- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02315261
Wirksamkeit der Epiduralanästhesie für Thorax- und Bauchchirurgie
Wirksamkeit der Epiduralanästhesie für Thorax- und Bauchchirurgie im Siriraj-Krankenhaus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epiduralanalgesie ist die empfohlene perioperative Analgesie bei Patienten mit einem größeren chirurgischen Eingriff, um die Schmerzwerte signifikant zu reduzieren, die Belastung des Patienten zu minimieren und die postoperative Genesung zu beschleunigen, insbesondere nach einem größeren Eingriff. Es wurde berichtet, dass diese Technik im Vergleich zu Patienten eine bessere Schmerzkontrolle und weniger postoperative Ermüdung bietet nur eine Vollnarkose erhalten. Darüber hinaus wird es bei Patienten mit einem größeren chirurgischen Eingriff empfohlen, den Patienten eine schnelle Mobilisierung und eine effektive Mobilisierung zu ermöglichen. Diese Technik hat sich als hocheffizient bei der Verhinderung eines postoperativen Ileus und verschiedener Komplikationen erwiesen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die epidurale Analgesietechnik sicherer ist und weniger Nebenwirkungen hat als die alleinige Verwendung von intravenösen Opioiden.
Die Epiduraltechnik ist jedoch nicht überall erfolgreich, und die Anzahl der Patienten, die mit dieser Technik eine unzureichende Analgesie erfahren, liegt bei etwa 12–32 %. Das Versagen der Epiduralanalgesie ist immer noch ein häufiges klinisches Problem und erfordert ein aktives Management, einschließlich einer neuen Blockade oder anderer analgetischer Medikamente, um postoperative Schmerzen zu lindern. Frühere Studien zeigten, dass die Inzidenz von Patienten mit Epiduralanalgesie mit postoperativen mäßigen Schmerzen 20,9 % und mit starken Schmerzen 7,8 % betrug. Im Siriraj-Krankenhaus zeigte eine kürzlich durchgeführte Studie, dass 19,6 % der Patienten, die sich einer elektiven Oberbauchoperation unter Vollnarkose in Kombination mit Epiduralanästhesie unterzogen, in der Postanästhesiestation über starke erste Schmerzwerte berichteten.27 Infolge starker Schmerzen benötigten die Patienten eine Reihe von Eingriffen und Behandlungen durch den Akutschmerzdienst und verbrachten schließlich längere Zeit in der Postanästhesiestation.
In der klinischen Praxis kam es häufig zu einer unzureichenden Schmerzkontrolle bei Patienten, die eine Epiduralanalgesie erhielten, aber die Anzahl der Erfolgs- oder Misserfolgsraten wurde in unserem Krankenhaus nicht berichtet. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Epiduralanalgesie bei Patienten mit elektiven Thorax- und Abdominaloperationen unter Vollnarkose in Kombination mit einer Epiduralanalgesie im Siriraj-Krankenhaus zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von über 18 Jahren, bei denen im Siriraj-Krankenhaus eine Thorax- oder Abdominaloperation unter Vollnarkose in Kombination mit Epiduralanalgesie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Schmerzwerte zu kommunizieren oder zu informieren
- Kaiserschnitt oder Wehenschmerz
- zusätzliche analgetische Techniken (Spinalanalgesie, paravertebrale Nervenblockade, Interkostalblockade, Transversus-Abdominis-Plane-Blockade, Rektusscheideblockade, ilioinguinale Blockade, iliohypogastrale Blockade).
- Notoperation
- epiduraler Block nach Testdosis von Lokalanästhetika nicht bestanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die über postoperative verbale Bewertungsskala Schmerzen im Ruhezustand von mehr als 7 berichten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Die verbale Bewertungsskala Der Schmerz wird routinemäßig 24 Stunden nach der Operation von der Stationsschwester beurteilt. Mögliche Mindest- und Höchstpunktzahlen sind 0 und 10. Die höheren Werte repräsentieren Patienten mit stärkeren Schmerzen. Starker Schmerz ist definiert als Ruheschmerz auf der Verbal Rating Scale von mehr als 7. |
24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die eine schmerzstillende Notfallmedikation benötigen
Zeitfenster: während der Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tage nach der Operation
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Anzahl der Patienten, die nach der Operation mindestens eine schmerzstillende Notfallmedikation einschließlich Epiduralkatheter, oral und intravenös benötigen
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während der Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tage nach der Operation
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Dauererhaltender Epiduralkatheter
Zeitfenster: die Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tagen nach der Operation
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Dauerretention Epiduralkatheter im Krankenhaus
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die Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tagen nach der Operation
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Alle Nebenwirkungen und postoperativen Komplikationen.
Zeitfenster: die Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tagen nach der Operation
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Alle Nebenwirkungen und postoperativen Komplikationen umfassten die Anzahl der Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen; Hypotonie; akzidentelle Duralpunktion und Kopfschmerzen nach der Duralpunktion.
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die Dauer der Beibehaltung des Epiduralkatheters bis zu 3 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIRB004
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