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Wirksamkeit der Epiduralanästhesie für Thorax- und Bauchchirurgie

16. April 2018 aktualisiert von: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Wirksamkeit der Epiduralanästhesie für Thorax- und Bauchchirurgie im Siriraj-Krankenhaus

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Epiduralanalgesie bei Patienten mit elektiven Thorax- und Abdominaloperationen unter Vollnarkose in Kombination mit einer Epiduralanalgesie im Siriraj-Krankenhaus zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Epiduralanalgesie ist die empfohlene perioperative Analgesie bei Patienten mit einem größeren chirurgischen Eingriff, um die Schmerzwerte signifikant zu reduzieren, die Belastung des Patienten zu minimieren und die postoperative Genesung zu beschleunigen, insbesondere nach einem größeren Eingriff. Es wurde berichtet, dass diese Technik im Vergleich zu Patienten eine bessere Schmerzkontrolle und weniger postoperative Ermüdung bietet nur eine Vollnarkose erhalten. Darüber hinaus wird es bei Patienten mit einem größeren chirurgischen Eingriff empfohlen, den Patienten eine schnelle Mobilisierung und eine effektive Mobilisierung zu ermöglichen. Diese Technik hat sich als hocheffizient bei der Verhinderung eines postoperativen Ileus und verschiedener Komplikationen erwiesen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die epidurale Analgesietechnik sicherer ist und weniger Nebenwirkungen hat als die alleinige Verwendung von intravenösen Opioiden.

Die Epiduraltechnik ist jedoch nicht überall erfolgreich, und die Anzahl der Patienten, die mit dieser Technik eine unzureichende Analgesie erfahren, liegt bei etwa 12–32 %. Das Versagen der Epiduralanalgesie ist immer noch ein häufiges klinisches Problem und erfordert ein aktives Management, einschließlich einer neuen Blockade oder anderer analgetischer Medikamente, um postoperative Schmerzen zu lindern. Frühere Studien zeigten, dass die Inzidenz von Patienten mit Epiduralanalgesie mit postoperativen mäßigen Schmerzen 20,9 % und mit starken Schmerzen 7,8 % betrug. Im Siriraj-Krankenhaus zeigte eine kürzlich durchgeführte Studie, dass 19,6 % der Patienten, die sich einer elektiven Oberbauchoperation unter Vollnarkose in Kombination mit Epiduralanästhesie unterzogen, in der Postanästhesiestation über starke erste Schmerzwerte berichteten.27 Infolge starker Schmerzen benötigten die Patienten eine Reihe von Eingriffen und Behandlungen durch den Akutschmerzdienst und verbrachten schließlich längere Zeit in der Postanästhesiestation.

In der klinischen Praxis kam es häufig zu einer unzureichenden Schmerzkontrolle bei Patienten, die eine Epiduralanalgesie erhielten, aber die Anzahl der Erfolgs- oder Misserfolgsraten wurde in unserem Krankenhaus nicht berichtet. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Epiduralanalgesie bei Patienten mit elektiven Thorax- und Abdominaloperationen unter Vollnarkose in Kombination mit einer Epiduralanalgesie im Siriraj-Krankenhaus zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

364

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen im Siriraj-Krankenhaus eine Thorax- oder Abdominaloperation unter Vollnarkose in Kombination mit Epiduralanalgesie geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von über 18 Jahren, bei denen im Siriraj-Krankenhaus eine Thorax- oder Abdominaloperation unter Vollnarkose in Kombination mit Epiduralanalgesie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Schmerzwerte zu kommunizieren oder zu informieren
  • Kaiserschnitt oder Wehenschmerz
  • zusätzliche analgetische Techniken (Spinalanalgesie, paravertebrale Nervenblockade, Interkostalblockade, Transversus-Abdominis-Plane-Blockade, Rektusscheideblockade, ilioinguinale Blockade, iliohypogastrale Blockade).
  • Notoperation
  • epiduraler Block nach Testdosis von Lokalanästhetika nicht bestanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die über postoperative verbale Bewertungsskala Schmerzen im Ruhezustand von mehr als 7 berichten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation

Die verbale Bewertungsskala Der Schmerz wird routinemäßig 24 Stunden nach der Operation von der Stationsschwester beurteilt.

Mögliche Mindest- und Höchstpunktzahlen sind 0 und 10. Die höheren Werte repräsentieren Patienten mit stärkeren Schmerzen. Starker Schmerz ist definiert als Ruheschmerz auf der Verbal Rating Scale von mehr als 7.

24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eine schmerzstillende Notfallmedikation benötigen
Zeitfenster: während der Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die nach der Operation mindestens eine schmerzstillende Notfallmedikation einschließlich Epiduralkatheter, oral und intravenös benötigen
während der Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tage nach der Operation
Dauererhaltender Epiduralkatheter
Zeitfenster: die Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tagen nach der Operation
Dauerretention Epiduralkatheter im Krankenhaus
die Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tagen nach der Operation
Alle Nebenwirkungen und postoperativen Komplikationen.
Zeitfenster: die Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tagen nach der Operation
Alle Nebenwirkungen und postoperativen Komplikationen umfassten die Anzahl der Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen; Hypotonie; akzidentelle Duralpunktion und Kopfschmerzen nach der Duralpunktion.
die Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIRB004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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