Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af intervaltræning baseret på ventilatorisk anaerob tærskel ved koronararteriesygdom

13. december 2014 opdateret af: Nayara Yamada Tamburús, Universidade Federal de Sao Carlos

Indflydelse af interval aerob træningstræning på kardiorespiratoriske og metaboliske variable og inflammatoriske markører hos patienter med forskellige niveauer af koronararterielæsioner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af intervaltræning, baseret på intensitet på 70 % ved 110 % af iltforbruget og arbejdsbelastning opnået på ventilatorisk anaerob tærskel, på aerob funktionskapacitet, autonom modulering af hjertefrekvens, metabolisk profil hos patienter med og uden koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Træning har været en væsentlig del af hjerterehabiliteringen. Det vides dog ikke, om intervaltræning baseret på ventilatorisk anaerob tærskel kan være effektiv til at forbedre den aerob funktionelle kapacitet og metaboliske profil.

Formål: At undersøge effekterne af intervaltræning, baseret på intensitet på 70 % ved 110 % af iltforbrug og arbejdsbelastning opnået på ventilatorisk anaerob tærskel, på aerob funktionel kapacitet, autonom modulering af hjertefrekvens, metabolisk profil hos patienter med og uden koronararterie sygdom.

Design: Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøgspersoner: 68 mænd mellem 40 og 65 år.

Alle emner indsendes:

  1. - Klinisk vurdering: personlige data, livsstil og mad, familiehistorie, nuværende og tidligere sygdomshistorie.
  2. - Fysisk undersøgelse: hjerte- og lungeauskultation, måling af hjertefrekvens, blodtryk, kropsvægt og højde.
  3. - Hjertefrekvens vil blive registreret i hvile, i liggende stilling i 15 minutter, stående stilling i 10 minutter og respiratorisk sinusarytmimanøvre.
  4. - Submaksimal eller symptombegrænset kardiopulmonal træningstest på cykelergometer vil blive udført for at bestemme den ventilatoriske anaerobe tærskel.
  5. - To hjerte-lunge-træningstest på løbebånd ved konstant arbejdsbelastning (moderat og høj intensitet). Ekspiratorisk flow-begrænsning vil blive evalueret af flow-volumen-loops ved slutningen af ​​hver træningsbelastning.
  6. - Blodprøver vil blive indsamlet for at analysere glykæmiske og lipidprofiler.
  7. - Efter disse procedurer vil forsøgspersonerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, trænet gruppe eller kontrolgruppe.
  8. - Intervaltræningsprogram vil bestå af 30-40 minutter hver træningssession, tre gange om ugen i 16 uger, med en arbejdsbelastning bestemt på basis af ventilatorisk anaerob tærskel.
  9. - 48 timer efter den sidste træningsdag vil forsøgspersonerne gentage alle eksperimentelle procedurer som ved baseline test. Kontroller testes igen 16 uger efter afslutningen af ​​baseline-testningen.
  10. - Alle forsøgspersoner vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige kost uden en standardiseret kaloriebegrænsning.

Det forventes således, at intervaltræning vil fremme gavnlige fysiologiske tilpasninger hos patienter med og uden koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13.566-620
        • Rekruttering
        • Nayara Yamada Tamburús
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ester Silva, PhD
          • Telefonnummer: +551633066705

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter vil blive gennemgået en medicinsk undersøgelse for koronararteriesygdom ved koronar angiografi på det lokale hospitals hæmodynamiske center.
  • Efter denne procedure vil CAD+-gruppen omfatte 34 patienter, som vil have klinisk evidens for signifikant stenose (<50 % af stenose i et eller flere større koronarkar) eller tidligere koronararterieintervention (såsom perkutan koronarintervention (PCI) og koronar arterie bypass graft (CABG) operation).
  • CAD-gruppen vil bestå af 32 patienter uden stenose i koronarkar (angiografisk dokumenteret) og uden tidligere myokardieinfarkt (MI), PCI eller CABG.
  • Alle patienter vil have tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer såsom fedme (body mass index >30 kg/m2), rygning, stillesiddende livsstil i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) version 6, hypertension, diabetes mellitus (type 2 - ikke-brugere af insulin) og dyslipidæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne bestod af MI <6 måneder, PCI og CABG <3 måneder
  • Alvorlige hjertearytmier
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Ustabil angina
  • Osteomuskulære lidelser
  • Diabetes mellitus (brugere af insulin)
  • Nyresvigt
  • Følgetilstande forbundet med slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
Patienter i denne gruppe vil blive underkastet en intervaltræning
Andet: Interval træning
Patienter i denne gruppe vil blive underkastet et intervaltræningsprogram
Andre navne:
  • Hjerterehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af intervaltræning
Tidsramme: 40 min
IT-intensitetsniveauerne vil blive ordineret baseret på arbejdsbelastning (W) opnået ved ventilatorisk anaerob tærskel, dvs. e. ved 70 %, 80 %, 100 % og 110 %
40 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob funktionsevne
Tidsramme: baseline og efter intervaltræningsperiode (16 uger)
Ændring i iltforbrug ved ventilatorisk anaerob tærskel vil blive vurderet for at sammenligne ændringer i iltoptagelse ved baseline og efter 16 ugers intervaltræning.
baseline og efter intervaltræningsperiode (16 uger)
Autonom modulering af hjertefrekvens
Tidsramme: baseline og efter intervaltræningsperiode (16 uger)
Ændring i hjertefrekvensvariabilitetsindekser vil blive vurderet for at sammenligne ændringer på hjertesympatiske og sympatiske moduleringer ved baseline og efter 16 ugers intervaltræning.
baseline og efter intervaltræningsperiode (16 uger)
Metabolisk profil
Tidsramme: baseline og efter intervaltræningsperiode (16 uger)
Ændringer i glykæmiske og lipidprofiler vil blive vurderet for at sammenligne ændringer i metabolisk profil ved baseline og efter 16 ugers intervaltræning.
baseline og efter intervaltræningsperiode (16 uger)
Ekspiratorisk flow begrænsning
Tidsramme: Ekspiratorisk flow-begrænsning vil blive evalueret af flow-volumen-loops ved slutningen af ​​hver træningsbelastning
Undersøg de mekanismer, der begrænser udåndingsluftstrømmen
Ekspiratorisk flow-begrænsning vil blive evalueret af flow-volumen-loops ved slutningen af ​​hver træningsbelastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ester d Silva, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Skøn)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner