- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02320162
Onderwijsprogramma voor mondgezondheid op school met behulp van ervaringsleren
28 augustus 2017 bijgewerkt door: Matina Angelopoulou
"Op school gebaseerd onderwijsprogramma voor mondgezondheid met behulp van ervaringsleren of traditionele lezingen bij kinderen en adolescenten: een klinische proef"
Het doel van dit project was het vergelijken van de effectiviteit van ervaringsleren (EL) en traditionele lezingen (TL) op school gebaseerde mondgezondheidseducatie op de mondgezondheidskennis, houding, gewoonten, mondhygiëne, tandvleesgezondheid en cariësincidentie van 10 en 13 -jarige Griekse kinderen.
De honderdvijftig kinderen werden geselecteerd uit drie gebieden van Griekenland.
Met behulp van een vragenlijst is informatie verkregen over kennis, houding en gedrag van de mondgezondheid.
Tandplak werd geregistreerd met behulp van een gemodificeerde hygiëne-index, gingivitis werd beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde gingivale index en tandcariës werd gemeten door het aantal vervallen, ontbrekende en gevulde tanden (DMFT) te registreren met behulp van de British Association for the Study of Community Dentistry (BASCD) criteria.
Alle kinderen werden onderzocht door twee gekalibreerde tandartsen, met behulp van een parodontale sonde van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en kunstlicht.
Vragenlijsten werden afgeleverd en klinische onderzoeken werden uitgevoerd bij baseline en 6 en 18 maanden na de interventie.
Het EL-educatieprogramma voor mondgezondheid werd geïmplementeerd door docenten met behulp van de handleiding van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
351
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10 en 13 jaar
- Voor de EL-groep werden studenten geworven van scholen met leraren die eerder in EL waren opgeleid
- Studenten die voor de TL-groep werden geworven, gingen naar scholen in dezelfde geografische locatie als studenten in de EL-groep
Uitsluitingscriteria:
- Bijdragende medische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ervaringsleren
Mondgezondheidseducatie met behulp van ervaringsleren (EL)
|
|
|
Placebo-vergelijker: Traditioneel lesgeven
Mondgezondheidseducatie met behulp van traditionele lezingen (TL)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in tandplak, gingivitis en cariës na 6 en 18 maanden bij 350 kinderen
Tijdsspanne: baseline, 6 en 18 maanden
|
350 kinderen werden klinisch onderzocht en tandplak, gingivitis en cariës werden geregistreerd met behulp van geschikte indexen.
6 en 18 maanden later werden de kinderen opnieuw onderzocht volgens dezelfde methode om te testen of er enige verandering was in het niveau van tandplak, gingivitis en cariës en of deze verandering significant verschilde tussen de twee verschillende voorlichtingsgroepen over mondgezondheid (ervaringsleren of traditioneel onderwijs). Lezingen).
|
baseline, 6 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Marquette U
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .