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Efectividad de la Anestesia Epidural para Cirugía Torácica y Abdominal

16 de abril de 2018 actualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Eficacia de la anestesia epidural para cirugía torácica y abdominal en el Hospital Siriraj

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la analgesia epidural en pacientes sometidos a cirugía torácica y abdominal electiva bajo anestesia general combinada con analgesia epidural en el Hospital Siriraj.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La analgesia epidural es la analgesia perioperatoria recomendada en pacientes que se someten a una cirugía mayor para reducir significativamente las puntuaciones de dolor, minimizar la angustia del paciente y acelerar la recuperación posoperatoria, especialmente con la operación mayor. Se ha informado que esta técnica proporciona un mejor control del dolor y menos fatiga posoperatoria en comparación con los pacientes. recibiendo anestesia general sola. Además, se recomienda en pacientes sometidos a cirugía mayor para permitir que los pacientes se movilicen rápidamente y tengan una movilización efectiva. Esta técnica ha demostrado ser altamente eficaz en la prevención del íleo posoperatorio y diversas complicaciones. Además, se ha demostrado que la técnica analgésica epidural es más segura y tiene menos efectos secundarios que el uso de opioides intravenosos solos.

Sin embargo, la técnica epidural no tiene un éxito universal y el número de pacientes que experimentan una analgesia inadecuada con esta técnica es aproximadamente del 12 al 32%. El fracaso de la analgesia epidural sigue siendo un problema clínico frecuente y necesita un manejo activo que incluya un nuevo bloqueo u otra medicación analgésica para rescatar el dolor postoperatorio. Estudios previos mostraron que la incidencia de pacientes que recibieron analgesia epidural con dolor postoperatorio moderado fue del 20,9% y con dolor severo fue del 7,8%. En el Hospital Siriraj, un estudio reciente mostró que el 19,6 % de los pacientes que se sometieron a una cirugía abdominal superior electiva bajo anestesia general combinada con analgesia epidural informaron puntuaciones iniciales de dolor intenso en la unidad de cuidados postanestésicos.27 Como resultado del dolor severo, los pacientes necesitaron una serie de intervenciones y manejo del servicio de dolor agudo y, finalmente, pasaron más tiempo en la unidad de cuidados postanestésicos.

El control inadecuado del dolor en pacientes que recibieron analgesia epidural ocurrió con frecuencia en la práctica clínica, pero el número de la tasa de éxito o la tasa de fracaso no se han informado en nuestro hospital. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la analgesia epidural en pacientes sometidos a cirugía torácica y abdominal electiva bajo anestesia general combinada con analgesia epidural en el Hospital Siriraj.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

364

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes programados para cirugía torácica o abdominal bajo anestesia general combinada con analgesia epidural en el hospital Siriraj

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años programados para cirugía torácica o abdominal bajo anestesia general combinada con analgesia epidural en el hospital Siriraj

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para comunicar o informar la puntuación del dolor
  • cesárea o analgesia de parto
  • técnicas analgésicas adicionales (analgesia espinal, bloqueo de nervio paravertebral, bloqueo intercostal, bloqueo del plano del transverso del abdomen, bloqueo de la vaina del recto, bloqueo ilioinguinal, bloqueo iliohipogástrico)
  • Cirugía de emergencia
  • falla el bloqueo epidural después de la dosis de prueba de anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que informaron dolor en reposo en la escala de calificación verbal posoperatoria más de 7
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio

Escala de valoración verbal La enfermera de la sala evaluará el dolor de forma rutinaria a las 24 horas del postoperatorio.

Las puntuaciones mínimas y máximas posibles son 0 y 10. Los valores más altos representan pacientes que tienen más dolor. El dolor intenso se define como dolor en la escala de calificación verbal en reposo superior a 7.

a las 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que requieren medicación analgésica de rescate
Periodo de tiempo: durante el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
Número de pacientes que requirieron al menos un medicamento analgésico de rescate, incluido el catéter epidural, por vía oral e intravenosa después de la operación
durante el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
Duración del catéter epidural de retención
Periodo de tiempo: el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
Duración de la retención del catéter epidural en el hospital
el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
Todos los efectos adversos y complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
Todos los efectos adversos y complicaciones posoperatorias incluyeron el número de pacientes que tuvieron náuseas y vómitos posoperatorios; hipotensión; punción dural accidental y cefalea pospunción dural.
el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SIRB004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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