- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02320162
Skolebasert Oral Health Education Program som bruker erfaringsbasert læring
28. august 2017 oppdatert av: Matina Angelopoulou
"Skolebasert Oral Health Education Program som bruker erfaringslæring eller tradisjonell forelesning hos barn og unge: en klinisk utprøving"
Målet med dette prosjektet var å sammenligne effektiviteten av erfaringslæring (EL) og tradisjonell forelesning (TL) skolebasert oral helseopplæring på muntlig helsekunnskap, holdning, vaner, munnhygiene, tannkjøtthelse og kariesforekomst på 10 og 13 -år gamle greske barn.
De hundre og femti barna ble valgt ut fra tre områder i Hellas.
Informasjon om munnhelsekunnskap, holdning og atferd ble innhentet ved hjelp av et spørreskjema.
Tannplakk ble registrert ved hjelp av en modifisert hygieneindeks, gingivitt ble vurdert ved bruk av den forenklede gingivalindeksen og tannkaries ble målt ved å registrere antall decayed, Missing and Filled tenner (DMFT) ved bruk av British Association for the Study of Community Dentistry (BASCD) kriterier.
Alle barna ble undersøkt av to kalibrerte tannleger ved bruk av en periodontalsonde fra Verdens helseorganisasjon (WHO) og kunstig lys.
Spørreskjemaer ble levert og kliniske undersøkelser ble utført ved baseline og 6 og 18 måneder etter intervensjon.
EL munnhelseutdanningsprogrammet ble implementert av lærere ved hjelp av programmets manual.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
351
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10 og 13 år gamle barn
- Til EL-gruppen ble elever rekruttert fra skoler som hadde lærere tidligere utdannet i EL
- Studenter rekruttert til TL-gruppen gikk på skoler med samme geografiske beliggenhet som elever i EL-gruppen
Ekskluderingskriterier:
- Medvirkende sykehistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erfaringsbasert læring
Munnhelseutdanning ved bruk av erfaringslæring (EL)
|
|
|
Placebo komparator: Tradisjonell forelesning
Munnhelseutdanning ved bruk av tradisjonell forelesning (TL)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i tannplakk, gingivitt og karies ved 6 og 18 måneder hos 350 barn
Tidsramme: baseline, 6 og 18 måneder
|
350 barn ble klinisk undersøkt og tannplakk, gingivitt og karies ble registrert ved bruk av passende indekser.
6 og 18 måneder senere ble barn undersøkt på nytt ved bruk av samme metode for å teste om det var noen endring på tannplakk, gingivitt og kariesnivå, og om denne endringen var signifikant forskjellig mellom de to forskjellige orale helseutdanningsgruppene (erfaringslæring eller tradisjonell læring). Forelesning).
|
baseline, 6 og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2017
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Marquette U
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .