Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intervallum gyakorlatok intenzitása a lélegeztetés anaerob küszöbén alapuló optimalizálása koszorúér-betegségben

2014. december 13. frissítette: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Az intervallum aerob gyakorlatok hatása a szív- és légzőrendszeri és az anyagcsere-változókra és a gyulladásos markerekre különböző szintű koszorúér-léziókban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az intervallum edzés, az oxigénfogyasztás 70%-án 110%-os intenzitáson alapuló intenzitást a lélegeztetés anaerob küszöbére, az aerob funkcionális kapacitásra, a szívritmus autonóm modulációjára, a metabolikus profilra gyakorolt ​​hatását és koszorúér-betegség nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A gyakorlati edzés a kardiológiai rehabilitáció lényeges eleme. Nem ismert azonban, hogy a lélegeztetés anaerob küszöbén alapuló intervallum edzés hatékony lehet-e az aerob funkcionális kapacitás és az anyagcsere-profil javításában.

Célkitűzés: Az intenzitáson alapuló intervallum edzés hatásainak vizsgálata az oxigénfogyasztás 70%-án 110%-os oxigénfogyasztásnál és a lélegeztetés anaerob küszöbén elért munkaterhelésen, az aerob funkcionális kapacitásra, a szívritmus autonóm modulációjára, az anyagcsere-profilra koszorúérrel rendelkező és anélküli betegeknél. betegség.

Tervezés: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat. Alanyok: 68 férfi 40 és 65 év között.

Az összes tárgyat beküldik:

  1. - Klinikai értékelés: személyes adatok, életmód és táplálkozás, családi anamnézis, jelenlegi és korábbi betegségtörténet.
  2. - Fizikális vizsgálat: szív- és tüdőhallgatás, pulzusszám, vérnyomás, testtömeg és magasság mérés.
  3. - A pulzusszámot nyugalomban, fekvő helyzetben 15 percig, álló helyzetben 10 percig és a légzési sinus aritmiás manővert rögzítik.
  4. - A lélegeztetés anaerob küszöbének meghatározásához szubmaximális vagy tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési tesztet kell végezni ciklusergométeren.
  5. - Két kardiopulmonális terhelésteszt futópadon állandó terhelés mellett (közepes és nagy intenzitású). A kilégzési áramlás korlátozását az áramlás-térfogat hurkok értékelik minden gyakorlati munkaterhelés végén.
  6. - Vérmintákat vesznek a glikémiás és lipidprofilok elemzéséhez.
  7. - Ezen eljárások után az alanyokat véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe, a betanított csoportba vagy a kontrollcsoportba.
  8. - Az intervallum edzésprogram hetente háromszor 30-40 percből áll, 16 héten keresztül, a légzési anaerob küszöb alapján meghatározott terhelés mellett.
  9. - Az utolsó edzésnap után 48 órával az alanyok minden kísérleti eljárást megismételnek, mint az alaptesztnél. A kontrollokat az alapszintű vizsgálat befejezése után 16 héttel újra megvizsgálják.
  10. - Valamennyi alanyt arra utasítják, hogy tartsák be szokásos étrendjüket szabványos kalóriakorlátozás nélkül.

Így várható, hogy az intervallum edzés elősegíti a jótékony fiziológiai alkalmazkodást a koszorúér-betegségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazília, 13.566-620
        • Toborzás
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ester Silva, PhD
          • Telefonszám: +551633066705

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A helyi kórház hemodinamikai központjában minden beteget koszorúér-betegség miatti orvosi vizsgálatnak vetnek alá koszorúér angiográfiával.
  • Ezt az eljárást követően a CAD+ csoportba 34 beteg tartozik, akiknél klinikailag szignifikáns szűkület (az egy vagy több fő koszorúér ér szűkületének <50%-a) vagy korábbi koszorúér-beavatkozás (például perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) és koszorúér) lesz klinikailag kimutatható. artéria bypass graft (CABG) műtét).
  • A CAD-csoport 32 olyan betegből áll majd, akiknél a koszorúerek szűkülete (angiográfiailag dokumentált) nem volt, és nem volt korábban szívinfarktus (MI), PCI vagy CABG.
  • Valamennyi betegnél három vagy több kardiovaszkuláris rizikófaktor áll fenn, mint például az elhízás (testtömegindex >30 kg/m2), a dohányzás, a mozgásszegény életmód a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív (IPAQ) 6. verziója szerint, magas vérnyomás, diabetes mellitus (2-es típusú - inzulint nem használók) és dyslipidaemia.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: MI <6 hónap, PCI és CABG <3 hónap
  • Súlyos szívritmuszavarok
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Instabil angina
  • Osteomuscularis rendellenességek
  • Diabetes mellitus (inzulinhasználók)
  • Veseelégtelenség
  • A stroke-hoz kapcsolódó következmények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló edzés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket intervallum edzésnek vetik alá
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket intervallum edzésprogramba vetik be
Más nevek:
  • Szív-rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervallum edzés intenzitása
Időkeret: 40 perc
Az IT intenzitási szinteket a lélegeztetési anaerob küszöbön elért munkaterhelés (W) alapján határozzák meg, pl. például 70%, 80%, 100% és 110%
40 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob funkcionális kapacitás
Időkeret: kiindulási és intervallum edzés utáni időszak (16 hét)
A lélegeztetés anaerob küszöbértékénél bekövetkező oxigénfogyasztás változását értékelik, hogy összehasonlítsák az oxigénfelvétel változásait az alapvonalon és egy 16 hetes intervallum edzés után.
kiindulási és intervallum edzés utáni időszak (16 hét)
A pulzusszám autonóm modulációja
Időkeret: kiindulási és intervallum edzés utáni időszak (16 hét)
A szívfrekvencia-variabilitási indexek változását értékelni fogják, hogy összehasonlítsák a szív paraszimpatikus és szimpatikus modulációiban bekövetkezett változásokat az alapvonalon és egy 16 hetes intervallum edzés után.
kiindulási és intervallum edzés utáni időszak (16 hét)
Metabolikus profil
Időkeret: kiindulási és intervallum edzés utáni időszak (16 hét)
A glikémiás és lipidprofilok változását értékelik, hogy összehasonlítsák az anyagcsere-profil változásait a kiinduláskor és egy 16 hetes intervallum edzés után.
kiindulási és intervallum edzés utáni időszak (16 hét)
Kilégzési áramlás korlátozása
Időkeret: A kilégzési áramlás korlátozását az áramlás-térfogat hurkok értékelik minden gyakorlati munkaterhelés végén
Vizsgálja meg azokat a mechanizmusokat, amelyek korlátozzák a kilégzési levegő áramlását
A kilégzési áramlás korlátozását az áramlás-térfogat hurkok értékelik minden gyakorlati munkaterhelés végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Intervallum edzés

3
Iratkozz fel