- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02315261
Efficacité de l'anesthésie péridurale pour la chirurgie thoracique et abdominale
Efficacité de l'anesthésie péridurale pour la chirurgie thoracique et abdominale à l'hôpital Siriraj
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analgésie péridurale est l'analgésie périopératoire recommandée chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure afin de réduire considérablement les scores de douleur, de minimiser la détresse du patient et d'accélérer la récupération postopératoire, en particulier lors de l'opération majeure. Cette technique a été rapportée pour fournir un meilleur contrôle de la douleur et moins de fatigue postopératoire par rapport aux patients recevant une anesthésie générale seule. En outre, il est recommandé chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure pour permettre aux patients de se mobiliser rapidement et d'avoir une mobilisation efficace. Cette technique s'est avérée très efficace pour prévenir l'iléus postopératoire et diverses complications. De plus, il a été démontré que la technique d'analgésie péridurale est plus sûre et a moins d'effets secondaires que l'utilisation d'opioïdes intraveineux seuls.
Cependant, la technique épidurale n'est pas un succès universel et le nombre de patients souffrant d'une analgésie inadéquate avec cette technique est d'environ 12 à 32 %. L'échec de l'analgésie péridurale est encore un problème clinique fréquent et nécessite une prise en charge active comprenant un nouveau bloc ou d'autres médicaments analgésiques afin de soulager la douleur postopératoire. Une étude précédente a montré que l'incidence des patients ayant une analgésie péridurale avec une douleur modérée postopératoire était de 20,9 % et celle avec une douleur intense était de 7,8 %. À l'hôpital Siriraj, une étude récente a montré que 19,6 % des patients subissant une chirurgie abdominale haute élective sous anesthésie générale associée à une analgésie péridurale ont signalé des premiers scores de douleur sévères dans l'unité de soins post-anesthésiques.27 En raison de douleurs intenses, les patients ont eu besoin d'un certain nombre d'interventions et de prise en charge par le service de la douleur aiguë, et ont finalement passé plus de temps dans l'unité de soins post-anesthésiques.
Un contrôle inadéquat de la douleur chez les patients recevant une analgésie péridurale est fréquemment survenu dans la pratique clinique, mais le nombre de taux de réussite ou d'échec n'a pas été rapporté dans notre hôpital. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'analgésie péridurale chez les patients ayant une chirurgie thoracique et abdominale élective sous anesthésie générale associée à une analgésie péridurale à l'hôpital Siriraj.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans devant subir une chirurgie thoracique ou abdominale sous anesthésie générale associée à une analgésie péridurale à l'hôpital Siriraj
Critère d'exclusion:
- incapacité à communiquer ou à informer le score de douleur
- césarienne ou analgésie pendant le travail
- techniques antalgiques complémentaires (rachianesthésie, bloc nerveux paravertébral, bloc intercostal, bloc plan transverse de l'abdomen, bloc de la gaine des grands droits, bloc ilio-inguinal, bloc ilio-hypogastrique
- chirurgie d'urgence
- échec du bloc épidural après dose test d'anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients signalant une douleur au repos sur l'échelle d'évaluation verbale postopératoire supérieure à 7
Délai: à 24 heures postopératoires
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Échelle d'évaluation verbale La douleur sera systématiquement évaluée 24 heures après l'opération par l'infirmière du service. Les scores minimum et maximum possibles sont 0 et 10. Les valeurs les plus élevées représentent les patients ayant plus de douleur. La douleur intense est définie comme une douleur au repos supérieure à 7 sur l'échelle d'évaluation verbale. |
à 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients nécessitant un médicament analgésique de secours
Délai: pendant la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
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Nombre de patients nécessitant au moins un médicament analgésique de secours, y compris cathéter péridural, voie orale et intraveineuse après l'opération
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pendant la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
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Cathéter péridural à rétention de durée
Délai: la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
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Durée de maintien du cathéter péridural à l'hôpital
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la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
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Tous les effets indésirables et complications postopératoires.
Délai: la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
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Tous les effets indésirables et complications postopératoires comprenaient le nombre de patients ayant des nausées et des vomissements postopératoires ; hypotonie; ponction durale accidentelle et céphalée post-ponction durale.
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la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRB004
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