- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02320162
Szkolny program edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej z wykorzystaniem uczenia się przez doświadczenie
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Matina Angelopoulou
„Szkolny program edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej z wykorzystaniem uczenia się przez doświadczenie lub tradycyjnych wykładów u dzieci i młodzieży: badanie kliniczne”
Celem tego projektu było porównanie skuteczności uczenia się przez doświadczenie (EL) i tradycyjnych wykładów (TL) szkolnej edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej w zakresie wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej, postaw, nawyków, higieny jamy ustnej, zdrowia dziąseł i częstości występowania próchnicy 10 i 13 -letnich greckich dzieci.
Wybrano sto pięćdziesiąt dzieci z trzech obszarów Grecji.
Informacje na temat wiedzy, postaw i zachowań w zakresie zdrowia jamy ustnej uzyskano za pomocą kwestionariusza.
Płytkę nazębną rejestrowano za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika higieny, zapalenie dziąseł oceniano za pomocą uproszczonego wskaźnika dziąseł, a próchnicę mierzono, rejestrując liczbę zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT) za pomocą British Association for the Study of Community Dentistry (BASCD) kryteria.
Wszystkie dzieci zostały zbadane przez dwóch skalibrowanych dentystów przy użyciu sondy periodontologicznej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i sztucznego światła.
Dostarczono kwestionariusze i przeprowadzono badania kliniczne na początku badania oraz po 6 i 18 miesiącach od interwencji.
Program edukacyjny EL dotyczący zdrowia jamy ustnej był realizowany przez nauczycieli korzystających z podręcznika programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
351
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 10 i 13 lat
- W przypadku grupy EL uczniowie byli rekrutowani ze szkół, w których nauczyciele byli wcześniej przeszkoleni w zakresie EL
- Uczniowie rekrutowani do grupy TL uczęszczali do szkół o tej samej lokalizacji geograficznej, co uczniowie z grupy EL
Kryteria wyłączenia:
- Przyczynkowa historia medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczenie się przez doświadczenie
Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej z wykorzystaniem uczenia się przez doświadczenie (EL)
|
|
|
Komparator placebo: Tradycyjne wykłady
Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej z wykorzystaniem tradycyjnych wykładów (TL)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w płytce nazębnej, zapaleniu dziąseł i próchnicy po 6 i 18 miesiącach u 350 dzieci
Ramy czasowe: wyjściowa, 6 i 18 miesięcy
|
Klinicznie przebadano 350 dzieci i za pomocą odpowiednich wskaźników zarejestrowano płytkę nazębną, zapalenie dziąseł i próchnicę.
6 i 18 miesięcy później, dzieci zostały ponownie zbadane przy użyciu tej samej metody, aby sprawdzić, czy wystąpiły jakiekolwiek zmiany na poziomie płytki nazębnej, zapalenia dziąseł i próchnicy oraz czy zmiany te różnią się znacząco między dwiema różnymi grupami edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej (uczenie się przez doświadczenie lub tradycyjne Wykłady).
|
wyjściowa, 6 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Marquette U
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .