Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av epidural anestesi for thorax- og abdominalkirurgi

16. april 2018 oppdatert av: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Effektiviteten av epidural anestesi for thorax- og abdominalkirurgi på Siriraj sykehus

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av epidural analgesi hos pasienter som har elektiv thorax- og abdominalkirurgi under generell anestesi kombinert med epidural analgesi på Siriraj Hospital.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Epidural analgesi er den anbefalte perioperative analgesien hos pasienter som gjennomgår større operasjoner for å redusere smerteskårene betydelig, minimere pasientens plager og kan akselerere postoperativ restitusjon, spesielt med den store operasjonen. Denne teknikken er rapportert å gi bedre smertekontroll og mindre postoperativ tretthet sammenlignet med pasienter mottar generell anestesi alene. I tillegg anbefales det hos pasienter som gjennomgår større operasjoner for å la pasienter mobilisere seg raskt og ha effektiv mobilisering. Denne teknikken har vist seg å være svært effektiv for å forhindre postoperativ ileus og ulike komplikasjoner. Dessuten har epidural analgetisk teknikk vist seg å være tryggere og ha færre bivirkninger enn å bruke intravenøse opioider alene.

Epiduralteknikken er imidlertid ikke universelt vellykket, og antallet pasienter som opplever utilstrekkelig analgesi med denne teknikken er omtrent 12-32%. Svikt i epidural analgesi er fortsatt et hyppig klinisk problem og trenger aktiv behandling inkludert en ny blokk eller annen smertestillende medisin for å redde postoperativ smerte. Tidligere studie viste at forekomsten av pasienter som hadde epidural analgesi med postoperative moderate smerter var 20,9 % og med sterke smerter var 7,8 %. På Siriraj Hospital viste nyere studie at 19,6 % av pasientene som gjennomgikk elektiv øvre abdominal kirurgi under generell anestesi kombinert med epidural analgesi, rapporterte alvorlige første smertescore i postanestesiavdelingen.27 Som et resultat av sterke smerter trengte pasientene en rekke intervensjoner og behandling fra akutt smertetjeneste, og til slutt tilbrakte de lengre tid på postanestesiavdelingen.

Utilstrekkelig smertekontroll hos pasienter som fikk epidural analgesi forekom ofte i klinisk praksis, men antallet suksessrater eller feilraten er ikke rapportert på sykehuset vårt. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av epidural analgesi hos pasienter som har elektiv thorax- og abdominalkirurgi under generell anestesi kombinert med epidural analgesi på Siriraj Hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

364

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er planlagt å ha thorax- eller abdominalkirurgi under generell anestesi kombinert med epidural analgesi på Siriraj sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år som planlegges å ha thorax- eller abdominal kirurgi under generell anestesi kombinert med epidural analgesi på Siriraj sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å kommunisere eller informere smertescore
  • keisersnitt eller arbeidsanalgesi
  • ytterligere analgetiske teknikker (spinal analgesi, paravertebral nerveblokk, interkostal blokk, transversus abdominis plan blokk, rectus sheath blokk, ilioinguinal blokk, iliohypogastrisk blokk
  • akutt kirurgi
  • mislykket epiduralblokkering etter testdose med lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som rapporterer postoperativ verbal vurdering Skala smerte i hvile mer enn 7
Tidsramme: ved postoperativ 24 timer

Verbal vurderingsskala Smerter vil rutinemessig vurderes ved postoperativ 24 timer av avdelingssykepleier.

Minimum og maksimal poengsum er 0 og 10. De høyere verdiene representerer pasienter som har mer smerte. Alvorlig smerte er definert som Verbal Rating Scale smerte i hvile mer enn 7.

ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som trenger rednings-analgetika
Tidsramme: i perioden med oppbevaring av epiduralkateter inntil 3 dager etter operasjonen
Antall pasienter som trenger minst ett analgetisk redningsmiddel inkludert epiduralt kateter, oral og intravenøs vei etter operasjonen
i perioden med oppbevaring av epiduralkateter inntil 3 dager etter operasjonen
Duration Retaining Epidural Catheter
Tidsramme: perioden med oppbevaring av epiduralkateter inntil 3 dager etter operasjonen
Varighetsbevarende epiduralkateter på sykehus
perioden med oppbevaring av epiduralkateter inntil 3 dager etter operasjonen
Alle bivirkninger og postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: perioden med oppbevaring av epiduralkateter inntil 3 dager etter operasjonen
Alle bivirkninger og postoperative komplikasjoner inkluderte antall pasienter som hadde postoperativ kvalme og oppkast; hypotensjon; utilsiktet dural punktering og post-dural punktering hodepine.
perioden med oppbevaring av epiduralkateter inntil 3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SIRB004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi lidelse

3
Abonnere