Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van epidurale anesthesie voor thoracale en abdominale chirurgie

16 april 2018 bijgewerkt door: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Effectiviteit van epidurale anesthesie voor thoracale en abdominale chirurgie in het Siriraj-ziekenhuis

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de epidurale analgesie te evalueren bij patiënten die electieve thoracale en abdominale chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie in combinatie met epidurale analgesie in het Siriraj-ziekenhuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Epidurale analgesie is de aanbevolen peri-operatieve analgesie bij patiënten die een grote operatie ondergaan om de pijnscores aanzienlijk te verminderen, het leed van de patiënt te minimaliseren en het postoperatieve herstel te versnellen, vooral bij de grote operatie. die alleen algemene anesthesie krijgen. Bovendien wordt het aanbevolen bij patiënten die een grote operatie ondergaan om patiënten in staat te stellen snel te mobiliseren en effectief te mobiliseren. Het is aangetoond dat deze techniek zeer efficiënt is bij het voorkomen van postoperatieve ileus en verschillende complicaties. Bovendien is aangetoond dat epidurale analgetische techniek veiliger is en minder bijwerkingen heeft dan het gebruik van alleen intraveneuze opioïden.

De epidurale techniek is echter niet universeel succesvol en het aantal patiënten dat onvoldoende analgesie ervaart met deze techniek is ongeveer 12-32%. Het falen van epidurale analgesie is nog steeds een veel voorkomend klinisch probleem en vereist actieve behandeling, waaronder een nieuwe blokkade of andere pijnstillende medicatie om postoperatieve pijn te verhelpen. Vorige studie toonde aan dat de incidentie van patiënten met epidurale analgesie met postoperatieve matige pijn 20,9% was en dat met ernstige pijn 7,8% was. In het Siriraj-ziekenhuis toonde een recent onderzoek aan dat 19,6% van de patiënten die een electieve operatie aan de bovenbuik onder algemene anesthesie in combinatie met epidurale analgesie ondergingen, ernstige eerste pijnscores meldden op de post-anesthesieafdeling.27 Als gevolg van ernstige pijn hadden patiënten een aantal interventies en behandelingen nodig van de acute pijndienst, en uiteindelijk brachten ze langere tijd door op de post-anesthesieafdeling.

Onvoldoende pijnbestrijding bij patiënten die epidurale analgesie kregen, kwam in de klinische praktijk vaak voor, maar het aantal slagen of mislukkingen is niet gerapporteerd in ons ziekenhuis. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de epidurale analgesie te evalueren bij patiënten die electieve thoracale en abdominale chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie in combinatie met epidurale analgesie in het Siriraj-ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

364

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een thoracale of abdominale operatie ondergaan onder algemene anesthesie in combinatie met epidurale analgesie in het Siriraj-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar die een thoracale of abdominale operatie ondergaan onder algemene anesthesie in combinatie met epidurale analgesie in het Siriraj-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om pijnscore te communiceren of te informeren
  • keizersnede of arbeidspijnstilling
  • aanvullende analgetische technieken (spinale analgesie, paravertebrale zenuwblokkade, intercostale blokkade, transversus abdominis vlakblokkade, rectusschedeblokkade, ilioinguinale blokkade, iliohypogastrische blokkade
  • noodgeval operatie
  • mislukte epidurale blokkade na testdosis lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat postoperatieve rapporteert Verbale beoordelingsschaal Pijn in rust meer dan 7
Tijdsspanne: op postoperatieve 24 uur

Verbale beoordelingsschaal Pijn wordt routinematig 24 uur postoperatief beoordeeld door de afdelingsverpleegkundige.

Minimale en maximale scores mogelijk zijn 0 en 10. De hogere waarden vertegenwoordigen patiënten met meer pijn. Ernstige pijn wordt gedefinieerd als Verbal Rating Scale pijn in rust meer dan 7.

op postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat pijnstillende medicatie nodig heeft
Tijdsspanne: gedurende de periode van het vasthouden van de epidurale katheter tot 3 dagen na de operatie
Aantal patiënten dat ten minste één noodmedicatie nodig heeft, waaronder een epidurale katheter, via orale en intraveneuze weg na de operatie
gedurende de periode van het vasthouden van de epidurale katheter tot 3 dagen na de operatie
Duur Behoudende epidurale katheter
Tijdsspanne: de periode van retentie van de epidurale katheter tot 3 dagen na de operatie
Duur vasthoudende epidurale katheter in het ziekenhuis
de periode van retentie van de epidurale katheter tot 3 dagen na de operatie
Alle bijwerkingen en postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: de periode van retentie van de epidurale katheter tot 3 dagen na de operatie
Alle bijwerkingen en postoperatieve complicaties omvatten het aantal patiënten met postoperatieve misselijkheid en braken; hypotensie; accidentele durale punctie en post-durale punctiehoofdpijn.
de periode van retentie van de epidurale katheter tot 3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SIRB004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren