Stimulation électrique précoce pour prévenir les complications dans le bras après un AVC - une étude de faisabilité (ESCAPS)

L'étude évaluera la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé qui testera l'efficacité de la stimulation électrique (ES) précoce et intensive des fléchisseurs et des extenseurs du poignet pour prévenir les complications post-AVC (telles que la douleur et les contractures musculaires) chez les parétiques. membre supérieur après un AVC.

L'étude de faisabilité comprendra un essai contrôlé randomisé de faisabilité dans un seul centre et une étude qualitative intégrée (entretiens avec des patients et des soignants et groupes de discussion avec des thérapeutes).

Les participants au groupe d'intervention recevront une thérapie de stimulation électrique (ES). ES est similaire à une machine TENS et délivre un courant de stimulation constant de 0 à 100 mA via deux canaux indépendants. Les points moteurs de stimulation sont déjà connus. Le thérapeute identifiera les points moteurs des fléchisseurs de l'avant-bras (cela conduira à un mouvement de flexion du poignet et des doigts) et des extenseurs (cela conduira à un extenseur du poignet et des doigts), et placera une électrode sur ces points moteurs. points à l'aide de tampons adhésifs. Ils connecteront ensuite les électrodes aux canaux respectifs du stimulateur électrique. Le SE sera réglé pour délivrer une impulsion de 450 μs à une fréquence de 40 à 60 Hz (selon la convenance du patient). L'intensité du courant sera augmentée pour produire une contraction alternée des fléchisseurs et des extenseurs en utilisant un schéma flex-hold-extend-hold. Un seul cycle de stimulation et de maintien durera 20 secondes et sera répété cycliquement pendant 30 minutes, après quoi l'appareil pourra être retiré.

Les appareils nécessaires à cette étude ont été donnés par Verity Medical Ltd. Les appareils sont marqués CE et seront utilisés conformément à l'autorisation de mise sur le marché du fabricant. Les thérapeutes de bande 5 ou plus administreront le traitement ES initial et marqueront le placement correct des électrodes.

Le traitement initial prendra entre 15 et 20 minutes pour évaluer les bons points moteurs. Cela se fait en s'assurant qu'un mouvement pur de flexion ou d'extension est produit sans déviation ulnaire ou radiale. Une fois que les points moteurs ont été marqués sur la peau (à l'aide de marqueurs cutanés médicaux), tout membre de l'équipe de thérapie de groupe 3 ou supérieur peut fournir des traitements ultérieurs qui prennent entre 2 et 5 minutes pour appliquer les électrodes sur les points moteurs pré-marqués. et allumez l'appareil au réglage de traitement préenregistré. L'appareil ES fournira alors un traitement pendant 30 minutes, sans qu'il soit nécessaire qu'un thérapeute reste présent. Il sera supprimé une fois que l'appareil a terminé le programme défini et s'est éteint.

Un thérapeute montrera aux patients et/ou à leurs soignants comment appliquer les électrodes et utiliser l'appareil en moins de 10 minutes. Les patients et/ou leurs aidants seront invités à gérer eux-mêmes le traitement à leur sortie afin que le traitement puisse se poursuivre deux fois par jour, 5 jours par semaine, pendant une durée totale de 3 mois. Un journal du patient sera inclus dans le boîtier de l'appareil et les participants et/ou leur soignant désigné seront encouragés à enregistrer les heures d'utilisation de l'appareil.

Les participants du groupe témoin ne recevront pas l'intervention de thérapie par stimulation électrique mais auront accès à tous les autres services habituels.

Dix paires de patients participants et leurs soignants désignés seront interrogés sur leur expérience d'utilisation ou de soutien d'un être cher à utiliser la thérapie de stimulation électrique dans le cadre d'une étude de recherche. Les entretiens seront utilisés pour examiner les questions concernant la conformité au régime de traitement ES, l'acceptabilité du traitement ES, l'expérience de soutien d'un survivant d'un AVC dans l'utilisation du traitement ES, les effets perçus du traitement, la formation qui a été fournie et les besoins de soutien continus et tout problème lié au recrutement et au consentement. Le but de ces entretiens est d'identifier les problèmes liés à la prestation de SE dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Les résultats de ces entretiens contribueront au contenu final et à la conception du protocole de recherche pour l'essai définitif.

Chaque entretien durera environ une heure au total et se déroulera au domicile des participants, ou à la clinique si vous préférez, et sera enregistré, retranscrit textuellement et analysé par thème. Les entretiens seront menés à la fin des évaluations de suivi de 3 mois.

Cinq paires de patients participants du groupe témoin et leurs soignants désignés seront interrogés pour examiner tout problème du point de vue des participants du groupe témoin.

Quatre physiothérapeutes et quatre ergothérapeutes de la Nottingham Stroke Unit seront invités à participer à un minimum d'un et un maximum de trois groupes de discussion au cours de l'ECR de faisabilité. Les groupes de discussion discuteront des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre réussie du protocole d'intervention et d'étude dans la pratique clinique.