- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02320162
Programma scolastico di educazione alla salute orale che utilizza l'apprendimento esperienziale
28 agosto 2017 aggiornato da: Matina Angelopoulou
"Programma di educazione alla salute orale basato sulla scuola che utilizza l'apprendimento esperienziale o lezioni tradizionali in bambini e adolescenti: una sperimentazione clinica"
Lo scopo di questo progetto era confrontare l'efficacia dell'apprendimento esperienziale (EL) e dell'insegnamento tradizionale (TL) dell'educazione alla salute orale a scuola sulla conoscenza della salute orale, l'atteggiamento, le abitudini, l'igiene orale, la salute gengivale e l'incidenza della carie di 10 e 13 bambini greci di vent'anni.
I centocinquanta bambini sono stati selezionati da tre zone della Grecia.
Le informazioni sulla conoscenza, l'atteggiamento e il comportamento della salute orale sono state ottenute utilizzando un questionario.
La placca dentale è stata registrata utilizzando un indice di igiene modificato, la gengivite è stata valutata utilizzando l'indice gengivale semplificato e la carie dentale è stata misurata registrando il numero di denti cariati, mancanti e otturati (DMFT) utilizzando la British Association for the Study of Community Dentistry (BASCD) criteri.
Tutti i bambini sono stati esaminati da due dentisti calibrati, utilizzando una sonda parodontale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e luce artificiale.
Sono stati consegnati questionari e gli esami clinici sono stati eseguiti al basale ea 6 e 18 mesi dopo l'intervento.
Il programma educativo sulla salute orale EL è stato implementato dagli insegnanti utilizzando il manuale del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
351
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di 10 e 13 anni
- Per il gruppo EL, gli studenti sono stati reclutati da scuole che avevano insegnanti precedentemente formati in EL
- Gli studenti reclutati per il gruppo TL hanno frequentato scuole della stessa posizione geografica degli studenti del gruppo EL
Criteri di esclusione:
- Storia medica contributiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Apprendimento esperienziale
Educazione alla salute orale utilizzando l'apprendimento esperienziale (EL)
|
|
|
Comparatore placebo: Lezioni tradizionali
Educazione alla salute orale utilizzando lezioni tradizionali (TL)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale di placca dentale, gengivite e carie a 6 e 18 mesi in 350 bambini
Lasso di tempo: basale, 6 e 18 mesi
|
350 bambini sono stati esaminati clinicamente e la placca dentale, la gengivite e la carie sono state registrate utilizzando indici appropriati.
6 e 18 mesi dopo, i bambini sono stati riesaminati utilizzando lo stesso metodo per verificare se vi fosse qualche cambiamento a livello di placca dentale, gengivite e carie e se questo cambiamento differisse significativamente tra i due diversi gruppi di educazione alla salute orale (apprendimento esperienziale o tradizionale lezioni).
|
basale, 6 e 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Marquette U
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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