Bňuka na péči o rakovinu: Zacílení na regulaci emocí v pokusu (ERT-ICs)

ÚČEL:

Primárním účelem studie je otestovat účinnost emoční regulační terapie (ERT) u neformálních pečovatelů (ICS) pacientů s rakovinou. ERT je manualizované ošetření ICS a skládá se z 8 týdenních sezení.

Cíle a hypotézy:

Účinky intervence a mediace. V RCT budou vyšetřovatelé zkoumat účinnost 8 sezení ERT pro ICS o psychologické a fyzické tísni a řadu dalších zdravotních výsledků u pacientů s ICS i rakovinou. Výsledky ve skupině ERT budou porovnány s výsledky ve skupině ICS a pacientů, kteří dostávají obvyklou lékařskou péči (UMC) (viz obrázek 1). Očekává se, že ICS přijímající ERT ve srovnání s ICS přijímajícími UMC vykazuje 1A) významné snížení psychologické tísně a vnímané pečovatelské zátěže, 1b) zlepšení kvality života; a 1c) zlepšení prozánětlivých markerů stresu/imunitního fungování. Stejně tak se očekává, že pacienti, jejichž IC obdrží ERT, budou hlásit 2a) sníženou úzkost a depresi, 2b) zlepšily kvalitu života a 2c) méně chronický zánět. Vzhledem k návrhu budou tyto účinky zváženy po období akutní léčby (pre, střední a po terapií). Kromě toho se očekává, že zisky budou udržovány během období sledování. Kromě toho jsou 3) vylepšení přiměřena, aby byla udržována během sledovacího období. Konečně, 4) Očekává se, že 4) Zlepšení adaptivní regulace emocí (všímavost, přijetí a kognitivní přehodnocení) zprostředkovávají účinek ERT.

Účastníci a postupy:

IC pacientů s rakovinou s různými typy rakoviny budou po sobě následně přijaty z Aarhus University Hospital v Dánsku. Zaměstnanci na ambulantní klinice na oddělení Oncology, Aarhus University Hospital, Dánsko, budou na oddělení promítat ICS. Zpočátku vyšetřovatelé chtěli zahrnout pečovatele pacientů s rakovinou plic a kolorektálního karcinomu. Aby však bylo možné zahrnout pečovatele rychleji, bylo rozhodnuto - po jednom měsíci, během nichž byli zahrnuti pouze dva pečovatelé - pro rozšíření skupiny pacientů. Dále bylo rozhodnuto, že se může zúčastnit více než jeden IC na pacienta.

Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni k terapii emocí (ERT) nebo obvyklé lékařské péče (UMC) v poměru 1: 1 pomocí počítačově generovaných randomizačních seznamů. Výsledná opatření budou získána před-, střední a poterapií, jakož i při 3 a 6 měsících sledování. Na každém zasedání ERT ICS a kliničtí lékaři vyplní řadu vlastních hlášení procesních opatření. Pacienti s rakovinou budou hodnoceni před a po ERT a při 3 a 6 měsících sledování. Každý IC a pacient poskytne vzorky krve před a po intervenci i při sledování.

Na základě výpočtu energie (alfa = 0,0125, beta = 0,90), Míra předčasného ukončování školní docházky 35%a korelace uvnitř třídy mezi IC stejného pacienta ve výši 0,20, zahrnutí 80 ICS umožní interakční účinek mezi skupinou (ERT vs. UMC) a časem (akutní léčba, to je, před, střední a post) střední velikosti efektu (d = 0,5).