Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av intervalltrening basert intensitet på ventilatorisk anaerob terskel ved koronararteriesykdom

13. desember 2014 oppdatert av: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Påvirkning av intervallaerob treningstrening på kardiorespiratoriske og metabolske variabler og inflammatoriske markører hos pasienter med ulikt nivå av koronararterielesjoner

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av intervalltrening, basert intensitet på 70 % ved 110 % av oksygenforbruket og arbeidsbelastning oppnådd på ventilatorisk anaerob terskel, på aerob funksjonell kapasitet, autonom modulering av hjertefrekvens, metabolsk profil hos pasienter med og uten koronarsykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Trening har vært en viktig del av hjerterehabiliteringen. Det er imidlertid ikke kjent om intervalltrening basert på ventilatorisk anaerob terskel kan være effektiv for å forbedre aerob funksjonskapasitet og metabolsk profil.

Mål: Å undersøke effekten av intervalltrening, basert intensitet på 70 % ved 110 % av oksygenforbruket og arbeidsbelastning oppnådd på respiratorisk anaerob terskel, på aerob funksjonell kapasitet, autonom modulering av hjertefrekvens, metabolsk profil hos pasienter med og uten koronararterie sykdom.

Design: Prospektiv randomisert kontrollert studie. Forsøkspersoner: 68 menn mellom 40 og 65 år.

Alle emner vil bli sendt inn:

  1. - Klinisk vurdering: personopplysninger, livsstil og mat, familiehistorie, nåværende og tidligere sykdomshistorie.
  2. - Fysisk undersøkelse: hjerte- og lungeauskultasjon, måling av hjertefrekvens, blodtrykk, kroppsvekt og høyde.
  3. - Hjertefrekvens vil bli registrert i hvile, i ryggleie i 15 minutter, stående stilling i 10 minutter og respiratorisk sinusarytmimanøver.
  4. - Submaksimal eller symptombegrenset kardiopulmonal treningstest på syklusergometer vil bli utført for å bestemme den respiratoriske anaerobe terskelen.
  5. - To kardiopulmonale treningstestinger på tredemølle ved konstant arbeidsbelastning (moderat og høy intensitet). Ekspiratorisk strømningsbegrensning vil bli evaluert av strømningsvolumløkker på slutten av hver treningsbelastning.
  6. - Blodprøver vil bli samlet inn for å analysere glykemiske og lipidprofiler.
  7. - Etter disse prosedyrene vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt i en av to grupper, trent gruppe eller kontrollgruppe.
  8. – Intervalltreningsprogram vil bestå av 30-40 minutter hver treningsøkt, tre ganger i uken i 16 uker, med en arbeidsmengde bestemt ut fra ventilasjonsanaerob terskel.
  9. - 48 timer etter siste treningsdag vil forsøkspersonene gjenta alle eksperimentelle prosedyrer som ved baseline-testing. Kontroller vil bli testet på nytt 16 uker etter fullført baseline-testing.
  10. - Alle forsøkspersoner vil bli instruert til å opprettholde sitt vanlige kosthold uten en standardisert kaloribegrensning.

Dermed forventes det at intervalltrening vil fremme gunstige fysiologiske tilpasninger hos pasienter med og uten koronarsykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.566-620
        • Rekruttering
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ester Silva, PhD
          • Telefonnummer: +551633066705

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter vil bli gjennomgått en medisinsk undersøkelse for koronararteriesykdom, ved koronar angiografi, ved hemodynamikksenteret på det lokale sykehuset.
  • Etter denne prosedyren vil CAD+-gruppen inkludere 34 pasienter, som vil ha klinisk bevis signifikant stenose (<50 % av stenose i ett eller flere store koronarkar), eller tidligere koronararterieintervensjon (som perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar intervensjon arterie bypass graft (CABG) kirurgi).
  • CAD-gruppen vil bestå av 32 pasienter uten stenose i koronarkar (angiografisk dokumentert) og uten tidligere hjerteinfarkt (MI), PCI eller CABG.
  • Alle pasientene vil ha tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer som fedme (kroppsmasseindeks >30 kg/m2), røyking, stillesittende livsstil i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) versjon 6, hypertensjon, diabetes mellitus (type 2 - ikke-brukere av insulin), og dyslipidemi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene besto av MI <6 måneder, PCI og CABG <3 måneder
  • Alvorlige hjertearytmier
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Ustabil angina
  • Osteomuskulære lidelser
  • Diabetes mellitus (brukere av insulin)
  • Nyresvikt
  • Sekvele assosiert med hjerneslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningstrening
Pasienter i denne gruppen vil bli underkastet en intervalltrening
Annen: Intervalltrening
Pasienter i denne gruppen vil bli underkastet et intervalltreningsprogram
Andre navn:
  • Hjerterehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet på intervalltrening
Tidsramme: 40 min
IT-intensitetsnivåene vil bli foreskrevet basert på arbeidsbelastning (W) oppnådd ved ventilatorisk anaerob terskel, dvs. e. ved 70 %, 80 %, 100 % og 110 %
40 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob funksjonskapasitet
Tidsramme: baseline og etter intervalltreningsperiode (16 uker)
Endring i oksygenforbruk ved ventilatorisk anaerob terskel vil bli vurdert for å sammenligne endringer i oksygenopptak ved baseline og etter 16 ukers intervalltrening.
baseline og etter intervalltreningsperiode (16 uker)
Autonom modulering av hjertefrekvens
Tidsramme: baseline og etter intervalltreningsperiode (16 uker)
Endring i hjertefrekvensvariabilitetsindekser vil bli vurdert for å sammenligne endringer på hjertesympatiske og sympatiske modulasjoner ved baseline og etter 16 ukers intervalltrening.
baseline og etter intervalltreningsperiode (16 uker)
Metabolsk profil
Tidsramme: baseline og etter intervalltreningsperiode (16 uker)
Endring i glykemiske og lipidprofiler vil bli vurdert for å sammenligne endringer i metabolsk profil ved baseline og etter 16 ukers intervalltrening.
baseline og etter intervalltreningsperiode (16 uker)
Ekspiratorisk strømningsbegrensning
Tidsramme: Ekspiratorisk strømningsbegrensning vil bli evaluert av strømningsvolumløkker på slutten av hver treningsbelastning
Undersøk mekanismene som begrenser ekspiratorisk luftstrøm
Ekspiratorisk strømningsbegrensning vil bli evaluert av strømningsvolumløkker på slutten av hver treningsbelastning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere