- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02315261
Efectividad de la Anestesia Epidural para Cirugía Torácica y Abdominal
Eficacia de la anestesia epidural para cirugía torácica y abdominal en el Hospital Siriraj
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia epidural es la analgesia perioperatoria recomendada en pacientes que se someten a una cirugía mayor para reducir significativamente las puntuaciones de dolor, minimizar la angustia del paciente y acelerar la recuperación posoperatoria, especialmente con la operación mayor. Se ha informado que esta técnica proporciona un mejor control del dolor y menos fatiga posoperatoria en comparación con los pacientes. recibiendo anestesia general sola. Además, se recomienda en pacientes sometidos a cirugía mayor para permitir que los pacientes se movilicen rápidamente y tengan una movilización efectiva. Esta técnica ha demostrado ser altamente eficaz en la prevención del íleo posoperatorio y diversas complicaciones. Además, se ha demostrado que la técnica analgésica epidural es más segura y tiene menos efectos secundarios que el uso de opioides intravenosos solos.
Sin embargo, la técnica epidural no tiene un éxito universal y el número de pacientes que experimentan una analgesia inadecuada con esta técnica es aproximadamente del 12 al 32%. El fracaso de la analgesia epidural sigue siendo un problema clínico frecuente y necesita un manejo activo que incluya un nuevo bloqueo u otra medicación analgésica para rescatar el dolor postoperatorio. Estudios previos mostraron que la incidencia de pacientes que recibieron analgesia epidural con dolor postoperatorio moderado fue del 20,9% y con dolor severo fue del 7,8%. En el Hospital Siriraj, un estudio reciente mostró que el 19,6 % de los pacientes que se sometieron a una cirugía abdominal superior electiva bajo anestesia general combinada con analgesia epidural informaron puntuaciones iniciales de dolor intenso en la unidad de cuidados postanestésicos.27 Como resultado del dolor severo, los pacientes necesitaron una serie de intervenciones y manejo del servicio de dolor agudo y, finalmente, pasaron más tiempo en la unidad de cuidados postanestésicos.
El control inadecuado del dolor en pacientes que recibieron analgesia epidural ocurrió con frecuencia en la práctica clínica, pero el número de la tasa de éxito o la tasa de fracaso no se han informado en nuestro hospital. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la analgesia epidural en pacientes sometidos a cirugía torácica y abdominal electiva bajo anestesia general combinada con analgesia epidural en el Hospital Siriraj.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años programados para cirugía torácica o abdominal bajo anestesia general combinada con analgesia epidural en el hospital Siriraj
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comunicar o informar la puntuación del dolor
- cesárea o analgesia de parto
- técnicas analgésicas adicionales (analgesia espinal, bloqueo de nervio paravertebral, bloqueo intercostal, bloqueo del plano del transverso del abdomen, bloqueo de la vaina del recto, bloqueo ilioinguinal, bloqueo iliohipogástrico)
- Cirugía de emergencia
- falla el bloqueo epidural después de la dosis de prueba de anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que informaron dolor en reposo en la escala de calificación verbal posoperatoria más de 7
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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Escala de valoración verbal La enfermera de la sala evaluará el dolor de forma rutinaria a las 24 horas del postoperatorio. Las puntuaciones mínimas y máximas posibles son 0 y 10. Los valores más altos representan pacientes que tienen más dolor. El dolor intenso se define como dolor en la escala de calificación verbal en reposo superior a 7. |
a las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que requieren medicación analgésica de rescate
Periodo de tiempo: durante el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
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Número de pacientes que requirieron al menos un medicamento analgésico de rescate, incluido el catéter epidural, por vía oral e intravenosa después de la operación
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durante el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
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Duración del catéter epidural de retención
Periodo de tiempo: el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
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Duración de la retención del catéter epidural en el hospital
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el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
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Todos los efectos adversos y complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
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Todos los efectos adversos y complicaciones posoperatorias incluyeron el número de pacientes que tuvieron náuseas y vómitos posoperatorios; hipotensión; punción dural accidental y cefalea pospunción dural.
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el período de retención del catéter epidural hasta 3 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SIRB004
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