Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalipuudutuksen tehokkuus rinta- ja vatsaleikkauksissa

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Epiduraalipuudutuksen tehokkuus rinta- ja vatsaleikkauksissa Sirirajin sairaalassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epiduraalikivun tehokkuutta potilailla, joille on tehty valinnainen rinta- ja vatsaleikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä epiduraalikivusta Sirirajin sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiduraalikipulääke on suositeltu perioperatiivinen analgesia potilaille, joille on tehty suuri leikkaus, jotta kipupisteet pienenevät merkittävästi, potilaiden kärsimys minimoidaan ja se voi nopeuttaa leikkauksen jälkeistä toipumista erityisesti suuren leikkauksen yhteydessä. Tämän tekniikan on raportoitu tarjoavan paremman kivunhallinnan ja vähentävän leikkauksen jälkeistä väsymystä potilaisiin verrattuna. saavat pelkän yleisanestesia.Lisäksi suositellaan potilaille, joille on tehty suuri leikkaus, jotta potilaat voivat liikkua nopeasti ja saada tehokas mobilisaatio. Tämän tekniikan on osoitettu olevan erittäin tehokas postoperatiivisen ileuksen ja erilaisten komplikaatioiden ehkäisyssä. Lisäksi epiduraalikipulääketekniikan on osoitettu olevan turvallisempi ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin pelkän suonensisäisten opioidien käyttö.

Epiduraalitekniikka ei kuitenkaan ole yleisesti onnistunut, ja potilaiden määrä, jotka kokevat riittämättömän analgesia tällä tekniikalla, on noin 12-32 %. Epiduraalisen analgesian epäonnistuminen on edelleen yleinen kliininen ongelma ja vaatii aktiivista hoitoa, mukaan lukien uusi salpa tai muu analgeettinen lääkitys leikkauksen jälkeisen kivun pelastamiseksi. Aiempi tutkimus osoitti, että potilaiden, joilla oli epiduraalikipua ja joilla oli leikkauksen jälkeistä kohtalaista kipua, ilmaantuvuus oli 20,9 % ja voimakasta kipua 7,8 %. Sirirajin sairaalassa äskettäin tehty tutkimus osoitti, että 19,6 % potilaista, jotka joutuivat valinnaiseen ylävatsan leikkaukseen yleisanestesiassa yhdistettynä epiduraalikivun hoitoon, ilmoittivat vakavista ensimmäisistä kipupisteistä anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.27 Vaikean kivun seurauksena potilaat tarvitsivat useita toimenpiteitä ja hoitoa akuutin kivun palvelusta, ja he viettivät lopulta pidempään anestesiahoitoyksikössä.

Riittämätön kivunhallinta epiduraalikipua saaneilla potilailla esiintyi usein kliinisessä käytännössä, mutta onnistumisprosenttia tai epäonnistumisprosenttia ei sairaalassamme ole raportoitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epiduraalikivun tehokkuutta potilailla, joille on tehty valinnainen rinta- ja vatsaleikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä epiduraalikivusta Sirirajin sairaalassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

364

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille on määrä tehdä rinta- tai vatsaleikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä epiduraalikivusta Sirirajin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä rinta- tai vatsaleikkaus yleisanestesiassa yhdistettynä epiduraalikivusta Sirirajin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys kommunikoida tai ilmoittaa kipupisteistä
  • keisarileikkaus tai synnytyksen analgesia
  • muita analgeettisia tekniikoita (selkärangan kivunlievitys, paravertebraalinen hermotukos, kylkiluiden väliset tukokset, poikittaiset vatsataudit, peräsuolen tuppikatkos, imusolmukekatkos, iliohypogastrinen tukos
  • hätäleikkaus
  • epäonnistunut epiduraalisalpaus paikallispuudutusainetestiannoksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat leikkauksen jälkeisestä suullisesta luokitusasteikosta yli 7 kipua levossa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Sanallinen arviointiasteikko Osaston hoitaja arvioi kivun rutiininomaisesti 24 tunnin leikkauksen jälkeen.

Mahdolliset minimi- ja maksimipisteet ovat 0 ja 10. Suuremmat arvot edustavat potilaita, joilla on enemmän kipua. Vaikea kipu määritellään sanallisen arviointiasteikon kivuksi levossa, joka on yli 7.

leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat pelastuskipulääkitystä
Aikaikkuna: epiduraalikatetrin säilytyksen aikana enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat vähintään yhtä pelastuskipulääkettä, mukaan lukien epiduraalikatetri, oraalinen ja suonensisäinen reitti leikkauksen jälkeen
epiduraalikatetrin säilytyksen aikana enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
Kesto Pidättävä epiduraalikatetri
Aikaikkuna: epiduraalikatetrin säilytysaika enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
Epiduraalikatetrin säilytysaika sairaalassa
epiduraalikatetrin säilytysaika enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikki haittavaikutukset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Aikaikkuna: epiduraalikatetrin säilytysaika enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikki haittavaikutukset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sisälsivät potilaiden määrän, joilla oli leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua; hypotensio; vahingossa tapahtuva duraalipunktio ja duraalin jälkeinen päänsärky.
epiduraalikatetrin säilytysaika enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc, Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIRB004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa