- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02320162
Schulbasiertes Programm zur Mundgesundheitserziehung mit Erfahrungslernen
28. August 2017 aktualisiert von: Matina Angelopoulou
„Schulbasiertes Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit mit Erfahrungslernen oder traditionellem Unterricht bei Kindern und Jugendlichen: eine klinische Studie“
Ziel dieses Projekts war es, die Wirksamkeit von Erfahrungslernen (EL) und traditioneller Vorlesung (TL) schulischer Mundgesundheitserziehung in Bezug auf Mundgesundheitswissen, Einstellung, Gewohnheiten, Mundhygiene, Zahnfleischgesundheit und Kariesinzidenz von 10 und 13 zu vergleichen -jährige griechische Kinder.
Dreihundertfünfzig Kinder wurden aus drei Gebieten Griechenlands ausgewählt.
Mithilfe eines Fragebogens wurden Informationen zu Wissen, Einstellung und Verhalten im Bereich Mundgesundheit erhoben.
Zahnbelag wurde mithilfe eines modifizierten Hygieneindex erfasst, Gingivitis wurde anhand des vereinfachten Gingivaindex bewertet und Zahnkaries wurde durch Aufzeichnung der Anzahl verfallener, fehlender und gefüllter Zähne (DMFT) mithilfe der British Association for the Study of Community Dentistry (BASCD) gemessen. Kriterien.
Alle Kinder wurden von zwei kalibrierten Zahnärzten mit einer Parodontalsonde der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und künstlichem Licht untersucht.
Zu Studienbeginn sowie 6 und 18 Monate nach der Intervention wurden Fragebögen verschickt und klinische Untersuchungen durchgeführt.
Das EL-Bildungsprogramm zur Mundgesundheit wurde von Lehrern anhand des Programmhandbuchs umgesetzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
351
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 10- und 13-jährige Kinder
- Für die EL-Gruppe wurden Schüler aus Schulen rekrutiert, deren Lehrer zuvor in EL ausgebildet wurden
- Die für die TL-Gruppe rekrutierten Schüler besuchten Schulen am gleichen geografischen Standort wie die Schüler der EL-Gruppe
Ausschlusskriterien:
- Mitwirkende Krankengeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erfahrungslernen
Mundgesundheitserziehung durch Erfahrungslernen (EL)
|
|
|
Placebo-Komparator: Traditionelle Vorlesung
Mundgesundheitserziehung mittels traditioneller Vorlesung (TL)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von Zahnbelag, Gingivitis und Karies gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 18 Monaten bei 350 Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 18 Monate
|
350 Kinder wurden klinisch untersucht und Zahnbelag, Gingivitis und Karies anhand geeigneter Indizes erfasst.
6 und 18 Monate später wurden die Kinder erneut mit der gleichen Methode untersucht, um zu testen, ob es Veränderungen in Bezug auf Zahnbelag, Gingivitis und Karies gab und ob sich diese Veränderungen zwischen den beiden verschiedenen Gruppen zur Mundgesundheitserziehung (Erfahrungslernen oder traditionell) deutlich unterschieden Vorlesung).
|
Ausgangswert, 6 und 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Constantine Oulis, DDS,MS,PhD, Dental School, University of Athens
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Marquette U
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