Hluboká neuromuskulární relaxace u pacientů pro torakolo-laparoskopickou ezofagektomii (DEPTH)

Odůvodnění: Endoskopická (thorakolaparoskopická) operace jícnu je vysoce rizikový výkon, kdy použití hluboké nervosvalové blokády (NMB) může zvýšit viditelnost pole a anesteziologické podmínky. Za těchto podmínek lze bolusy myorelaxancií podávat pouze na indikaci NEBO kontinuální infuzí. Předpokládáme, že hluboká NMB kontinuální infuzí rokuronia ve srovnání s podáváním bolusu na vyžádání usnadňuje chirurgické a anesteziologické podmínky během torakolaparoskopické resekce jícnu, ale ke zvrácení NMB na konci operace jsou zapotřebí vyšší dávky sugammadexu.

Cíl: Primárním cílem je zhodnotit využití hluboké svalové relaxace oproti indikaci pouze v chirurgických a anesteziologických podmínkách u pacientů k endoskopické resekci jícnu. Sekundárními cíli je zhodnotit (hypotetickou) dávku sugammadexu potřebnou v obou skupinách z ekonomického hlediska a porovnat intraoperační srdeční a respirační příhody a míru pooperačních komplikací u obou skupin.

Design studie: jednocentrová randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená intervenční studie.

Populace studie: Všichni pacienti > 18 let, kteří mají podstoupit torakolaparoskopickou resekci jícnu.I Intervence: Pacienti jsou randomizováni k podávání buď kontinuální infuze rokuronia 0,6 mg/kg/h (skupina 1) nebo kontinuální infuze NaCl 0,9 % 0,06 ml/kg/ hod (skupina 2). V obou skupinách lze na požádání podávat bolusy rokuronia 0,3 mg/kg.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárním výstupním parametrem této studie je SRS během abdominální fáze torakolaparoskopické operace jícnu. Sekundárními měřenými výsledky jsou SRS během hrudní fáze, počet infuzních bolusů na vyžádání, dávka Sugammadexu potřebná v obou skupinách k dosažení TOF > 90 %, trvání operace, analýza nákladů, výskyt intraoperačních srdeční a respirační příhody a schopnost chirurgů odhadnout, jaký režim neuromuskulární blokády byl pacientovi podán.