Včasná elektrická stimulace k prevenci komplikací po mrtvici paže – studie proveditelnosti (ESCAPS)

Studie vyhodnotí proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie, která otestuje účinnost včasné intenzivní elektrické stimulace (ES) do flexorů zápěstí a extenzorů zápěstí, aby se zabránilo komplikacím po cévní mozkové příhodě (jako je bolest a svalové kontraktury) u paretika. horní končetina po mrtvici.

Studie proveditelnosti bude zahrnovat randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti v jednom centru a integrovanou kvalitativní studii (rozhovory s pacientem a pečovatelem a diskusní skupiny s terapeutem).

Účastníci intervenční skupiny dostanou terapii elektrickou stimulací (ES). ES je podobný stroji TENS a dodává konstantní stimulační proud od 0 do 100 mA prostřednictvím dvou nezávislých kanálů. Motorické body pro stimulaci jsou již známy. Terapeut identifikuje motorické body pro flexory předloktí (to povede k flekčnímu pohybu zápěstí i prstů) a extenzory (to povede k extenzoru zápěstí a prstů) a umístí na tyto motory elektrodu. body pomocí lepících podložek. Poté připojí elektrody k příslušným kanálům v elektrickém stimulátoru. ES bude nastaveno tak, aby dodávalo 450μs pulz o frekvenci 40-60Hz (podle pohodlí pacienta). Intenzita proudu bude zvýšena, aby se vytvořila střídavé kontrakce flexorů a extenzorů pomocí vzoru flex-hold-extend-hold. Jeden cyklus stimulace a přidržení bude trvat 20 sekund a bude se cyklicky opakovat po dobu 30 minut, poté lze zařízení vyjmout.

Zařízení potřebná pro tuto studii byla darována společností Verity Medical Ltd. Prostředky mají označení CE a budou používány v souladu s registrací výrobce. Terapeuti v pásmu 5 nebo vyšším zavedou úvodní ES ošetření a označí správné umístění elektrod.

Počáteční ošetření bude trvat 15 až 20 minut, než se vyhodnotí správné motorické body. Toho je dosaženo zajištěním čistého flexního nebo extenzního pohybu bez ulnární nebo radiální odchylky. Jakmile jsou motorické body označeny na kůži (pomocí lékařských fixů na kůži), kterýkoli člen terapeutického týmu band 3 nebo vyšší může poskytnout následné ošetření, které trvá 2-5 minut, než přiloží elektrody na předem označené motorické body. a zapněte přístroj na předem uložené nastavení ošetření. ES přístroj pak poskytne ošetření po dobu 30 minut, aniž by musel být přítomen terapeut. Bude odstraněn, jakmile zařízení dokončí nastavený program a vypne se.

Pacientům a/nebo jejich pečovatelům terapeut ukáže, jak aplikovat elektrodové podložky a používat zařízení za méně než 10 minut. Pacienti a/nebo jejich pečovatelé budou po propuštění požádáni, aby si sami spravovali léčbu, aby léčba mohla pokračovat dvakrát denně, 5 dní v týdnu, po celkovou dobu 3 měsíců. Do pouzdra na zařízení bude zahrnut deník pacienta a účastníci a/nebo jejich jmenovaní pečovatelé budou vyzváni, aby zaznamenali doby, kdy je zařízení používáno.

Účastníci v kontrolní skupině nebudou dostávat zásah elektrostimulační terapie, ale budou mít přístup ke všem ostatním obvyklým službám.

Deset párů pacientských účastníků a jejich nominovaných pečovatelů bude v rámci výzkumné studie dotazováno na jejich zkušenosti s používáním nebo podporou blízké osoby při používání elektrické stimulační terapie. Rozhovory budou použity k prozkoumání otázek týkajících se dodržování léčebného režimu ES, přijatelnosti léčby ES, zkušeností s podporou pacientů po cévní mozkové příhodě při používání léčby ES, jakýchkoli vnímaných účinků léčby, poskytovaného školení a potřeby pokračující podpory a jakékoli problémy související s náborem a souhlasem. Účelem těchto rozhovorů je identifikovat problémy související s poskytováním ES v rámci randomizované kontrolované studie. Poznatky z těchto rozhovorů přispějí ke konečnému obsahu a návrhu výzkumného protokolu pro definitivní studii.

Každý rozhovor bude trvat celkem asi jednu hodinu a bude se konat v domácnostech účastníků nebo na klinice, pokud dáváte přednost, a bude zaznamenán, doslovně přepsán a tematicky analyzován. Rozhovory budou provedeny po dokončení tříměsíčního následného hodnocení.

Pět párů pacientů z kontrolní skupiny a jejich nominovaní pečovatelé budou dotazováni, abychom prozkoumali případné problémy z pohledu účastníků kontrolní skupiny.

Čtyři fyzioterapeuti a čtyři ergoterapeuti z Nottinghamské iktové jednotky budou pozváni k účasti na minimálně jedné a maximálně třech diskusních skupinách v průběhu RCT proveditelnosti. Fokusní skupiny budou diskutovat o překážkách a facilitátorech úspěšné implementace protokolu intervence a studie do klinické praxe.