Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van op intervaltraining gebaseerde intensiteit op ventilerende anaerobe drempel bij coronaire hartziekte

13 december 2014 bijgewerkt door: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Invloed van aerobe training met interval op cardiorespiratoire en metabolische variabelen en ontstekingsmarkers bij patiënten met verschillende niveaus van coronaire laesies

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intervaltraining, gebaseerd op intensiteit op 70% bij 110% van het zuurstofverbruik en behaalde werkbelasting op de ventilatoire anaërobe drempel, op aerobe functionele capaciteit, autonome modulatie van de hartslag, metabolisch profiel bij patiënten met en zonder coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Oefentraining is een essentieel onderdeel van de hartrevalidatie geweest. Het is echter niet bekend of intervaltraining op basis van de ventilatoire anaerobe drempel effectief zou kunnen zijn voor het verbeteren van de aerobe functionele capaciteit en het metabolische profiel.

Doelstelling: het onderzoeken van de effecten van intervaltraining, gebaseerd op intensiteit op 70% bij 110% van het zuurstofverbruik en bereikte werkbelasting op de ventilatoire anaerobe drempel, op de aerobe functionele capaciteit, autonome modulatie van de hartslag, het metabolische profiel bij patiënten met en zonder kransslagader ziekte.

Opzet: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Onderwerpen: 68 mannen tussen de 40 en 65 jaar.

Alle onderwerpen komen aan bod:

  1. - Klinische beoordeling: persoonlijke gegevens, levensstijl en voeding, familiegeschiedenis, huidige en eerdere ziektegeschiedenis.
  2. - Lichamelijk onderzoek: hart- en longauscultatie, meting van hartslag, bloeddruk, lichaamsgewicht en lengte.
  3. - Hartslag wordt geregistreerd in rust, in rugligging gedurende 15 minuten, in staande positie gedurende 10 minuten en respiratoire sinusaritmiemanoeuvre.
  4. - Submaximale of symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest op fietsergometer zal worden uitgevoerd om de ventilatoire anaerobe drempel te bepalen.
  5. - Twee cardiopulmonale inspanningstesten op loopband bij constante belasting (matige en hoge intensiteit). Expiratoire flowbeperking wordt geëvalueerd door flow-volumelussen aan het einde van elke trainingsbelasting.
  6. - Er worden bloedmonsters afgenomen om glycemische en lipidenprofielen te analyseren.
  7. - Na deze procedures worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van twee groepen, een getrainde groep of een controlegroep.
  8. - Het intervaltrainingsprogramma bestaat uit 30-40 minuten per trainingssessie, drie keer per week gedurende 16 weken, met een werkbelasting die wordt bepaald op basis van de ventilatoire anaerobe drempel.
  9. - 48 uur na de laatste trainingsdag herhalen de proefpersonen alle experimentele procedures zoals bij de nulmeting. De controles worden 16 weken na voltooiing van de basislijntest opnieuw getest.
  10. - Alle proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke dieet te behouden zonder een gestandaardiseerde caloriebeperking.

Daarom wordt verwacht dat intervaltraining gunstige fysiologische aanpassingen zal bevorderen bij patiënten met en zonder coronaire hartziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13.566-620
        • Werving
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Contact:
        • Contact:
          • Ester Silva, PhD
          • Telefoonnummer: +551633066705

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten zullen een medisch onderzoek ondergaan voor coronaire hartziekte, door middel van coronaire angiografie, in het hemodynamicacentrum van het plaatselijke ziekenhuis.
  • Na deze procedure zal de CAD+-groep 34 patiënten omvatten, die klinisch bewijs hebben van significante stenose (<50% van de stenose in een of meer grote kransslagaders), of eerdere kransslagaderinterventie (zoals percutane coronaire interventie (PCI) en coronaire artery bypass graft (CABG) operatie).
  • De CAD-groep zal bestaan ​​uit 32 patiënten zonder stenose in kransslagaders (angiografisch gedocumenteerd) en zonder voorgeschiedenis van een eerder myocardinfarct (MI), PCI of CABG.
  • Alle patiënten zullen drie of meer cardiovasculaire risicofactoren hebben, zoals obesitas (body mass index >30 kg/m2), roken, sedentaire levensstijl volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) versie 6, hypertensie, diabetes mellitus (type 2 - niet-insulinegebruikers) en dyslipidemie.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria bestonden uit MI <6 maanden, PCI en CABG <3 maanden
  • Ernstige hartritmestoornissen
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Instabiele angina
  • Osteomusculaire aandoeningen
  • Diabetes mellitus (gebruikers van insuline)
  • Nierfalen
  • Gevolgen geassocieerd met een beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
Patiënten van deze groep krijgen een intervaltraining
Ander: Intervaltraining
Patiënten van deze groep zullen worden onderworpen aan een intervaltrainingsprogramma
Andere namen:
  • Hartrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van intervaltraining
Tijdsspanne: 40 min
De IT-intensiteitsniveaus worden voorgeschreven op basis van de werkbelasting (W) die wordt bereikt bij de ventilatoire anaerobe drempel, d.w.z. d.w.z. bij 70%, 80%, 100% en 110%
40 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe functionele capaciteit
Tijdsspanne: baseline en na intervaltraining (16 weken)
Veranderingen in zuurstofverbruik bij de anaërobe ventilatoire drempel zullen worden beoordeeld om veranderingen in zuurstofopname bij aanvang en na een intervaltraining van 16 weken te vergelijken.
baseline en na intervaltraining (16 weken)
Autonome modulatie van de hartslag
Tijdsspanne: baseline en na intervaltraining (16 weken)
Veranderingen in hartslagvariatie-indices zullen worden beoordeeld om veranderingen in cardiale parasympathische en sympathische modulaties bij baseline en na 16 weken intervaltraining te vergelijken.
baseline en na intervaltraining (16 weken)
Metabool profiel
Tijdsspanne: baseline en na intervaltraining (16 weken)
Veranderingen in glycemische en lipidenprofielen zullen worden beoordeeld om veranderingen in metabolisch profiel bij aanvang en na een intervaltraining van 16 weken te vergelijken.
baseline en na intervaltraining (16 weken)
Beperking van de expiratoire stroom
Tijdsspanne: Expiratoire flowbeperking wordt geëvalueerd door flow-volumelussen aan het einde van elke trainingsbelasting
Onderzoek de mechanismen die de expiratoire luchtstroom beperken
Expiratoire flowbeperking wordt geëvalueerd door flow-volumelussen aan het einde van elke trainingsbelasting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Intervaltraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren