이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흉부 및 복부 수술에서 경막외 마취의 효과

2018년 4월 16일 업데이트: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Siriraj 병원의 흉부 및 복부 수술에서 경막 외 마취의 효과

본 연구는 Siriraj 병원에서 경막외 진통과 전신마취 하에 예정된 흉부 및 복부 수술을 받는 환자에서 경막외 진통의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

경막외 진통제는 특히 대수술의 경우 통증 점수를 현저히 감소시키고 환자의 고통을 최소화하며 수술 후 회복을 가속화하기 위해 대수술을 받는 환자에게 권장되는 수술 전후 진통제입니다. 전신마취 단독으로 시행합니다. 또한 대수술을 받는 환자의 경우 환자가 신속하고 효과적으로 움직일 수 있도록 권장합니다. 이 기술은 수술 후 장폐색증 및 각종 합병증을 예방하는 데 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한, 경막외 진통제 기술은 정맥주사용 오피오이드 단독 사용보다 안전하고 부작용이 적은 것으로 입증되었습니다.

그러나 경막외 기술은 보편적으로 성공적이지 않으며 이 기술로 부적절한 진통을 경험하는 환자의 수는 약 12-32%입니다. 경막외 진통의 실패는 여전히 빈번한 임상적 문제이며 수술 후 통증을 구제하기 위해 새로운 블록 또는 다른 진통제를 포함한 적극적인 관리가 필요합니다. 이전 연구에서 수술 후 중등도의 통증을 동반한 경막외 진통 환자의 발생률은 20.9%, 심한 통증을 동반한 환자의 발생률은 7.8%였다. Siriraj 병원의 최근 연구에 따르면 전신 마취 하에 선택적 상복부 수술과 경막외 진통제를 병용한 환자의 19.6%가 마취 후 치료실에서 심각한 초통 점수를 보고했습니다.27 심한 통증으로 인해 환자들은 급성통증 서비스로부터 많은 개입과 관리가 필요했고, 결국 마취 후 치료실에서 더 오랜 시간을 보냈다.

경막외 진통제를 투여받은 환자의 부적절한 통증 조절은 임상에서 빈번히 발생하였지만, 본 병원에서는 성공률이나 실패율에 대한 보고가 없었다. 본 연구는 Siriraj 병원에서 경막외 진통과 전신마취 하에 예정된 흉부 및 복부 수술을 받는 환자에서 경막외 진통의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

364

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Siriraj 병원에서 전신 마취와 경막 외 진통제를 병용하여 흉부 또는 복부 수술을 받을 예정인 환자

설명

포함 기준:

  • Siriraj 병원에서 경막외 진통제와 전신 마취 하에 흉부 또는 복부 수술을 받을 예정인 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 통증 점수를 전달하거나 알리지 못함
  • 제왕 절개 또는 노동 진통제
  • 추가 진통 기술(척추 진통, 척추주위 신경 차단, 늑간 차단, 복횡근 평면 차단, 직근초 차단, 장골서혜부 차단, 장골위위 차단)
  • 응급 수술
  • 국소 마취제 시험 투여 후 경막외 차단 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 언어 평가 척도 휴식 시 통증을 보고한 환자의 수 7명 이상
기간: 수술 후 24시간

구두 평가 척도 통증은 병동 간호사가 수술 후 24시간에 정기적으로 평가합니다.

가능한 최소 및 최대 점수는 0과 10입니다. 값이 높을수록 통증이 더 심한 환자를 나타냅니다. 심한 통증은 Verbal Rating Scale 통증이 7 이상인 경우로 정의됩니다.

수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rescue 진통제가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 최대 3일까지 경막외 카테터 유지 기간 동안
수술 후 경막 외 카테터, 경구 및 정맥 경로를 포함하여 적어도 하나의 응급 진통제가 필요한 환자 수
수술 후 최대 3일까지 경막외 카테터 유지 기간 동안
기간 고정 경막 외 카테터
기간: 경막외 카테터의 유지 기간은 수술 후 3일까지
병원에서 경막 외 카테터를 유지하는 기간
경막외 카테터의 유지 기간은 수술 후 3일까지
모든 부작용 및 수술 후 합병증.
기간: 경막외 카테터의 유지 기간은 수술 후 3일까지
모든 역효과 및 수술 후 합병증에는 수술 후 메스꺼움 및 구토가 있는 환자의 수가 포함되었습니다. 저혈압; 우연한 경막 천자 및 경막 천자 후 두통.
경막외 카테터의 유지 기간은 수술 후 3일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SIRB004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다