Belastung der Krebspflegepersonen: Antritt mit der Regulierung der Emotionen in einer Studie (ERT-ICs)

ZWECK:

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Emotion Regulation Therapy (ERT) für informelle Pflegepersonen (ICs) von Krebspatienten zu testen. ERT ist eine manuelle Behandlung für ICs und besteht aus 8 wöchentlichen Sitzungen.

Ziele und Hypothesen:

Interventions- und Mediationseffekte. In einem RCT untersuchen die Ermittler die Wirksamkeit eines ERT von 8 Sitzungen für ICS zu psychischer und körperlicher Belastung und einer Reihe anderer gesundheitlicher Ergebnisse bei ICs und Krebspatienten. Die Ergebnisse in der ERT -Gruppe werden mit den Ergebnissen in einer Gruppe von ICs und Patienten verglichen, die eine übliche medizinische Versorgung (UMC) erhalten (siehe Abbildung 1). Es wird erwartet, dass ICs ERT im Vergleich zu ICs, die UMC erhalten, 1A aufweisen. und 1c) Verbesserungen der proinflammatorischen Marker für Spannung/Immunfunktion. Ebenso wird erwartet, dass Patienten, deren ICs ERT erhalten, 2a melden) die Angst und Depression, 2B) verbesserte Lebensqualität und 2c) weniger chronische Entzündungen. Aufgrund des Designs werden diese Effekte nach der akuten Behandlungszeit (Vor-, Mittel- und Nach -Therapie) berücksichtigt. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Gewinne über die Follow-up-Periode beibehalten werden. Darüber hinaus werden 3) Verbesserungen über die Nachbeobachtungszeit aufrechterhalten. Schließlich wird erwartet, dass 4) Verbesserungen der adaptiven Emotionsregulierung (Achtsamkeit, Akzeptanz und kognitive Neubewertung) die Wirkung von ERT vermitteln.

Teilnehmer und Verfahren:

ICs von Krebspatienten mit verschiedenen Krebsarten werden nacheinander aus dem Aarhus University Hospital in Dänemark rekrutiert. Mitarbeiter der Ambulanz der Abteilung für Onkologie des Aarhus University Hospital in Dänemark werden ICs in der Abteilung untersuchen. Zunächst wollten die Forscher nur Pflegekräfte von Patienten mit Lungen- und Darmkrebs einbeziehen. Um jedoch schneller in der Lage zu sein, Pflegekräfte einbeziehen zu können, wurde entschieden - nach einem Monat, in dem nur zwei Betreuer eingeschlossen waren -, um die Patientengruppe zu erweitern. Darüber hinaus wurde beschlossen, dass mehr als ein IC pro Patient teilnehmen konnte.

Nach der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer in einem Verhältnis von 1: 1 durch computergenerierte Randomisierungslisten in einem Verhältnis von 1: 1 zur Emotion Regulation Therapy (ERT) oder der üblichen medizinischen Versorgung (UMC) randomisiert. Ergebnismaßnahmen werden vor, mittel-, und nach der Therapie sowie bei 3 und 6 Monaten Follow-up erhalten. Bei jeder ERT-Sitzung füllen ICS und Kliniker eine Reihe von Selbstberichten über die Prozessmaßnahmen aus. Krebspatienten werden vor und nach der Ert sowie nach 3 und 6 Monaten nachbeobachtet. Jeder IC und jeder Patient liefert vor und nach der Intervention sowie nach Nachuntersuchungen Blutproben.

Basierend auf einer Leistungsberechnung (Alpha = 0,0125,, Beta = 0,90), Eine Abbrecherrate von 35%und eine Intracklas -Korrelation zwischen ICs desselben Patienten mit 0,20, die Einbeziehung von 80 ICs ermöglicht einen Wechselwirkungseffekt zwischen der Gruppe (ERT vs. UMC) und der Zeit (akute Behandlung, das heißt, vor, mittlerer und post) einer mittelmäßigen Effektgröße (d = 0,5), um signifikant zu sein.