Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность эпидуральной анестезии при торакальной и абдоминальной хирургии

16 апреля 2018 г. обновлено: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Эффективность эпидуральной анестезии при торакальной и абдоминальной хирургии в больнице Сирирадж

Это исследование направлено на оценку эффективности эпидуральной анальгезии у пациентов, перенесших плановые торакальные и абдоминальные операции под общей анестезией в сочетании с эпидуральной анальгезией в больнице Сирирадж.

Обзор исследования

Подробное описание

Эпидуральная анестезия является рекомендуемой периоперационной анальгезией у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство, для значительного снижения показателей боли, минимизации стресса пациента и может ускорить послеоперационное восстановление, особенно при обширной операции. Сообщается, что этот метод обеспечивает лучший контроль боли и меньшую послеоперационную усталость по сравнению с пациентами только общая анестезия. Кроме того, пациентам, перенесшим серьезную операцию, рекомендуется обеспечить быструю и эффективную мобилизацию пациентов. Было показано, что этот метод очень эффективен для предотвращения послеоперационной кишечной непроходимости и различных осложнений. Кроме того, показано, что эпидуральная анальгетическая техника безопаснее и имеет меньше побочных эффектов, чем использование только внутривенных опиоидов.

Однако эпидуральная анестезия не всегда эффективна, и количество пациентов, испытывающих неадекватную анальгезию при этой методике, составляет примерно 12-32%. Неудача эпидуральной анальгезии по-прежнему является частой клинической проблемой и требует активного лечения, включая новый блок или другие обезболивающие препараты для купирования послеоперационной боли. Предыдущее исследование показало, что частота пациентов, перенесших эпидуральную анальгезию, с послеоперационной умеренной болью составила 20,9%, а с сильной болью — 7,8%. Недавнее исследование в больнице Сирирадж показало, что 19,6% пациентов, перенесших плановую операцию на верхних отделах брюшной полости под общей анестезией в сочетании с эпидуральной анальгезией, сообщили о выраженной первой боли в постанестезиологическом отделении [27]. В результате сильной боли пациенты нуждались в ряде вмешательств и лечении со стороны службы экстренной помощи и, наконец, проводили больше времени в отделении постанестезиологической помощи.

Недостаточный контроль боли у пациентов, получающих эпидуральную анестезию, часто встречался в клинической практике, но в нашей больнице не сообщалось о частоте успеха или частоте неудач. Это исследование направлено на оценку эффективности эпидуральной анальгезии у пациентов, перенесших плановые торакальные и абдоминальные операции под общей анестезией в сочетании с эпидуральной анальгезией в больнице Сирирадж.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

364

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство на грудной или брюшной полости под общей анестезией в сочетании с эпидуральной анальгезией в больнице Сирирадж

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте старше 18 лет, которым предстоит операция на грудной клетке или брюшной полости под общей анестезией в сочетании с эпидуральной анальгезией в больнице Сирирадж

Критерий исключения:

  • неспособность общаться или сообщать оценку боли
  • кесарево сечение или обезболивание родов
  • дополнительные методы обезболивания (спинальная анальгезия, блокада паравертебральных нервов, межреберная блокада, блокада поперечной плоскости живота, блокада влагалища прямой мышцы живота, подвздошно-паховая блокада, подвздошно-подчревная блокада)
  • неотложная хирургия
  • неудачная эпидуральная блокада после пробной дозы местных анестетиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, сообщивших о послеоперационной вербальной оценочной шкале боли в покое более 7
Временное ограничение: через 24 часа после операции

Вербальная оценочная шкала Боль обычно оценивается через 24 часа после операции медсестрой отделения.

Минимально и максимально возможное количество баллов – 0 и 10. Более высокие значения представляют пациентов, испытывающих более сильную боль. Сильная боль определяется как боль в состоянии покоя более 7 баллов по Вербальной оценочной шкале.

через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, нуждающихся в неотложной помощи обезболивающими препаратами
Временное ограничение: в период удержания эпидурального катетера до 3-х суток после операции
Количество пациентов, нуждающихся по крайней мере в одном обезболивающем препарате экстренной помощи, включая эпидуральный катетер, пероральный и внутривенный путь введения после операции
в период удержания эпидурального катетера до 3-х суток после операции
Продолжительность Удерживающий эпидуральный катетер
Временное ограничение: период удержания эпидурального катетера до 3-х суток после операции
Продолжительность пребывания эпидурального катетера в стационаре
период удержания эпидурального катетера до 3-х суток после операции
Все побочные эффекты и послеоперационные осложнения.
Временное ограничение: период удержания эпидурального катетера до 3-х суток после операции
Все побочные эффекты и послеоперационные осложнения включали количество пациентов с послеоперационной тошнотой и рвотой; гипотония; случайный прокол твердой мозговой оболочки и постпункционная головная боль.
период удержания эпидурального катетера до 3-х суток после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SIRB004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться