei ole ahtaumaa sepelvaltimoissa (angiografisesti dokumentoitu) ja joilla ei ole aiempaa sydäninfarktia (MI), PCI:tä tai CABG:tä.
- Kaikilla potilailla on kolme tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2), tupakointi, istuva elämäntapa kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) version 6 mukaan, verenpainetauti, diabetes (tyyppi 2 - insuliinin käyttämättömät) ja dyslipidemia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit koostuivat MI <6 kuukautta, PCI ja CABG <3 kuukautta
- Vakavat sydämen rytmihäiriöt
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Epästabiili angina
- Osteomuskulaariset häiriöt
- Diabetes mellitus (insuliinin käyttäjät)
- Munuaisten vajaatoiminta
- Aivohalvaukseen liittyvät seuraukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Tämän ryhmän potilaat ohjataan intervallikoulutukseen
|
Tämän ryhmän potilaat ohjataan intervalliharjoitusohjelmaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervalliharjoittelun intensiteetti
Aikaikkuna: 40 min
|
IT-intensiteetit määräytyvät ventilaation anaerobisella kynnyksellä saavutetun työmäärän (W) perusteella. esim. 70 %, 80 %, 100 % ja 110 %
|
40 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen toimintakyky
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja intervalliharjoittelujakson jälkeen (16 viikkoa)
|
Hengityksen anaerobisen kynnyksen hapenkulutuksen muutosta arvioidaan, jotta voidaan verrata muutoksia hapenkulutuksessa lähtötilanteessa ja 16 viikon intervalliharjoittelun jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja intervalliharjoittelujakson jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Autonominen sykkeen modulaatio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja intervalliharjoittelujakson jälkeen (16 viikkoa)
|
Muutos sydämen sykkeen vaihteluindeksissä arvioidaan vertaamaan muutoksia sydämen parasympaattisissa ja sympaattisissa modulaatioissa lähtötilanteessa ja 16 viikon intervalliharjoittelun jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja intervalliharjoittelujakson jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja intervalliharjoittelujakson jälkeen (16 viikkoa)
|
Muutoksia glykeemisissä ja lipidiprofiileissa arvioidaan vertaamaan muutoksia aineenvaihduntaprofiilissa lähtötilanteessa ja 16 viikon intervalliharjoittelun jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja intervalliharjoittelujakson jälkeen (16 viikkoa)
|
|
Uloshengitysvirtauksen rajoitus
Aikaikkuna: Uloshengitysvirtauksen rajoitus arvioidaan virtaus-tilavuussilmukoilla jokaisen harjoitustyökuorman lopussa
|
Tutki uloshengitysilmavirtausta rajoittavia mekanismeja
|
Uloshengitysvirtauksen rajoitus arvioidaan virtaus-tilavuussilmukoilla jokaisen harjoitustyökuorman lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tamburus NY, Verlengia R, Kunz VC, Cesar MC, Silva E. Apolipoprotein B and angiotensin-converting enzyme polymorphisms and aerobic interval training: randomized controlled trial in coronary artery disease patients. Braz J Med Biol Res. 2018;51(8):e6944. doi: 10.1590/1414-431x20186944. Epub 2018 May 28.
- Tamburus NY, Kunz VC, Salviati MR, Castello Simoes V, Catai AM, Da Silva E. Interval training based on ventilatory anaerobic threshold improves aerobic functional capacity and metabolic profile: a randomized controlled trial in coronary artery disease patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):1-11. Epub 2015 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .