- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02315261
Eficácia da Anestesia Peridural para Cirurgia Torácica e Abdominal
Eficácia da Anestesia Epidural para Cirurgia Torácica e Abdominal no Hospital Siriraj
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia peridural é a analgesia perioperatória recomendada em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, a fim de reduzir significativamente os escores de dor, minimizar o sofrimento do paciente e acelerar a recuperação pós-operatória, especialmente em cirurgias de grande porte. recebendo apenas anestesia geral. Além disso, é recomendado em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte para permitir que os pacientes se mobilizem rapidamente e tenham uma mobilização eficaz. Esta técnica demonstrou ser altamente eficiente na prevenção de íleo pós-operatório e várias complicações. Além disso, a técnica analgésica peridural demonstrou ser mais segura e com menos efeitos colaterais do que o uso de opioides intravenosos isolados.
No entanto, a técnica epidural não é universalmente bem-sucedida e o número de pacientes que experimentam analgesia inadequada com esta técnica é de aproximadamente 12-32%. A falha da analgesia peridural ainda é um problema clínico frequente e necessita de manejo ativo incluindo novo bloqueio ou outra medicação analgésica para resgate da dor pós-operatória. Estudo anterior mostrou que a incidência de pacientes com analgesia peridural com dor pós-operatória moderada foi de 20,9% e com dor intensa foi de 7,8%. No Siriraj Hospital, um estudo recente mostrou que 19,6% dos pacientes submetidos a cirurgia abdominal superior eletiva sob anestesia geral combinada com analgesia epidural relataram primeiros escores de dor intensa na unidade de terapia pós-anestésica.27 Como resultado da dor intensa, os pacientes precisaram de várias intervenções e manejo do serviço de dor aguda e, finalmente, passaram mais tempo na unidade de recuperação pós-anestésica.
O controle inadequado da dor em pacientes recebendo analgesia peridural ocorreu com frequência na prática clínica, mas o número da taxa de sucesso ou a taxa de falha não foram relatados em nosso hospital. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da analgesia peridural em pacientes submetidos a cirurgia eletiva torácica e abdominal sob anestesia geral combinada com analgesia peridural no Hospital Siriraj.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos agendados para cirurgia torácica ou abdominal sob anestesia geral combinada com analgesia epidural no hospital Siriraj
Critério de exclusão:
- incapacidade de comunicar ou informar pontuação de dor
- cesariana ou analgesia de parto
- técnicas analgésicas adicionais (analgesia espinhal, bloqueio do nervo paravertebral, bloqueio intercostal, bloqueio do plano transverso do abdome, bloqueio da bainha do reto, bloqueio ilioinguinal, bloqueio ilio-hipogástrico
- cirurgia de emergência
- falha no bloqueio peridural após dose teste de anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que relatam dor na escala de avaliação verbal pós-operatória em repouso superior a 7
Prazo: nas 24 horas de pós-operatório
|
Escala de avaliação verbal A dor será avaliada rotineiramente nas 24 horas pós-operatórias pela enfermeira da enfermaria. As pontuações mínimas e máximas possíveis são 0 e 10. Os valores mais altos representam pacientes com mais dor. Dor intensa é definida como dor na Escala de Avaliação Verbal em repouso maior que 7. |
nas 24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que requerem medicação analgésica de resgate
Prazo: durante o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
|
Número de pacientes que necessitaram de pelo menos uma medicação analgésica de resgate incluindo cateter peridural, via oral e intravenosa após a operação
|
durante o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
|
|
Cateter Epidural de Retenção de Duração
Prazo: o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
|
Duração da retenção do cateter peridural no hospital
|
o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
|
|
Todos os efeitos adversos e complicações pós-operatórias.
Prazo: o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
|
Todos os efeitos adversos e complicações pós-operatórias incluíram o número de pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios; hipotensão; punção dural acidental e cefaléia pós-punção dural.
|
o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIRB004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .