- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02320162
Skolebaseret Oral Health Education Program ved hjælp af erfaringsbaseret læring
28. august 2017 opdateret af: Matina Angelopoulou
"Skolebaseret Oral Health Education Program, der bruger erfaringsmæssig læring eller traditionel forelæsning hos børn og unge: et klinisk forsøg"
Målet med dette projekt var at sammenligne effektiviteten af erfaringsbaseret læring (EL) og traditionel forelæsning (TL) skolebaseret mundsundhedsundervisning på mundsundhedsviden, holdning, vaner, mundhygiejne, tandkødssundhed og cariesforekomst på 10 og 13 -årige græske børn.
De hundrede og halvtreds børn blev udvalgt fra tre områder i Grækenland.
Oplysninger om mundsundhedsviden, holdning og adfærd blev indhentet ved hjælp af et spørgeskema.
Tandplak blev registreret ved hjælp af et modificeret hygiejneindeks, tandkødsbetændelse blev vurderet ved hjælp af det forenklede tandkødsindeks, og tandkaries blev målt ved at registrere antallet af decayed, Missing and Filled teeth (DMFT) ved hjælp af British Association for the Study of Community Dentistry (BASCD) kriterier.
Alle børn blev undersøgt af to kalibrerede tandlæger ved hjælp af en parodontalsonde fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og kunstigt lys.
Spørgeskemaer blev leveret, og kliniske undersøgelser blev udført ved baseline og 6 og 18 måneder efter intervention.
EL mundsundhedsuddannelsesprogrammet blev implementeret af lærere ved hjælp af programmets manual.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
351
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10 og 13 årige børn
- Til EL-gruppen blev eleverne rekrutteret fra skoler, der tidligere havde lærere uddannet i EL
- Studerende rekrutteret til TL-gruppen gik på skoler med samme geografiske placering som elever i EL-gruppen
Ekskluderingskriterier:
- Medvirkende sygehistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erfaringsbaseret læring
Oral sundhedsuddannelse ved hjælp af erfaringsbaseret læring (EL)
|
|
|
Placebo komparator: Traditionelle foredrag
Mundsundhedsundervisning ved hjælp af traditionel forelæsning (TL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i tandplak, tandkødsbetændelse og caries efter 6 og 18 måneder hos 350 børn
Tidsramme: baseline, 6 og 18 måneder
|
350 børn blev klinisk undersøgt, og tandplak, tandkødsbetændelse og caries blev registreret ved hjælp af passende indekser.
6 og 18 måneder senere blev børn undersøgt igen ved hjælp af den samme metode for at teste, om der var nogen ændring på tandplak, tandkødsbetændelse og cariesniveau, og om denne ændring adskiller sig væsentligt mellem de to forskellige orale sundhedsuddannelsesgrupper (erfaringsmæssig læring eller traditionel) foredrag).
|
baseline, 6 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2014
Først opslået (Skøn)
19. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2017
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Marquette U
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
Kliniske forsøg med Erfaringsmæssig læring mundsundhedsundervisning
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater