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Efficacité de l'anesthésie péridurale pour la chirurgie thoracique et abdominale

16 avril 2018 mis à jour par: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Efficacité de l'anesthésie péridurale pour la chirurgie thoracique et abdominale à l'hôpital Siriraj

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'analgésie péridurale chez les patients ayant une chirurgie thoracique et abdominale élective sous anesthésie générale associée à une analgésie péridurale à l'hôpital Siriraj.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'analgésie péridurale est l'analgésie périopératoire recommandée chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure afin de réduire considérablement les scores de douleur, de minimiser la détresse du patient et d'accélérer la récupération postopératoire, en particulier lors de l'opération majeure. Cette technique a été rapportée pour fournir un meilleur contrôle de la douleur et moins de fatigue postopératoire par rapport aux patients recevant une anesthésie générale seule. En outre, il est recommandé chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure pour permettre aux patients de se mobiliser rapidement et d'avoir une mobilisation efficace. Cette technique s'est avérée très efficace pour prévenir l'iléus postopératoire et diverses complications. De plus, il a été démontré que la technique d'analgésie péridurale est plus sûre et a moins d'effets secondaires que l'utilisation d'opioïdes intraveineux seuls.

Cependant, la technique épidurale n'est pas un succès universel et le nombre de patients souffrant d'une analgésie inadéquate avec cette technique est d'environ 12 à 32 %. L'échec de l'analgésie péridurale est encore un problème clinique fréquent et nécessite une prise en charge active comprenant un nouveau bloc ou d'autres médicaments analgésiques afin de soulager la douleur postopératoire. Une étude précédente a montré que l'incidence des patients ayant une analgésie péridurale avec une douleur modérée postopératoire était de 20,9 % et celle avec une douleur intense était de 7,8 %. À l'hôpital Siriraj, une étude récente a montré que 19,6 % des patients subissant une chirurgie abdominale haute élective sous anesthésie générale associée à une analgésie péridurale ont signalé des premiers scores de douleur sévères dans l'unité de soins post-anesthésiques.27 En raison de douleurs intenses, les patients ont eu besoin d'un certain nombre d'interventions et de prise en charge par le service de la douleur aiguë, et ont finalement passé plus de temps dans l'unité de soins post-anesthésiques.

Un contrôle inadéquat de la douleur chez les patients recevant une analgésie péridurale est fréquemment survenu dans la pratique clinique, mais le nombre de taux de réussite ou d'échec n'a pas été rapporté dans notre hôpital. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'analgésie péridurale chez les patients ayant une chirurgie thoracique et abdominale élective sous anesthésie générale associée à une analgésie péridurale à l'hôpital Siriraj.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

364

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients devant subir une chirurgie thoracique ou abdominale sous anesthésie générale associée à une analgésie péridurale à l'hôpital Siriraj

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 18 ans devant subir une chirurgie thoracique ou abdominale sous anesthésie générale associée à une analgésie péridurale à l'hôpital Siriraj

Critère d'exclusion:

  • incapacité à communiquer ou à informer le score de douleur
  • césarienne ou analgésie pendant le travail
  • techniques antalgiques complémentaires (rachianesthésie, bloc nerveux paravertébral, bloc intercostal, bloc plan transverse de l'abdomen, bloc de la gaine des grands droits, bloc ilio-inguinal, bloc ilio-hypogastrique
  • chirurgie d'urgence
  • échec du bloc épidural après dose test d'anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients signalant une douleur au repos sur l'échelle d'évaluation verbale postopératoire supérieure à 7
Délai: à 24 heures postopératoires

Échelle d'évaluation verbale La douleur sera systématiquement évaluée 24 heures après l'opération par l'infirmière du service.

Les scores minimum et maximum possibles sont 0 et 10. Les valeurs les plus élevées représentent les patients ayant plus de douleur. La douleur intense est définie comme une douleur au repos supérieure à 7 sur l'échelle d'évaluation verbale.

à 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients nécessitant un médicament analgésique de secours
Délai: pendant la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
Nombre de patients nécessitant au moins un médicament analgésique de secours, y compris cathéter péridural, voie orale et intraveineuse après l'opération
pendant la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
Cathéter péridural à rétention de durée
Délai: la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
Durée de maintien du cathéter péridural à l'hôpital
la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
Tous les effets indésirables et complications postopératoires.
Délai: la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération
Tous les effets indésirables et complications postopératoires comprenaient le nombre de patients ayant des nausées et des vomissements postopératoires ; hypotonie; ponction durale accidentelle et céphalée post-ponction durale.
la période de maintien du cathéter péridural jusqu'à 3 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2014

Première publication (Estimation)

11 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIRB004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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