Účinnost epidurální anestezie pro hrudní a břišní chirurgii
Účinnost epidurální anestezie pro hrudní a břišní chirurgii v nemocnici Siriraj
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidurální analgezie je doporučenou perioperační analgezií u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, aby se výrazně snížilo skóre bolesti, minimalizovalo utrpení pacienta a mohlo se urychlit pooperační zotavení, zejména při velké operaci. Tato technika poskytuje lepší kontrolu bolesti a menší pooperační únavu ve srovnání s pacienty při samostatné celkové anestezii. Navíc se doporučuje u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, aby se pacientům umožnila rychlá mobilizace a účinná mobilizace. Tato technika se ukázala jako vysoce účinná při prevenci pooperačního ileu a různých komplikací. Navíc se ukázalo, že epidurální analgetická technika je bezpečnější a má méně vedlejších účinků než použití samotných intravenózních opioidů.
Epidurální technika však není univerzálně úspěšná a počet pacientů trpících neadekvátní analgezií touto technikou je přibližně 12–32 %. Selhání epidurální analgezie je stále častým klinickým problémem a vyžaduje aktivní léčbu včetně nového bloku nebo jiné analgetické medikace k záchraně pooperační bolesti. Předchozí studie ukázala, že výskyt pacientů s epidurální analgezií s pooperační středně těžkou bolestí byl 20,9 % au pacientů se silnou bolestí byl 7,8 %. Nedávná studie v nemocnici Siriraj ukázala, že 19,6 % pacientů, kteří podstoupili elektivní operaci horní části břicha v celkové anestezii v kombinaci s epidurální analgezií, hlásilo skóre silné první bolesti na jednotce postanestetické péče.27 V důsledku silné bolesti potřebovali pacienti řadu intervencí a managementu od služby akutní bolesti a nakonec strávili delší dobu na jednotce postanestetické péče.
Neadekvátní kontrola bolesti u pacientů užívajících epidurální analgezii se v klinické praxi často vyskytovala, ale počet úspěšnosti nebo neúspěšnosti nebyl v naší nemocnici hlášen. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost epidurální analgezie u pacientů podstupujících elektivní hrudní a břišní operaci v celkové anestezii kombinované s epidurální analgezií v nemocnici Siriraj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku více než 18 let, u kterých je plánována hrudní nebo břišní operace v celkové anestezii v kombinaci s epidurální analgezií v nemocnici Siriraj
Kritéria vyloučení:
- neschopnost komunikovat nebo informovat skóre bolesti
- císařský řez nebo porodní analgezie
- další analgetické techniky (spinální analgezie, blokáda paravertebrálních nervů, interkostální blokáda, blokáda roviny transversus abdominis, blokáda pochvy rectus, blokáda ilioingvinální, blokáda iliohypogastrická
- urgentní chirurgie
- selhání epidurální blokády po testovací dávce lokálních anestetik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů hlásících pooperační slovní hodnotící stupnici Bolest v klidu více než 7
Časové okno: pooperačně 24 hodin
|
Verbal Rating Scale Bolest bude rutinně hodnocena 24 hodin po operaci sestrou na oddělení. Minimální a maximální možné skóre je 0 a 10. Vyšší hodnoty představují pacienty s větší bolestí. Silná bolest je definována jako bolest na slovní stupnici bolesti v klidu větší než 7. |
pooperačně 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů vyžadujících záchrannou analgetickou medikaci
Časové okno: po dobu držení epidurálního katétru do 3 dnů po operaci
|
Počet pacientů vyžadujících alespoň jednu záchrannou analgetickou medikaci včetně epidurálního katétru, perorální a intravenózní cestu po operaci
|
po dobu držení epidurálního katétru do 3 dnů po operaci
|
|
Doba trvání zadržovací epidurální katétr
Časové okno: doba udržení epidurálního katétru do 3 dnů po operaci
|
Doba trvání zadržovacího epidurálního katétru v nemocnici
|
doba udržení epidurálního katétru do 3 dnů po operaci
|
|
Všechny nežádoucí účinky a pooperační komplikace.
Časové okno: doba udržení epidurálního katétru do 3 dnů po operaci
|
Všechny nežádoucí účinky a pooperační komplikace zahrnovaly počet pacientů s pooperační nevolností a zvracením; hypotenze; náhodná durální punkce a postdurální punkční bolest hlavy.
|
doba udržení epidurálního katétru do 3 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIRB004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .