- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02320162
Programme d'éducation à la santé bucco-dentaire en milieu scolaire utilisant l'apprentissage par l'expérience
28 août 2017 mis à jour par: Matina Angelopoulou
"Programme d'éducation à la santé bucco-dentaire en milieu scolaire utilisant l'apprentissage par l'expérience ou l'enseignement traditionnel chez les enfants et les adolescents : un essai clinique"
L'objectif de ce projet était de comparer l'efficacité de l'apprentissage expérientiel (EL) et de l'enseignement traditionnel de la santé bucco-dentaire en milieu scolaire sur les connaissances, l'attitude, les habitudes, l'hygiène bucco-dentaire, la santé gingivale et l'incidence des caries de 10 et 13 enfants grecs de -ans.
Les cent cinquante enfants ont été sélectionnés dans trois régions de Grèce.
Des informations sur les connaissances, l'attitude et le comportement en matière de santé bucco-dentaire ont été obtenues à l'aide d'un questionnaire.
La plaque dentaire a été enregistrée à l'aide d'un indice d'hygiène modifié, la gingivite a été évaluée à l'aide de l'indice gingival simplifié et les caries dentaires ont été mesurées en enregistrant le nombre de dents cariées, manquantes et obturées (DMFT) à l'aide de la British Association for the Study of Community Dentistry (BASCD) critère.
Tous les enfants ont été examinés par deux dentistes calibrés, à l'aide d'une sonde parodontale de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et d'une lumière artificielle.
Des questionnaires ont été distribués et des examens cliniques ont été effectués au départ et à 6 et 18 mois après l'intervention.
Le programme éducatif de santé bucco-dentaire EL a été mis en œuvre par les enseignants à l'aide du manuel du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
351
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 10 et 13 ans
- Pour le groupe EL, les élèves ont été recrutés dans des écoles dont les enseignants avaient déjà été formés à EL
- Les élèves recrutés pour le groupe TL ont fréquenté des écoles de la même situation géographique que les élèves du groupe EL
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux contributifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Apprentissage expérimentale
Éducation à la santé bucco-dentaire à l'aide de l'apprentissage expérientiel (EL)
|
|
Comparateur placebo: Cours magistral traditionnel
Éducation à la santé bucco-dentaire à l'aide de cours magistraux traditionnels (TL)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ de la plaque dentaire, de la gingivite et des caries à 6 et 18 mois chez 350 enfants
Délai: ligne de base, 6 et 18 mois
|
350 enfants ont été examinés cliniquement et la plaque dentaire, la gingivite et les caries ont été enregistrées à l'aide d'indices appropriés.
6 et 18 mois plus tard, les enfants ont été réexaminés selon la même méthode pour tester s'il y avait un changement au niveau de la plaque dentaire, de la gingivite et des caries et si ce changement différait significativement entre les deux différents groupes d'éducation à la santé bucco-dentaire (Apprentissage expérientiel ou Traditionnel). Conférence).
|
ligne de base, 6 et 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2014
Première publication (Estimation)
19 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Marquette U
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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