Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego w chirurgii klatki piersiowej i jamy brzusznej

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego w chirurgii klatki piersiowej i jamy brzusznej w szpitalu Siriraj

Celem pracy jest ocena skuteczności znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej i jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym połączonym ze znieczuleniem zewnątrzoponowym w szpitalu Siriraj.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie zewnątrzoponowe jest zalecanym środkiem przeciwbólowym w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym w celu znacznego zmniejszenia bólu, zminimalizowania stresu pacjenta i przyspieszenia powrotu do zdrowia po operacji, zwłaszcza w przypadku dużych operacji. Opisano, że technika ta zapewnia lepszą kontrolę bólu i mniejsze zmęczenie pooperacyjne w porównaniu z pacjentami otrzymujących samo znieczulenie ogólne. Dodatkowo zaleca się pacjentom poddawanym dużym operacjom, aby umożliwić pacjentom szybką mobilizację i skuteczną mobilizację. Wykazano, że ta technika jest bardzo skuteczna w zapobieganiu pooperacyjnej niedrożności jelit i różnym powikłaniom. Ponadto wykazano, że znieczulenie zewnątrzoponowe jest bezpieczniejsze i ma mniej skutków ubocznych niż stosowanie samych opioidów dożylnie.

Jednak technika zewnątrzoponowa nie jest powszechnie skuteczna, a liczba pacjentów doświadczających niewystarczającej analgezji tą techniką wynosi około 12-32%. Niepowodzenie znieczulenia zewnątrzoponowego jest nadal częstym problemem klinicznym i wymaga aktywnego postępowania, w tym nowego bloku lub innych leków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego. Poprzednie badanie wykazało, że częstość występowania bólu pooperacyjnego o umiarkowanym nasileniu u pacjentów poddanych znieczuleniu zewnątrzoponowemu wynosiła 20,9%, a bólu silnego – 7,8%. Ostatnie badanie przeprowadzone w szpitalu Siriraj wykazało, że 19,6% pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w górnej części jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym połączonym ze znieczuleniem zewnątrzoponowym zgłosiło pierwszy poważny ból na oddziale opieki po znieczuleniu.27 W wyniku silnego bólu pacjenci wymagali szeregu interwencji i postępowania z zakresu ostrego bólu, a ostatecznie spędzili dłuższy czas na oddziale opieki po znieczuleniu.

Niewłaściwa kontrola bólu u pacjentów otrzymujących znieczulenie zewnątrzoponowe często występowała w praktyce klinicznej, ale w naszym szpitalu nie odnotowano liczby sukcesów ani niepowodzeń. Celem pracy jest ocena skuteczności znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej i jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym połączonym ze znieczuleniem zewnątrzoponowym w szpitalu Siriraj.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów planowanych do operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym połączonym ze znieczuleniem zewnątrzoponowym w szpitalu Siriraj

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku powyżej 18 lat planowani do operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym połączonym ze znieczuleniem zewnątrzoponowym w szpitalu Siriraj

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do komunikowania się lub informowania o wyniku bólu
  • cesarskie cięcie lub znieczulenie porodowe
  • dodatkowe techniki przeciwbólowe (analgezja rdzeniowa, blokada nerwu przykręgowego, blokada międzyżebrowa, blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha, blokada pochewki mięśnia prostego brzucha, blokada biodrowo-pachwinowa, blokada biodrowo-podbrzuszna
  • pilna operacja
  • brak blokady zewnątrzoponowej po próbnej dawce środka miejscowo znieczulającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających ból w spoczynku według pooperacyjnej skali oceny werbalnej powyżej 7
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji

Werbalna Skala Oceny Ból będzie rutynowo oceniany 24 godziny po operacji przez pielęgniarkę oddziałową.

Minimalne i maksymalne możliwe wyniki to 0 i 10. Wyższe wartości reprezentują pacjentów odczuwających większy ból. Silny ból definiuje się jako ból spoczynkowy w skali słownej oceny powyżej 7.

w 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających doraźnego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: w okresie utrzymywania cewnika zewnątrzoponowego do 3 dni po operacji
Liczba pacjentów wymagających podania co najmniej jednego doraźnego leku przeciwbólowego, w tym cewnika zewnątrzoponowego, drogą doustną i dożylną po operacji
w okresie utrzymywania cewnika zewnątrzoponowego do 3 dni po operacji
Cewnik zewnątrzoponowy podtrzymujący czas trwania
Ramy czasowe: okres utrzymywania cewnika zewnątrzoponowego do 3 dni po operacji
Czas utrzymywania cewnika zewnątrzoponowego w szpitalu
okres utrzymywania cewnika zewnątrzoponowego do 3 dni po operacji
Wszystkie działania niepożądane i powikłania pooperacyjne.
Ramy czasowe: okres utrzymywania cewnika zewnątrzoponowego do 3 dni po operacji
Wszystkie działania niepożądane i powikłania pooperacyjne obejmowały liczbę pacjentów z nudnościami i wymiotami po operacji; niedociśnienie; przypadkowe przebicie opony twardej i ból głowy po przebiciu opony.
okres utrzymywania cewnika zewnątrzoponowego do 3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIRB004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj