Varhainen sähköstimulaatio käsivarren komplikaatioiden estämiseksi aivohalvauksen jälkeen – toteutettavuustutkimus (ESCAPS)

Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan varhaisen, intensiivisen sähköisen stimulaation (ES) tehokkuutta ranteen koukistajiin ja ranteen ojentajalihaksiin aivohalvauksen jälkeisten komplikaatioiden (kuten kipu ja lihaskontraktuurit) estämiseksi pareettiselle alueelle. yläraaja aivohalvauksen jälkeen.

Toteutettavuustutkimus käsittää yhden keskuksen toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ja integroidun kvalitatiivisen tutkimuksen (potilas- ja hoitajahaastattelut sekä terapeutin fokuskeskusteluryhmät).

Interventioryhmän osallistujat saavat sähköstimulaatiohoitoa (ES). ES on samanlainen kuin TENS-kone ja tuottaa jatkuvan stimuloivan virran 0 - 100 mA kahden itsenäisen kanavan kautta. Stimuloinnin motoriset pisteet ovat jo tiedossa. Terapeutti tunnistaa kyynärvarren koukistajien motoriset pisteet (tämä johtaa sekä ranteen että sormien taivutusliikkeeseen) ja ojentajia (tämä johtaa ranteen ja sormien ojentajaan) ja asettaa elektrodin näihin moottoreihin. kohdistaa tahmeilla tyynyillä. Sitten ne yhdistävät elektrodit vastaaviin sähköstimulaattorin kanaviin. ES-laite asetetaan antamaan 450 µs:n pulssi taajuudella 40–60 Hz (potilaan mukavuuden mukaan). Virran intensiteettiä lisätään taivuttajien ja ojentajien vuorottelevan supistumisen aikaansaamiseksi käyttämällä flex-pidä-jatke-pidä -mallia. Yksi stimulaatio- ja pitosykli kestää 20 sekuntia ja tämä toistetaan jaksoittain 30 minuutin ajan, minkä jälkeen laite voidaan poistaa.

Tähän tutkimukseen tarvittavat laitteet on lahjoittanut Verity Medical Ltd. Laitteet ovat CE-merkitty ja niitä käytetään valmistajan markkinoille saattamista koskevan luvan mukaisesti. Bändi 5 tai sitä korkeampi terapeutit antavat ensimmäisen ES-hoidon ja merkitsevät oikean elektrodin sijoituksen.

Alkuhoito kestää 15-20 minuuttia oikeiden motoristen pisteiden arvioimiseksi. Tämä tehdään varmistamalla, että saadaan aikaan puhdas taivutus- tai ojennusliike ilman kyynärluun tai radiaalista poikkeamaa. Kun motoriset pisteet on merkitty iholle (käyttäen lääketieteellisiä ihomarkkerikyniä), kuka tahansa hoitotiimin jäsen 3 tai uudempi voi antaa myöhempiä hoitoja, jotka vievät 2-5 minuuttia elektrodityynyjen kiinnittämiseen ennalta merkittyihin motorisiin pisteisiin. ja kytke laite päälle esitallennettuun hoitoasetukseen. ES-laite tarjoaa sitten hoitoa 30 minuutin ajan ilman, että terapeutin on oltava paikalla. Se poistetaan, kun laite on suorittanut asetetun ohjelman ja sammuttanut itsensä.

Terapeutti näyttää potilaille ja/tai heidän hoitajilleen, kuinka elektrodityynyt kiinnitetään ja laitetta käytetään alle 10 minuutissa. Potilaita ja/tai heidän hoitajiaan pyydetään hoitamaan hoito itse kotiutumisen yhteydessä, jotta hoitoa voidaan jatkaa kahdesti päivässä, 5 päivänä viikossa, yhteensä 3 kuukauden ajan. Potilaspäiväkirja sisällytetään laitekoteloon, ja osallistujia ja/tai heidän nimeämäänsä hoitajaa kannustetaan kirjaamaan laitteen käyttöajat.

Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa sähköstimulaatiohoitoa, mutta heillä on pääsy kaikkiin muihin tavanomaisiin palveluihin.

Osana tutkimusta haastatellaan kymmentä potilasparia ja heidän nimeämäänsä hoitajia heidän kokemuksistaan ​​sähköstimulaatioterapian käytöstä tai tukemisesta. Haastatteluissa tarkastellaan ES-hoito-ohjelman noudattamista, ES-hoidon hyväksyttävyyttä, kokemusta aivohalvauksen jälkeenjääneen tukemisesta ES-hoidon käytössä, havaittuja hoitovaikutuksia, annettua koulutusta ja jatkuvia tukitarpeita sekä kaikki rekrytointiin ja suostumukseen liittyvät asiat. Näiden haastattelujen tarkoituksena on tunnistaa ES:n toimittamiseen liittyvät ongelmat osana satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Näiden haastattelujen tulokset vaikuttavat lopullisen kokeen tutkimusprotokollan lopulliseen sisältöön ja suunnitteluun.

Jokainen haastattelu kestää yhteensä noin tunnin, ja se tapahtuu osallistujien kotona tai haluttaessa klinikalla. Haastattelu tallennetaan, kirjoitetaan sanatarkasti ja analysoidaan temaattisesti. Haastattelut suoritetaan kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen.

Viisi potilasparia kontrolliryhmästä ja heidän nimettyjä hoitajiaan haastatellaan tutkimaan mahdollisia ongelmia kontrolliryhmän osallistujien näkökulmasta.

Neljä fysioterapeuttia ja neljä toimintaterapeuttia Nottinghamin aivohalvausyksiköstä kutsutaan osallistumaan vähintään yhteen ja enintään kolmeen fokuskeskusteluryhmään toteutettavuustutkimuksen aikana. Fokusryhmissä keskustellaan esteistä ja fasilitaattoreista, jotka estävät interventio- ja tutkimusprotokollan onnistuneen käyttöönoton kliinisessä käytännössä.