Tidlig elektrisk stimulering for at forhindre komplikationer i armen efter slagtilfælde - en gennemførlighedsundersøgelse (ESCAPS)

Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden af ​​at køre et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil teste effektiviteten af ​​at levere tidlig, intensiv elektrisk stimulation (ES) til håndledsbøjere og håndledsudstrækkere for at forhindre komplikationer efter slagtilfælde (såsom smerte og muskelkontrakturer) til paretikum. overekstremitet efter slagtilfælde.

Feasibility-undersøgelsen vil involvere et enkelt center-feasibility randomiseret kontrolleret forsøg og en integreret kvalitativ undersøgelse (patient- og plejerinterviews og terapeutfokusdiskussionsgrupper).

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage elektrisk stimulationsterapi (ES). ES ligner en TENS-maskine og leverer en konstant stimulerende strøm fra 0 til 100 mA via to uafhængige kanaler. De motoriske punkter til stimulering er allerede kendt. Terapeuten vil identificere de motoriske punkter for underarmsbøjningerne (dette vil føre til en fleksionsbevægelse af både håndled og fingre) og ekstensorerne (dette vil føre til en ekstensor af håndled og fingre), og vil placere en elektrode på disse motorer. punkter ved hjælp af klæbrige puder. De vil derefter forbinde elektroderne til de respektive kanaler i den elektriske stimulator. ES vil blive indstillet til at levere en 450μs puls ved en frekvens på 40-60Hz (alt efter patientens bekvemmelighed). Intensiteten af ​​strømmen vil blive øget for at frembringe en vekslende kontraktion af flexorerne og ekstensorerne ved hjælp af et flex-hold-extend-hold-mønster. En enkelt stimulerings- og hold-cyklus varer 20 sekunder, og dette vil blive gentaget cyklisk i 30 minutter, hvorefter enheden kan fjernes.

De enheder, der kræves til denne undersøgelse, er doneret af Verity Medical Ltd. Apparaterne er CE-mærkede og vil blive brugt i overensstemmelse med producentens markedsføringstilladelse. Bånd 5 eller derover terapeuter vil administrere den indledende ES-behandling og markere den korrekte elektrodeplacering.

Den indledende behandling vil tage mellem 15 og 20 minutter at vurdere de korrekte motoriske punkter. Dette gøres ved at sikre, at en ren fleksions- eller ekstensionsbevægelse frembringes uden ulnar eller radial afvigelse. Når de motoriske punkter er blevet markeret på huden (ved hjælp af medicinske hudmarkører), kan ethvert medlem af terapiteamets band 3 eller derover give efterfølgende behandlinger, som tager mellem 2-5 minutter at påføre elektrodepuderne på de præmarkerede motoriske punkter og tænd for enheden til den forudlagrede behandlingsindstilling. ES-apparatet vil derefter give behandling i 30 minutter, uden at det er nødvendigt at en terapeut forbliver til stede. Den fjernes, når enheden har afsluttet det indstillede program og slukket.

Patienter og/eller deres plejere vil blive vist af en terapeut, hvordan man påfører elektrodepuderne og bruger enheden på under 10 minutter. Patienter og/eller deres plejere vil blive bedt om selv at styre behandlingen ved udskrivelsen, således at behandlingen kan fortsætte to gange om dagen, 5 dage om ugen, i en samlet periode på 3 måneder. En patientdagbog vil blive inkluderet i enhedssagen, og deltagere og/eller deres udpegede plejer vil blive opfordret til at registrere de tidspunkter, hvor enheden er brugt.

Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage den elektriske stimuleringsterapiintervention, men vil have adgang til alle andre sædvanlige tjenester.

Ti par patientdeltagere og deres nominerede plejere vil blive interviewet om deres oplevelse af at bruge eller støtte en elsket til at bruge elektrisk stimulationsterapi som en del af et forskningsstudie. Interviewene vil blive brugt til at undersøge spørgsmål vedrørende overholdelse af ES-behandlingsregimet, accept af ES-behandlingen, erfaring med at støtte en apopleksioverlever i brug af ES-behandlingen, eventuelle oplevede behandlingseffekter, den træning, der blev givet og det løbende støttebehov og eventuelle problemer i forbindelse med rekruttering og samtykke. Formålet med disse interviews er at identificere problemer relateret til levering af ES som en del af et randomiseret kontrolleret forsøg. Resultaterne fra disse interviews vil bidrage til det endelige indhold og design af forskningsprotokollen for det endelige forsøg.

Hvert interview vil vare omkring en time i alt og vil finde sted i deltagernes hjem, eller klinik, hvis det foretrækkes, og vil blive optaget, transskriberet ordret og analyseret tematisk. Samtaler vil blive gennemført efter afslutningen af ​​de 3 måneders opfølgningsvurderinger.

Fem par patientdeltagere fra kontrolgruppen og deres nominerede plejere vil blive interviewet for at undersøge eventuelle problemer fra kontrolgruppedeltagernes perspektiv.

Fire fysioterapeuter og fire ergoterapeuter fra Nottingham Stroke Unit vil blive inviteret til at deltage i minimum én og højst tre fokusdiskussionsgrupper i løbet af feasibility RCT. Fokusgrupperne vil diskutere barriererne og facilitatorerne for succesfuld implementering af interventions- og undersøgelsesprotokollen i klinisk praksis.