- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02320162
Programa educativo de salud bucal basado en la escuela utilizando el aprendizaje experiencial
28 de agosto de 2017 actualizado por: Matina Angelopoulou
"Programa de educación en salud oral basado en la escuela usando aprendizaje experiencial o lectura tradicional en niños y adolescentes: un ensayo clínico"
El objetivo de este proyecto fue comparar la efectividad del aprendizaje experiencial (EL) y la enseñanza tradicional (TL) de la educación en salud bucal en la escuela sobre el conocimiento, la actitud, los hábitos, la higiene bucal, la salud gingival y la incidencia de caries de salud bucal de 10 y 13 años. Niños griegos de dos años.
Los ciento cincuenta niños fueron seleccionados de tres áreas de Grecia.
La información sobre el conocimiento, la actitud y el comportamiento de la salud oral se obtuvo mediante un cuestionario.
La placa dental se registró mediante un índice de higiene modificado, la gingivitis se evaluó mediante el índice gingival simplificado y la caries dental se midió mediante el registro del número de dientes cariados, perdidos y obturados (DMFT) utilizando la Asociación Británica para el Estudio de la Odontología Comunitaria (BASCD) criterios.
Todos los niños fueron examinados por dos dentistas calibrados, utilizando una sonda periodontal de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y luz artificial.
Se entregaron cuestionarios y se realizaron exámenes clínicos al inicio del estudio ya los 6 y 18 meses después de la intervención.
El programa educativo de salud oral EL fue implementado por maestros utilizando el manual del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
351
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 10 y 13 años
- Para el grupo EL, los estudiantes fueron reclutados de escuelas que tenían maestros previamente capacitados en EL.
- Los estudiantes reclutados para el grupo TL asistieron a escuelas de la misma ubicación geográfica que los estudiantes del grupo EL
Criterio de exclusión:
- Historia clínica contributiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizaje experimental
Educación en salud oral utilizando el aprendizaje experiencial (EL)
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Comparador de placebos: Lectura tradicional
Educación en salud bucodental utilizando conferencias tradicionales (TL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en placa dental, gingivitis y caries a los 6 y 18 meses en 350 niños
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 18 meses
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350 niños fueron examinados clínicamente y se registró la placa dental, la gingivitis y la caries utilizando índices apropiados.
6 y 18 meses más tarde, se volvió a examinar a los niños utilizando el mismo método para comprobar si había algún cambio en el nivel de placa dental, gingivitis y caries y si este cambio difería significativamente entre los dos grupos diferentes de educación en salud oral (aprendizaje experiencial o tradicional). disertación).
|
línea de base, 6 y 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Marquette U
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