- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02320162
Školní vzdělávací program pro orální zdraví využívající zážitkové učení
28. srpna 2017 aktualizováno: Matina Angelopoulou
„Školní vzdělávací program pro orální zdraví využívající zážitkové učení nebo tradiční přednášky u dětí a dospívajících: klinická zkouška“
Cílem tohoto projektu bylo porovnat efektivitu zážitkového učení (EL) a tradičního přednášení (TL) školní výchovy k ústnímu zdraví na znalosti, postoj, návyky, ústní hygienu, zdraví dásní a výskyt zubního kazu 10 a 13 -leté řecké děti.
Ze tří oblastí Řecka bylo vybráno sto padesát dětí.
Informace o znalostech, postoji a chování ústního zdraví byly získány pomocí dotazníku.
Zubní plak byl zaznamenáván pomocí modifikovaného hygienického indexu, gingivitida byla hodnocena pomocí zjednodušeného gingiválního indexu a zubní kaz byl měřen pomocí záznamu počtu zkažených, chybějících a plných zubů (DMFT) pomocí Britské asociace pro studium komunitní stomatologie (BASCD). kritéria.
Všechny děti byly vyšetřeny dvěma kalibrovanými zubními lékaři pomocí periodontální sondy Světové zdravotnické organizace (WHO) a umělého světla.
Byly dodány dotazníky a provedena klinická vyšetření na začátku a 6 a 18 měsíců po intervenci.
Výchovný program ústního zdraví EL realizovali učitelé s využitím manuálu programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
351
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 10 a 13 let
- Pro skupinu EL byli studenti rekrutováni ze škol, které měly učitele dříve vyškolené v EL
- Studenti přijatí do skupiny TL navštěvovali školy ve stejné zeměpisné poloze jako studenti ve skupině EL
Kritéria vyloučení:
- Příspěvková anamnéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zážitkové učení
Výchova k orálnímu zdraví pomocí zážitkového učení (EL)
|
|
Komparátor placeba: Tradiční přednáška
Výchova k ústnímu zdraví pomocí tradičního přednášení (TL)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna zubního plaku, zánětu dásní a kazu oproti výchozí hodnotě v 6. a 18. měsíci u 350 dětí
Časové okno: výchozí stav, 6 a 18 měsíců
|
Klinicky bylo vyšetřeno 350 dětí a pomocí vhodných indexů byly zaznamenány zubní plak, zánět dásní a kaz.
O 6 a 18 měsíců později byly děti znovu vyšetřeny stejnou metodou, aby se otestovalo, zda došlo k nějaké změně na úrovni zubního plaku, zánětu dásní a kazu a zda se tato změna významně liší mezi dvěma různými skupinami výchovy k ústnímu zdraví (zážitkové učení nebo tradiční Přednášení).
|
výchozí stav, 6 a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Marquette U
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Výchova k orálnímu zdraví prožitkové učení
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Poruchy související s opioidy | Použití látky | Recidiva | Kriminální chováníSpojené státy
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Medical University of GdanskZatím nenabírámeRakovina žaludku | Kolorektální karcinom
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
University of ManitobaUkončeno
-
University of Wisconsin, MadisonZatím nenabírámeOrofaryngeální dysfagie
-
Procter and GambleDokončenoZánět dásní | TěhotenstvíSpojené státy
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.UkončenoKoronavirové infekce | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Faryngeální onemocnění | Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 | Virus OnemocněníSpojené státy