Syövän hoitajan taakka: tunteiden säätelyn kohdistaminen kokeessa (ERT-ICs)

TARKOITUS:

Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on testata tunteiden säätelyhoidon (ERT) tehokkuutta syöpäpotilaiden epävirallisille hoitajille (IC). ERT on ICS: n manuaalinen hoito ja koostuu 8 viikoittaisesta istunnosta.

Tavoitteet ja hypoteesit:

Interventio ja sovitteluvaikutukset. RCT: ssä tutkijat tutkivat 8 istunnon ERT: n tehokkuutta psykologiseen ja fyysiseen hätätilanteeseen sekä joukko muita terveysvaikutuksia sekä ICS- että syöpäpotilailla. ERT -ryhmän tuloksia verrataan ICS: n ryhmän ja potilaiden tuloksiin (UMC) (ks. Kuva 1). ERT: tä vastaanottavien IC: ien verrattuna IC: iin, jotka saavat UMC: tä, odotetaan olevan 1a) psykologisen tuskan ja havaittujen hoitokuormituksen merkittäviä vähentymisiä, 1b) elämänlaadun parannuksia; ja 1c) Stressin/immuunitoiminnan tulehdusta edistävien markkerien parannukset. Samoin potilaiden, joiden ICS: n saa ERT: n, odotetaan ilmoittavan 2a) vähentyneen ahdistuksen ja masennuksen, 2b) parantuneen elämänlaadun ja 2c) vähemmän kroonisen tulehduksen. Suunnittelun vuoksi näitä vaikutuksia otetaan huomioon akuutin hoitojakson jälkeen (edeltävä, keski- ja jälkeinen terapia). Tämän lisäksi voittojen odotetaan ylläpidettynä seurantajakson aikana. Lisäksi 3) parannukset on poistettu ylläpidettäväksi seurantajakson aikana. Lopuksi 4) Adaptiivisen tunteiden säätelyn parannusten (tietoisuus, hyväksyntä ja kognitiivinen uudelleenarviointi) odotetaan välittävän ERT: n vaikutusta.

Osallistujat ja menettelyt:

ICS: n syöpäpotilaiden, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä, rekrytoidaan peräkkäin Tanskan Aarhus University Hospital -sairaalasta. Tanskan Aarhus -yliopistosairaalan onkologian laitoksen avohoitoklinikan henkilökunta seuloo ICS: n laitoksella. Aluksi tutkijat halusivat kattaa vain keuhko- ja kolorektaalisyövän potilaiden hoitajat. Jotta voitaisiin kuitenkin sisällyttää hoitajat nopeammin, päätettiin - yhden kuukauden kuluttua, jonka aikana vain kaksi hoitajaa otettiin mukaan - potilasryhmän laajentamiseksi. Lisäksi päätettiin, että useampi kuin yksi IC -potilas voi osallistua.

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan tunteiden säätelyterapiaan (ERT) tai tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon (UMC) suhteessa 1: 1 tietokoneella tuotettujen satunnaistamisluetteloiden avulla. Tulostoimenpiteet saadaan edeltäviä, keski- ja jälkihoitoa sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Jokaisessa ERT-istunnossa ICS ja lääkärit täyttävät useita itse ilmoittamia prosessin mittauksia. Syöpäpotilaita arvioidaan ERT: n edeltäväksi ja sen jälkeen, ja 3 kuukauden kuluttua seurannasta. Jokainen IC ja potilas tarjoavat verinäytteitä ennen ja jälkeen interventiota sekä seurannassa.

Perustuu voimalaskelmaan (alfa = 0,0125, beeta = 0,90), Kestävän 0,20 potilaan ICS: n välillä 35%: n keskeyttämisaste ja luokansisäinen korrelaatio 80 ICS: n sisällyttäminen mahdollistaa vuorovaikutusvaikutuksen ryhmän (ERT vs. UMC) ja ajan (akuutin hoidon välillä, joka on ennen, puolivälissä ja postissa) keskitason vaikutuksen koosta (D = 0,5).