- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02315261
흉부 및 복부 수술에서 경막외 마취의 효과
Siriraj 병원의 흉부 및 복부 수술에서 경막 외 마취의 효과
연구 개요
상세 설명
경막외 진통제는 특히 대수술의 경우 통증 점수를 현저히 감소시키고 환자의 고통을 최소화하며 수술 후 회복을 가속화하기 위해 대수술을 받는 환자에게 권장되는 수술 전후 진통제입니다. 전신마취 단독으로 시행합니다. 또한 대수술을 받는 환자의 경우 환자가 신속하고 효과적으로 움직일 수 있도록 권장합니다. 이 기술은 수술 후 장폐색증 및 각종 합병증을 예방하는 데 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한, 경막외 진통제 기술은 정맥주사용 오피오이드 단독 사용보다 안전하고 부작용이 적은 것으로 입증되었습니다.
그러나 경막외 기술은 보편적으로 성공적이지 않으며 이 기술로 부적절한 진통을 경험하는 환자의 수는 약 12-32%입니다. 경막외 진통의 실패는 여전히 빈번한 임상적 문제이며 수술 후 통증을 구제하기 위해 새로운 블록 또는 다른 진통제를 포함한 적극적인 관리가 필요합니다. 이전 연구에서 수술 후 중등도의 통증을 동반한 경막외 진통 환자의 발생률은 20.9%, 심한 통증을 동반한 환자의 발생률은 7.8%였다. Siriraj 병원의 최근 연구에 따르면 전신 마취 하에 선택적 상복부 수술과 경막외 진통제를 병용한 환자의 19.6%가 마취 후 치료실에서 심각한 초통 점수를 보고했습니다.27 심한 통증으로 인해 환자들은 급성통증 서비스로부터 많은 개입과 관리가 필요했고, 결국 마취 후 치료실에서 더 오랜 시간을 보냈다.
경막외 진통제를 투여받은 환자의 부적절한 통증 조절은 임상에서 빈번히 발생하였지만, 본 병원에서는 성공률이나 실패율에 대한 보고가 없었다. 본 연구는 Siriraj 병원에서 경막외 진통과 전신마취 하에 예정된 흉부 및 복부 수술을 받는 환자에서 경막외 진통의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Siriraj 병원에서 경막외 진통제와 전신 마취 하에 흉부 또는 복부 수술을 받을 예정인 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 통증 점수를 전달하거나 알리지 못함
- 제왕 절개 또는 노동 진통제
- 추가 진통 기술(척추 진통, 척추주위 신경 차단, 늑간 차단, 복횡근 평면 차단, 직근초 차단, 장골서혜부 차단, 장골위위 차단)
- 응급 수술
- 국소 마취제 시험 투여 후 경막외 차단 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 언어 평가 척도 휴식 시 통증을 보고한 환자의 수 7명 이상
기간: 수술 후 24시간
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구두 평가 척도 통증은 병동 간호사가 수술 후 24시간에 정기적으로 평가합니다. 가능한 최소 및 최대 점수는 0과 10입니다. 값이 높을수록 통증이 더 심한 환자를 나타냅니다. 심한 통증은 Verbal Rating Scale 통증이 7 이상인 경우로 정의됩니다. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rescue 진통제가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 최대 3일까지 경막외 카테터 유지 기간 동안
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수술 후 경막 외 카테터, 경구 및 정맥 경로를 포함하여 적어도 하나의 응급 진통제가 필요한 환자 수
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수술 후 최대 3일까지 경막외 카테터 유지 기간 동안
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기간 고정 경막 외 카테터
기간: 경막외 카테터의 유지 기간은 수술 후 3일까지
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병원에서 경막 외 카테터를 유지하는 기간
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경막외 카테터의 유지 기간은 수술 후 3일까지
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모든 부작용 및 수술 후 합병증.
기간: 경막외 카테터의 유지 기간은 수술 후 3일까지
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모든 역효과 및 수술 후 합병증에는 수술 후 메스꺼움 및 구토가 있는 환자의 수가 포함되었습니다. 저혈압; 우연한 경막 천자 및 경막 천자 후 두통.
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경막외 카테터의 유지 기간은 수술 후 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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