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胸部および腹部手術における硬膜外麻酔の有効性

2018年4月16日 更新者:Mingkwan Wongyingsinn, MD、Siriraj Hospital

シリラート病院における胸部および腹部手術に対する硬膜外麻酔の有効性

この研究は、シリラート病院で硬膜外鎮痛と組み合わせた全身麻酔下で待機的胸部および腹部手術を受けた患者における硬膜外鎮痛の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

硬膜外鎮痛は、疼痛スコアを大幅に軽減し、患者の苦痛を最小限に抑え、特に主要な手術で術後の回復を促進するために、大手術を受けた患者に推奨される周術期鎮痛です。さらに、大手術を受けた患者には、患者が迅速に動員できるようにし、効果的な動員を行うことをお勧めします。 さらに、硬膜外鎮痛法は、静脈内オピオイドを単独で使用するよりも安全であり、副作用が少ないことが実証されています。

しかし、硬膜外法は普遍的に成功しているわけではなく、この方法で不十分な鎮痛を経験している患者の数は約 12 ~ 32% です。 硬膜外鎮痛の失敗は依然として頻繁な臨床的問題であり、術後の痛みを救うために新しいブロックまたは他の鎮痛薬を含む積極的な管理が必要です。 以前の研究では、術後中等度の痛みを伴う硬膜外鎮痛を有する患者の発生率は 20.9% であり、重度の痛みを伴う患者の発生率は 7.8% であったことが示されました。 シリラート病院での最近の研究では、硬膜外鎮痛と組み合わせた全身麻酔下で待機的上腹部手術を受けた患者の 19.6% が、麻酔後の治療室で重度の最初の痛みのスコアを報告したことが示されました.27 激しい痛みの結果として、患者は急性疼痛サービスからの多くの介入と管理を必要とし、最終的には麻酔後のケアユニットでより長い時間を過ごしました.

硬膜外鎮痛患者の疼痛管理不十分は臨床現場で多発しているが、当院では成功率・失敗率ともに報告されていない。 この研究は、シリラート病院で硬膜外鎮痛と組み合わせた全身麻酔下で待機的胸部および腹部手術を受けた患者における硬膜外鎮痛の有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

364

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

シリラート病院で硬膜外鎮痛を併用した全身麻酔下で胸部または腹部の手術を受ける予定の患者

説明

包含基準:

  • シリラート病院で硬膜外鎮痛を併用した全身麻酔下で胸部または腹部の手術を受ける予定の18歳以上の患者

除外基準:

  • 疼痛スコアを伝達または通知できない
  • 帝王切開または労働鎮痛
  • 追加の鎮痛技術(脊髄鎮痛、傍脊椎神経ブロック、肋間ブロック、腹横筋平面ブロック、直腸鞘ブロック、腸骨鼠径ブロック、腸骨下腹ブロック)
  • 緊急手術
  • 局所麻酔薬の試験投与後に硬膜外ブロックに失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後口頭評価尺度 安静時の痛みを報告している患者数 7 以上
時間枠:術後24時間

口頭評価スケール 疼痛は、病棟看護師によって術後24時間に定期的に評価されます。

可能な最小および最大スコアは 0 と 10 です。 値が高いほど、患者の痛みが強いことを表します。 重度の痛みは、安静時の口頭評価尺度が 7 を超える痛みとして定義されます。

術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛薬を必要とする患者数
時間枠:術後3日までの硬膜外カテーテル留置期間中
手術後に硬膜外カテーテル、経口および静脈経路を含む少なくとも 1 つのレスキュー鎮痛薬を必要とする患者の数
術後3日までの硬膜外カテーテル留置期間中
硬膜外カテーテルの持続時間
時間枠:手術後3日までの硬膜外カテーテルの留置期間
入院中の硬膜外カテーテルの留置期間
手術後3日までの硬膜外カテーテルの留置期間
すべての副作用と術後合併症。
時間枠:手術後3日までの硬膜外カテーテルの留置期間
すべての副作用と術後合併症には、術後の吐き気と嘔吐を伴う患者の数が含まれていました。低血圧;偶発的な硬膜穿刺および硬膜穿刺後の頭痛。
手術後3日までの硬膜外カテーテルの留置期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc、Siriraj Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIRB004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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