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Eficácia da Anestesia Peridural para Cirurgia Torácica e Abdominal

16 de abril de 2018 atualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Eficácia da Anestesia Epidural para Cirurgia Torácica e Abdominal no Hospital Siriraj

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da analgesia peridural em pacientes submetidos a cirurgia eletiva torácica e abdominal sob anestesia geral combinada com analgesia peridural no Hospital Siriraj.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A analgesia peridural é a analgesia perioperatória recomendada em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, a fim de reduzir significativamente os escores de dor, minimizar o sofrimento do paciente e acelerar a recuperação pós-operatória, especialmente em cirurgias de grande porte. recebendo apenas anestesia geral. Além disso, é recomendado em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte para permitir que os pacientes se mobilizem rapidamente e tenham uma mobilização eficaz. Esta técnica demonstrou ser altamente eficiente na prevenção de íleo pós-operatório e várias complicações. Além disso, a técnica analgésica peridural demonstrou ser mais segura e com menos efeitos colaterais do que o uso de opioides intravenosos isolados.

No entanto, a técnica epidural não é universalmente bem-sucedida e o número de pacientes que experimentam analgesia inadequada com esta técnica é de aproximadamente 12-32%. A falha da analgesia peridural ainda é um problema clínico frequente e necessita de manejo ativo incluindo novo bloqueio ou outra medicação analgésica para resgate da dor pós-operatória. Estudo anterior mostrou que a incidência de pacientes com analgesia peridural com dor pós-operatória moderada foi de 20,9% e com dor intensa foi de 7,8%. No Siriraj Hospital, um estudo recente mostrou que 19,6% dos pacientes submetidos a cirurgia abdominal superior eletiva sob anestesia geral combinada com analgesia epidural relataram primeiros escores de dor intensa na unidade de terapia pós-anestésica.27 Como resultado da dor intensa, os pacientes precisaram de várias intervenções e manejo do serviço de dor aguda e, finalmente, passaram mais tempo na unidade de recuperação pós-anestésica.

O controle inadequado da dor em pacientes recebendo analgesia peridural ocorreu com frequência na prática clínica, mas o número da taxa de sucesso ou a taxa de falha não foram relatados em nosso hospital. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da analgesia peridural em pacientes submetidos a cirurgia eletiva torácica e abdominal sob anestesia geral combinada com analgesia peridural no Hospital Siriraj.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

364

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes agendados para cirurgia torácica ou abdominal sob anestesia geral combinada com analgesia epidural no hospital Siriraj

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos agendados para cirurgia torácica ou abdominal sob anestesia geral combinada com analgesia epidural no hospital Siriraj

Critério de exclusão:

  • incapacidade de comunicar ou informar pontuação de dor
  • cesariana ou analgesia de parto
  • técnicas analgésicas adicionais (analgesia espinhal, bloqueio do nervo paravertebral, bloqueio intercostal, bloqueio do plano transverso do abdome, bloqueio da bainha do reto, bloqueio ilioinguinal, bloqueio ilio-hipogástrico
  • cirurgia de emergência
  • falha no bloqueio peridural após dose teste de anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que relatam dor na escala de avaliação verbal pós-operatória em repouso superior a 7
Prazo: nas 24 horas de pós-operatório

Escala de avaliação verbal A dor será avaliada rotineiramente nas 24 horas pós-operatórias pela enfermeira da enfermaria.

As pontuações mínimas e máximas possíveis são 0 e 10. Os valores mais altos representam pacientes com mais dor. Dor intensa é definida como dor na Escala de Avaliação Verbal em repouso maior que 7.

nas 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que requerem medicação analgésica de resgate
Prazo: durante o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
Número de pacientes que necessitaram de pelo menos uma medicação analgésica de resgate incluindo cateter peridural, via oral e intravenosa após a operação
durante o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
Cateter Epidural de Retenção de Duração
Prazo: o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
Duração da retenção do cateter peridural no hospital
o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
Todos os efeitos adversos e complicações pós-operatórias.
Prazo: o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação
Todos os efeitos adversos e complicações pós-operatórias incluíram o número de pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios; hipotensão; punção dural acidental e cefaléia pós-punção dural.
o período de retenção do cateter peridural até 3 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SIRB004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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