- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02320162
Programa Escolar de Educação em Saúde Bucal Usando Aprendizagem Experimental
28 de agosto de 2017 atualizado por: Matina Angelopoulou
"Programa escolar de educação em saúde bucal usando aprendizado experiencial ou palestras tradicionais em crianças e adolescentes: um ensaio clínico"
O objetivo deste projeto foi comparar a eficácia da aprendizagem experimental (EL) e da educação tradicional (TL) em saúde bucal escolar sobre o conhecimento de saúde bucal, atitude, hábitos, higiene bucal, saúde gengival e incidência de cárie de 10 e 13 crianças gregas de dois anos.
Cento e cinquenta crianças foram selecionadas de três áreas da Grécia.
Informações sobre conhecimento, atitude e comportamento em saúde bucal foram obtidas por meio de questionário.
A placa dentária foi registrada usando um índice de higiene modificado, a gengivite foi avaliada usando o índice gengival simplificado e a cárie dentária foi medida registrando o número de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD) usando a Associação Britânica para o Estudo da Odontologia Comunitária (BASCD) critério.
Todas as crianças foram examinadas por dois dentistas calibrados, usando uma sonda periodontal da Organização Mundial da Saúde (OMS) e luz artificial.
Questionários foram entregues e exames clínicos foram realizados no início do estudo e aos 6 e 18 meses pós-intervenção.
O programa educacional de saúde bucal EL foi implementado pelos professores usando o manual do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
351
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 10 e 13 anos
- Para o grupo EL, os alunos foram recrutados de escolas que tinham professores previamente treinados em EL
- Os alunos recrutados para o grupo TL frequentaram escolas da mesma localização geográfica dos alunos do grupo EL
Critério de exclusão:
- Histórico médico contributivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aprendizagem experiencial
Educação em saúde bucal usando aprendizagem experiencial (EL)
|
|
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Comparador de Placebo: Palestras tradicionais
Educação em saúde bucal usando palestras tradicionais (TL)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na placa dentária, gengivite e cárie aos 6 e 18 meses em 350 crianças
Prazo: linha de base, 6 e 18 meses
|
350 crianças foram examinadas clinicamente e placa dentária, gengivite e cárie foram registradas usando índices apropriados.
6 e 18 meses depois, as crianças foram reexaminadas usando o mesmo método para testar se havia alguma mudança no nível de placa dentária, gengivite e cárie e se essa mudança diferia significativamente entre os dois grupos diferentes de educação em saúde bucal (Aprendizagem experimental ou Tradicional Palestra).
|
linha de base, 6 e 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Marquette U
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