Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​epidural anæstesi til thorax- og abdominalkirurgi

16. april 2018 opdateret af: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Effektiviteten af ​​epidural anæstesi til thorax- og abdominalkirurgi på Siriraj Hospital

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​epidural analgesi hos patienter, der får elektiv thorax- og abdominalkirurgi under generel anæstesi kombineret med epidural analgesi på Siriraj Hospital.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Epidural analgesi er den anbefalede perioperative analgesi hos patienter, der gennemgår en større operation, for at reducere smertescoren væsentligt, minimere patientens lidelse og kan fremskynde postoperativ restitution, især ved den større operation. Denne teknik er blevet rapporteret at give bedre smertekontrol og mindre postoperativ træthed sammenlignet med patienter modtager generel anæstesi alene. Derudover anbefales det til patienter, der gennemgår større operationer, at give patienterne mulighed for at mobilisere hurtigt og få en effektiv mobilisering. Denne teknik har vist sig at være yderst effektiv til at forebygge postoperativ ileus og forskellige komplikationer. Desuden har epidural analgetisk teknik vist sig at være sikrere og have færre bivirkninger end at bruge intravenøse opioider alene.

Epiduralteknikken er dog ikke universelt vellykket, og antallet af patienter, der oplever utilstrækkelig analgesi med denne teknik, er ca. 12-32%. Svigt af epidural analgesi er stadig et hyppigt klinisk problem og kræver aktiv behandling, herunder en ny blok eller anden smertestillende medicin for at redde postoperativ smerte. Tidligere undersøgelse viste, at forekomsten af ​​patienter med epidural analgesi med postoperative moderate smerter var 20,9 %, og forekomsten af ​​patienter med stærke smerter var 7,8 %. På Siriraj Hospital viste en nylig undersøgelse, at 19,6 % af patienter, der fik foretaget elektiv øvre abdominal kirurgi under generel anæstesi kombineret med epidural analgesi, rapporterede om alvorlige første smertescore i post-bedøvelsesafdelingen.27 Som et resultat af svære smerter havde patienterne behov for en række interventioner og behandlinger fra akut smertetjenesten og tilbragte til sidst længere tid på postanæstesiafdelingen.

Utilstrækkelig smertekontrol hos patienter, der fik epidural analgesi, forekom ofte i klinisk praksis, men antallet af succesrater eller fejlrate er ikke blevet rapporteret på vores hospital. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​epidural analgesi hos patienter, der får elektiv thorax- og abdominalkirurgi under generel anæstesi kombineret med epidural analgesi på Siriraj Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

364

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er planlagt til at have thorax- eller abdominalkirurgi under generel anæstesi kombineret med epidural analgesi på Siriraj hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år, der er planlagt til at have thorax- eller abdominalkirurgi under generel anæstesi kombineret med epidural analgesi på Siriraj hospital

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at kommunikere eller informere smertescore
  • kejsersnit eller fødslens analgesi
  • yderligere analgetiske teknikker (spinal analgesi, paravertebral nerveblok, intercostal blok, transversus abdominis plan blok, rectus sheath blok, ilioinguinal blok, iliohypogastrisk blok
  • akut operation
  • mislykkedes epidural blokering efter testdosis af lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der rapporterer postoperativ verbal vurdering Skala smerte i hvile mere end 7
Tidsramme: efter operationen 24 timer

Verbal vurderingsskala Smerter vil rutinemæssigt blive vurderet efter operationen 24 timer af afdelingssygeplejersken.

Minimum og maksimum mulige score er 0 og 10. De højere værdier repræsenterer patienter med mere smerte. Alvorlig smerte er defineret som Verbal Rating Scale smerte i hvile mere end 7.

efter operationen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der kræver rednings-analgetisk medicin
Tidsramme: i perioden med tilbageholdelse af epiduralkateter op til 3 dage efter operationen
Antal patienter, der har behov for mindst én rednings-analgetisk medicin inklusive epiduralkateter, oral og intravenøs vej efter operationen
i perioden med tilbageholdelse af epiduralkateter op til 3 dage efter operationen
Varighedsbevarende epiduralkateter
Tidsramme: perioden med tilbageholdelse af epiduralkateter op til 3 dage efter operationen
Varighedsbevarende epiduralkateter på hospital
perioden med tilbageholdelse af epiduralkateter op til 3 dage efter operationen
Alle bivirkninger og postoperative komplikationer.
Tidsramme: perioden med tilbageholdelse af epiduralkateter op til 3 dage efter operationen
Alle bivirkninger og postoperative komplikationer inkluderede antallet af patienter med postoperativ kvalme og opkastning; hypotension; utilsigtet dural punktering og post-dural punktur hovedpine.
perioden med tilbageholdelse af epiduralkateter op til 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Skøn)

11. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIRB004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner