Cancer CareGiver Burden: Målretning af følelsesregulering i en retssag (ERT-ICs)

FORMÅL:

Det primære formål med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​følelsesreguleringsterapi (ERT) for uformelle plejere (ICS) for kræftpatienter. ERT er en manuel behandling af ICS og består af 8 ugentlige sessioner.

Mål og hypoteser:

Intervention og medieringseffekter. I en RCT vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​en 8 -session ERT for ICS om psykologisk og fysisk nød og en række andre sundhedsresultater hos både ICS og kræftpatienter. Resultater i ERT -gruppen vil blive sammenlignet med resultater i en gruppe af ICS og patienter, der får sædvanlig medicinsk behandling (UMC) (se figur 1). ICS, der modtager ERT sammenlignet med ICS, der modtager UMC, forventes at udvise 1A) betydelige reduktioner i psykologisk nød og opfattet plejebyrde, 1b) forbedringer i livskvaliteten; og 1c) forbedringer i pro-inflammatoriske markører for stress/immunfunktion. Ligeledes forbedrede patienter, hvis ICS modtager ERT, at rapportere 2A) reducerede angst og depression, 2b) forbedrede livskvaliteten og 2C) mindre kronisk betændelse. På grund af designet vil disse effekter blive overvejet efter den akutte behandlingsperiode (før, midt- og postterapi). Derudover forventes gevinster at blive opretholdt i forhold til opfølgningen. Derudover udsættes 3) forbedringer for at blive opretholdt over opfølgningsperioden. Endelig forventes 4) forbedringer i adaptiv følelsesregulering (mindfulness, accept og kognitiv omvurdering) at formidle effekten af ​​ERT.

Deltagere og procedurer:

ICS af kræftpatienter med forskellige kræftformer vil blive rekrutteret fortløbende fra Aarhus University Hospital, Danmark. Personale på poliklinikken ved Institut for Onkologi, Aarhus University Hospital, Danmark, vil screene ICS på afdelingen. Oprindeligt ønskede efterforskerne at inkludere plejere af patienter med lunge- og kolorektal kræft. For at kunne inkludere plejere i et hurtigere tempo blev det imidlertid besluttet - efter en måned, hvor kun to plejere var inkluderet - for at udvide patientgruppen. Desuden blev det besluttet, at mere end en IC pr. Patient kunne deltage.

Efter at have givet informeret samtykke, vil deltagerne blive randomiseret til følelsesreguleringsterapi (ERT) eller sædvanlig medicinsk behandling (UMC) i et forhold på 1: 1 ved hjælp af computergenererede randomiseringslister. Resultatforanstaltninger opnås før-, midt- og postterapi såvel som ved 3 og 6-måneders opfølgning. På hver ERT-session udfylder ICS og klinikere en række selvrapportering af processen. Kræftpatienter vil blive vurderet før og efter ERT og ved 3 og 6-måneders opfølgning. Hver IC og patient leverer blodprøver før og efter interventionen såvel som ved opfølgning.

Baseret på en effektberegning (alfa = 0,0125, beta = 0,90), En frafald på 35%og en intraklas -korrelation mellem ICS af den samme patient på 0,20, inkludering af 80 IC'er vil give mulighed for en interaktionseffekt mellem gruppe (ERT vs. UMC) og tid (akut behandling, det er før, midt og post) af en medium effektstørrelse (D = 0,5) at være signifikant.